YOMESAN 4CPR MAST 500MG Produttore: BAYER SPA

DENOMINAZIONE

YOMESAN 500 MG COMPRESSE MASTICABILI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antielmintici, anticestodi, derivati dell'acido salicilico.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa masticabile contiene: principio attivo: niclosamide 500mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Saccarina sodica, vanillina, sodio laurilsolfato, polivinilpirrolidone, amido di mais, talco, magnesio stearato.

INDICAZIONI

Yomesan e' indicato per il trattamento delle seguenti infestazioni datenia negli adulti e nei bambini: infestazioni da Taenia saginata (tenia del bue); infestazioni da Taenia solium (tenia del maiale); infestazioni da Diphyllobothrium latum (tenia del pesce); infestazioni da Hymenolepis nana (tenia nana).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Modo di somministrazione: uso orale. L'intera dose giornaliera dev'essere assunta subito dopo la colazione del mattino. Le compresse masticabili, di sapore gradevole, devono essere masticate fino ad essere ridotte ad un impasto omogeneo e quindi deglutite con poca acqua. Le compresse possono anche essere sbriciolate in acqua e poi ingerite. L'eliminazione del muco intestinale prodotto abbondantemente nelle infezionida tenia puo' essere favorita assumendo succhi di frutta acidi che permettono un piu' facile accesso del principio attivo alla tenia situata al di sotto del muco. In caso di stipsi e' necessario normalizzare la peristalsi intestinale prima di somministrare Yomesan. Non sono necessarie altre misure dietetiche. Posologia. Agente infestante: taenia saginata; fascia di età: adulti e bambini oltre i 6 anni; dose giornaliera giorno 1: 4 compresse; dose giornaliera giorni 2 - 7: -. Agente infestante: taenia solium; fascia di età: bambini da 2 a 6 anni; dose giornaliera giorno 1: 2 compresse; dose giornaliera giorni 2 - 7: -. Agente infestante: diphyllobothrium latum; fascia di età: bambini al di sotto dei 2 anni; dose giornaliera giorno 1: 1 compressa; dose giornaliera giorni 2 - 7: -. Agente infestante: hymenolepis nana; fascia di età: adulti e bambini oltre i 6 anni; dose giornaliera giorno 1: 4 compresse; dose giornaliera giorni 2 - 7: 2 compresse/die. Fascia di età: bambini da 2 a 6 anni; dose giornaliera giorno 1: 2 compresse; dose giornaliera giorni 2 - 7: 1 compressa/die. Fascia di età: bambini al di sotto dei 2 anni; dose giornaliera giorno 1: 1 compressa; dose giornaliera giorni 2 - 7: 1/2 compressa/die. Informazioni supplementari per categorie particolari di pazienti. Bambini: per i bambini piu' piccoli le compresse devono essere opportunamente ridotte ad un impasto omogeneo prima di essere somministrate con poca acqua. Pazienti con compromissione della funzionalita' epatica: la niclosamide non viene assorbita in quantita' apprezzabili dall'apparato gastrointestinale e non interferisce con la funzione epatica. Pertanto, non sono necessarie modifiche di dosaggio in caso di funzionalita' epatica compromessa. Pazienti con compromissione della funzionalita' renale: la niclosamide non vieneassorbita in quantita' apprezzabili dall'apparato gastrointestinale enon interferisce con la normale funzione renale. Pertanto, non sono necessarie modifiche di dosaggio in caso di funzionalita' renale compromessa.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

La niclosamide elimina la tenia presente nell'intestino. Non e' efficace nei confronti di cisticercosi ed ecchinococcosi causate dalle larve di Taenia solium ed E. multiocularis o E. granulosus stabilitisi neitessuti extraintestinali. L'assenza di scolici nelle feci non indica un insuccesso terapeutico. Dopo il contatto con il farmaco, infatti, iparassiti vengono danneggiati e possono essere parzialmente digeriti,divenendo irriconoscibili. Qualora si voglia ottenere un'espulsione rapida dell'intero strobilo della tenia si puo' somministrare, 2 ore dopo l'assunzione dell'antielmintico (o, nel caso della Hymenolepis nana, dopo l'ultima dose), un energico purgante salino (ad esempio solfatodi sodio o solfato di magnesio), che favorisca l'eliminazione del parassita con le feci liquide. E' possibile che lo scolice non venga ritrovato nelle feci nonostante il purgante drastico. In questo caso, la tenia viene eliminata in frammenti durante i giorni successivi. Qualorasi rinunci alla somministrazione del purgante, si possono ritrovare proglottidi di tenia nelle feci per altri 2 giorni circa dopo la fine del trattamento. Dopo questo periodo, non dovrebbero piu' comparire ne'proglottidi ne' uova. Se il paziente si reinfetta con la Taenia saginata o la Taenia solium, non compariranno scolici o uova nelle feci prima di 3 mesi. Solo nell'infezione da Hymenolepis nana (tenia nana) e' necessario un periodo di osservazione di 14 giorni, perche' eventuali scolici sopravvissuti si rigenerano molto velocemente e formano parassiti sessualmente maturi, che ricominciano a produrre uova nelle feci gia' dopo 10 giorni. Poiche' la niclosamide ha un'azione letale solo sul parassita adulto ma non sulle uova, nei casi di infestazione da Taenia solium l'assunzione di un purgante drastico e' indispensabile. Questo per evitare il rischio di cisticercosi, che si puo' sviluppare per ingestione da parte del paziente delle uova, qualora non vengano osservate adeguate norme igieniche. Il purgante ha, infatti, lo scopo di eliminare il piu' velocemente possibile le proglottidi distali che contengono le uova mature, prima che queste vengano liberate nel lume intestinale in seguito a digestione. Eccipienti: Yomesan contiene meno di 1mmol (23 mg) di sodio per dose massima giornaliera, cioe' e' essenzialmente "senza sodio".

INTERAZIONI

La niclosamide e' solubile in alcol e questo ne puo' aumentare l'assorbimento. Per questo motivo, durante la terapia e' opportuno evitare l'assunzione di bevande alcoliche.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontaneee, pertanto, non e' possibile definirne la frequenza. Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica (ad es. con eritema, prurito, esantema), reazione anafilattica, shock anafilattico. Patologie del sistema nervoso: capogiro. Patologie vascolari: cianosi. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, dolori gastrointestinali e addominali, conati di vomito, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, iperidrosi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Sensazione di malessere (stanchezza). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, durante la gravidanza, e specialmente durante il primo trimestre, Yomesan deve essere usato solo nei casi di effettiva necessita'. Allattamento: non e' noto se la niclosamide sia escreta nellatte umano. Nelle donne che allattano Yomesan deve essere usato dopouna valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del medico.