VISUMIDRIATIC FENIL COLL 10ML Produttore: VISUFARMA SPA

DENOMINAZIONE

VISUMIDRIATIC FENILEFRINA 100 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Midriatici e cicloplegici, anticolinergici.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di soluzione contengono: tropicamide 500 mg; fenilefrina cloridrato 10 gr.

ECCIPIENTI

Sodio metabisolfito; sodio edetato; sodio etilmercurio tiosalicilato;acqua depurata.

INDICAZIONI

Midriasi per esame del fondo oculare. Diagnosi dei vizi di refrazione. Iriti, iridocicliti, uveiti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Il prodotto non deve essere usato in caso di angolo irido-corneale stretto e in caso di glaucoma ad angolo stretto o chiuso. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Allattamento.

POSOLOGIA

Come midriatico: 1-2 gocce secondo prescrizione medica. A scopo terapeutico: secondo le indicazioni mediche stabilite caso per caso. Popolazione pediatrica: questo farmaco e' controindicato nei bambini di eta'inferiore ai 12 anni. Non sono disponibili dati nei bambini di eta' compresa tra 12 e 18 anni. Questo medicinale non e' raccomandato in questi pazienti.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Tenere il contenitore ben chiuso.

AVVERTENZE

L'impiego di questo prodotto specie se prolungato, puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove cio' si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Al fine di evitare eventuali attacchi glaucomatosi, andra' effettuato prima dell'inizio del trattamento un approfondito esame atto a valutare l'apertura dell'angolo irido-corneale. In soggetti adulti normotesi e con ipertensione arteriosa controllata farmacologicamente, fenilefrina puo' provocare raramente un aumento clinicamente significativo della pressione arteriosa sistemica sistolica e diastolica. Si raccomanda, pertanto, prudenzanella somministrazione ed un attento monitoraggio degli effetti cardiovascolari dopo l'instillazione del prodotto. Il prodotto va usato conmolta cautela nei pazienti affetti da disturbi cardiaci, ipertensione, diabete, ipertiroidismo. Particolare cautela andra' inoltre adottatanel trattamento di pazienti anziani nei quali piu' facilmente potrebbe verificarsi un attacco di glaucoma acuto. Il prodotto e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni, in quanto questi ultimi risultano particolarmente sensibili agli eventuali effetti del prodotto sul sistema cardiocircolatorio e sul S.N.C. E' consigliabile dopo l'instillazione operare una compressione digitale di circa un minuto sulsacco lacrimale al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico del prodotto. Durante il periodo di azione del farmaco sara' opportuno che i pazienti proteggano gli occhi dalla luce troppo intensa. Da usare sotto il diretto controllo del medico. Il prodotto puo' essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo aperto quando la breve midriasipuo' rompere sottili sinechie o quando la vasocostrizione profonda puo' ridurre la pressione endoculare. Il prodotto contiene sodio metabisolfito; tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Questa specialita' medicinale contiene sodio etilmercurio tiosalicilato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

INTERAZIONI

Usare con molta cautela nei pazienti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi e beta-bloccanti.

EFFETTI INDESIDERATI

Si possono riscontrare: aumento della tensione endoculare, aumento transitorio della pressione arteriosa sistolica e diastolica, tremore, pallore, sudorazione, tachicardia, palpitazioni, collasso, secchezza fauci, sete, riduzione del tono e della motilita' dell'apparato gastroenterico ed urinario, cefalea, irritazione della congiuntiva e reazioni allergiche. Nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni e negli anziani si possono avere reazioni psicotiche, disturbi del comportamento, collasso cardiocircolatorio. Possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione per la presenza come conservante del sodio etilmercurio tiosalicilato. Popolazione pediatrica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: edema polmonare-frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale disegnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni- avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. Se e' indispensabile usare questo prodotto in una madre che allatta e' necessario che la paziente sospenda l'allattamento.