TUDCABIL 20CPS 150MG Produttore: BRUSCHETTINI SRL

DENOMINAZIONE

TUDCABIL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati a base di acidi biliari.

PRINCIPI ATTIVI

150 mg capsule rigide: acido tauroursodesossicolico biidrato 150 mg. 250 mg capsule rigide: acido tauroursodesossicolico biidrato 250 mg. 500 mg capsule rigide a rilascio modificato: acido tauroursodesossicolico biidrato 500 mg.

ECCIPIENTI

>>Ogni capsula rigida da 150 mg contiene: cellulosa microcristallina,lattosio, amido di mais, magnesio stearato. Composizione della capsula rigida: gelatina F.U., titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127),indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172). >>Ogni capsula rigida da 250 mg contiene: cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais, magnesio stearato. Composizionedella capsula rigida: gelatina F.U., titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127), indigotina (E 132), quinolina giallo. >>Ogni capsula rigida da 500 mg a rilascio modificato contiene: copolimero di acido metacrilico (tipo B), copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), copolimero di ammonio metacrilato (tipo A), triacetina, idrossipropilmetilcellulosa ftalato, povidone, talco. Composizione della capsula rigida: gelatina, ossido di ferro giallo, titanio biossido.

INDICAZIONI

Alterazioni quali-quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme da bile sovrasatura di colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono gia' presenti calcoli radiotrasparenti. In particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota verso i componenti. Ulcera peptica in fase attiva. Gravidanza. Calcoli radiopachi. Pazienti con condizioni in cui e' indicata la colecistectomia, quali colecistite che non risponde alle terapie, colangite, ostruzione delle vie biliari, pancreatine da calcoli biliari. Generalmente controindicato in pazienti con coliche biliarifrequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari.

POSOLOGIA

Capsule rigide da 150-250 mg: 5-10 mg/kg/die; nella maggior parte deicasi la posologia giornaliera risulta compresa tra 250-750 mg. Il medicinale consente di effettuare a giudizio del medico cicli posologici calibrati sulla base del peso del paziente e della gravita' della patologia. Si consiglia l'assunzione del farmaco, in dosi frazionate, dopoi pasti. Capsule rigide a rilascio modificato da 500 mg: nella terapia prolungata per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia consigliata e' di 500 mg/giorno, mentre nei pazienti obesi, o comunque in presenza di altri fattori litogeni importanti, e' opportuno elevare il dosaggio giornaliero. Un dosaggio piu' elevato e' consigliabile anche nei casi con calcoli di dimensioni superiori a 20 mm. La somministrazione delle capsule rigide a rilascio modificato va effettuata in unica somministrazione, preferibilmente al pasto serale.

CONSERVAZIONE

Il prodotto si conserva a temperatura ambiente.

AVVERTENZE

Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possano alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (resezioni e stomia dell'ileo, ileite regionale, ecc.) e' consigliabile evitare l'uso del preparato. Nella selezione dei pazienti da sottoporre a terapia e' opportuno escludere i pazienti calcolotici con coliche biliari frequenti. L'azione colelitolitica dell'acido tauroursodesossicolicosi esplica soltanto nei casi di calcoli colesterolici non calcificati, radiotrasparenti, e detta azione e' piu' lenta se i calcoli superanocerte dimensioni (20-30 mm). Prima di iniziare la terapia e' inoltre consigliabile effettuare opportune indagini per accertare la buona funzionalita' della colecisti e l'eventuale esistenza di patologie che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari. Nei pazienti in trattamento per la dissoluzione di calcoli biliari, e' opportuno verificare l'efficacia del medicamento mediante esami ecografici ogni 3-6 mesi ed eventualmente con esami colecistografici. Non sono noti rischi di assuefazione o di farmaco - dipendenza. Non e' previstol'impiego pediatrico della specialita'.

INTERAZIONI

Evitare l'associazione con sostanze che inibiscono l'assorbimento intestinale degli acidi biliari, come ad esempio la colestiramina, e con farmaci che aumentano l'eliminazione biliare del colesterolo (estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti).

EFFETTI INDESIDERATI

La tollerabilita' del preparato alle dosi consigliate e' di norma buona. Solo occasionalmente sono state riscontrate irregolarita' dell'alvo, che generalmente scompaiono proseguendo il trattamento. Raramente possono verificarsi nausea, vomito, feci liquide. In pazienti trattati con acido ursodesossicolico sono stati riportati casi di calcificazione dei calcoli biliari.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il trattamento e' controindicato nelle donne in stato di gravidanza. Il trattamento nelle donne in eta' feconda potra' essere intrapreso tenendo presente la necessita' di interromperlo in caso di gravidanza.