ROZEX EMULS CUT 60G 0,75% Produttore: GALDERMA ITALIA SPA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Chemioterapico per uso topico.

INDICAZIONI

E' indicato nel trattamento topico della rosacea nelle sue manifestazioni eritematose e papulo-pustolose.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

La preparazione e' controindicata in pazienti con ipersensibilita' verso i componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Negli studi condotti sugli animali, il metronidazolo somministrato per via orale attraversa la placenta, entra nella circolazione fetale e non e' risultato ne' embriotossico ne' fetotossico ai dosaggi terapeutici; poiche' non esistono dati clinici sugli effetti di preparazioni topiche somministrate in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto nei casi di effettiva necessita'. Dopo la somministrazione orale, le concentrazioni di metronidazolo nel latte materno sono simili a quelle trovate nel plasma.Per quanto riguarda la somministrazione topica, e' opportuno valutarela possibilita' di sospendere l'allattamento o l'impiego del farmaco a seconda delle effettive necessita', anche se i livelli serici del farmaco sono significativamente ridotti.

POSOLOGIA

Applicare due volte al giorno un sottile strato di emulsione cutanea sull'area interessata, opportunamente detersa con un detergente delicato, frizionando leggermente. Il periodo medio di trattamento va dai tre ai quattro mesi. Il trattamento puo' essere prolungato. In alcuni studi clinici la terapia con metronidazolo topico per la rosacea e' stata continuata per due anni.

INTERAZIONI

Considerando lo scarso assorbimento sistemico dell' emulsione cutanea applicata per via topica, interazioni negative con altri farmaci risultano quantitativamente irrilevanti. Il metronidazolo somministrato per via orale puo' portare ad un potenziamento degli effetti dei farmaci anticoagulanti. Un aumento del tasso di protrombina e' stato osservato dopo somministrazione contemporanea di metronidazolo orale e di un anticoagulante orale di tipo cumarinico (Warfarin). Inoltre, in un ristretto numero di pazienti che assumevano contemporaneamente metronidazolo orale e alcool, si e' verificata una reazione simile a quella che si verifica con Disulfiram.

EFFETTI INDESIDERATI

Durante l'uso topico dell'emulsione cutanea si sono verificate solo reazioni locali di lieve entita' che comprendono: bruciore, irritazionicutanee, secchezza, eritema transitorio, gusto metallico, formicolio o assenza di sensibilita' delle estremita' e nausea. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Qualora dovesse manifestarsi una reazione dovuta ad irritazione locale, si consiglia di ridurre il numero delle applicazioni giornaliere del farmaco o di sospenderne la somministrazione. Il metronidazolo e' un composto nitroimidazolico e quindi deve essere impiegato con prudenza nei pazienti con discrasia ematica.