PSORCUTAN CREMA 30G 50MCG/G Produttore: LEO PHARMA A/S

DENOMINAZIONE

PSORCUTAN CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antipsoriasici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

1 g di crema contiene 50 mcg di calcipotriolo (pari allo 0,005%).

ECCIPIENTI

Sodio edetato, sodio fosfato dibasico diidrato, glicerolo 85%, paraffina liquida, macrogol cetostearil etere, alcool cetostearilico, cloroallilesaminocloruro, vaselina bianca, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento topico della psoriasi volgare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' gia' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Presenza di disturbi del metabolismo del calcio. Forme di psoriasi guttata, eritrodermica, esfoliativa e pustolosa, a causa dell'aumentato rischio di insorgenza di ipercalcemia. L'uso e' controindicato in pazienti con grave insufficienza renale o epatica.

POSOLOGIA

Adulti: applicare la crema direttamente sulle lesioni due volte al giorno, dopo aver lavato e asciugato accuratamente la parte affetta. Il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa delle lesioni. La durata del trattamento non dovrebbe normalmente superare le ventidue settimane. Bambini: non sono disponibili dati clinici riferiti all'uso pediatrico del preparato.

CONSERVAZIONE

Non conservare al di sopra di 25 gradi C.

AVVERTENZE

La crema non deve essere applicata sul viso; evitare che questo avvenga anche casualmente in quanto puo' manifestarsi prurito ed eritema cutaneo. A questo fine e' utile lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione. Il contatto accidentale con gli occhi puo' causare edemacongiuntivale. Attenersi alla posologia consigliata evitando un uso eccessivo del preparato e comunque non superare una dose complessiva settimanale di 100 g. Superando le dosi consigliate si puo' verificare ipercalcemia che, tuttavia, si normalizza rapidamente con la sospensione del trattamento. Pertanto, i pazienti dovrebbero essere avvisati di non superare le dosi consigliate. Evitare il trattamento di piu' del 30% della superficie corporea. Se sono presenti alti livelli di vitamina D o ipercalcemia o ipercalciuria o una storia pregressa di calcolosirenale, l'uso di calcipotriolo puo' aumentare la possibilita' di formazione di calcoli renali. L'uso specie se prolungato di prodotti per uso topico puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove cio' accada e' necessario sospendere il trattamento e istituire una terapia idonea. L'uso del calcipotriolo e' sconsigliato nei bambini in quanto non vi sono dati sufficienti sull'efficacia e sicurezza in tale fascia di eta'.

INTERAZIONI

Non vi e' interazione tra uso del farmaco ed esposizione alla luce solare o ai raggi ultravioletti. Non vi sono esperienze in merito ad applicazioni contemporanee di Psorcutan ed altri antipsoriasici sulla stessa area.

EFFETTI INDESIDERATI

Alle dosi terapeutiche, il farmaco e' generalmente ben tollerato. Raramente, dopo l'applicazione puo' manifestarsi un'irritazione locale e transitoria. Sono state riportate reazioni di ipersensibilita', inclusi casi molto rari di angioedema ed edema del volto. Effetti sistemici,quali ipercalcemia ed ipercalciuria, possono comparire molto di rado in seguito all'applicazione topica. Potrebbero verificarsi aggravamento delle manifestazioni psoriasiche, fotosensibilizzazione e, partendo dal sito di applicazione, prurito, sensazioni di bruciore, eritema, reazioni eczematose e dermatiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Benche' le indagini precliniche non abbiano evidenziato effetti teratogeni, e' necessario far presente che finora non e' stata provata l'innocuita' di Psorcutan nelle pazienti in gravidanza. A titolo precauzionale, nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Non e' nota l'entita' di una sua eventuale escrezione nel latte materno.