PROFENDER 12PIP 0,5-2,5KG GA Produttore: BAYER ANIMAL HEALTH GMBH

DENOMINAZIONE

PROFENDER SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Agente terapeutico antiparassitario.

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi: Profender contiene 21,4 mg/ml di emodepside e 85,8 mg/ml di praziquantel. Ogni dose unitaria (pipetta) di Profender contiene. Profender per gatti di piccola taglia (>= 0,5-2,5 kg); volume: 0,35 ml; emodepside: 7,5 mg; praziquantel: 30 mg. Profender per gatti di media taglia (> 2,5-5 kg); volume: 0,70 ml; emodepside: 15 mg; praziquantel: 60 mg. Profender per gatti di grossa taglia (> 5-8 kg); volume:1,12 ml; emodepside: 24 mg; praziquantel: 96 mg. Eccipienti: 5,4 mg/ml di butilidrossianisolo (E320, come antiossidante). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Butilidrossianisolo, isopropiliden glicerolo, acido lattico.

INDICAZIONI

Per gatti che sono affetti da, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste causate da nematodi, cestodi e vermi polmonari delle seguenti specie. Vermi tondi (Nematodi): toxocara cati (adulti maturi, adultiimmaturi, stadi larvali L4 e L3); toxocara cati (larve L3) - trattamento delle gatte durante l'ultima fase di gravidanza per prevenire la trasmissione lattogenica alla prole. Toxascaris leonina (adulti maturi,adulti immaturi, stadi larvali L4); ancylostoma tubaeforme (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4). Vermi piatti (Cestodi): dipylidium caninum (adulti maturi e adulti immaturi); taenia taeniaeformis(adulti); echinococcus multilocularis (adulti). Vermi polmonari: aelurostrongylus abstrusus (adulti).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in gattini di eta' inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore a 0,5 kg. Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Sono stati occasionalmente osservati salivazione, vomito e segni neurologici (tremori), quando il prodotto e' stato somministrato a gatti adulti fino a 10 volte la dose raccomandata e a gattini fino a 5 volte la dose raccomandata. Si pensa che questi sintomi si verifichino perche' il gatto lecca il sito di applicazione. I sintomi sono risultati completamente reversibili. Non esiste alcun antidoto specifico noto.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per esclusivo uso esterno. Appoggiare l’estremita' della pipetta sulla cute e spremere piu' volte fino a vuotarne il contenuto direttamentesulla cute.

POSOLOGIA

Schema posologico e di trattamento: le dosi minime raccomandate sono di 3 mg/kg di peso corporeo di emodepside e di 12 mg/kg di peso corporeo di praziquantel, equivalenti a 0,14 ml di Profender/kg di peso corporeo. Peso corporeo del gatto: >= 0,5-2,5 kg; dimensione della pipettada utilizzare: profender per gatti di piccola taglia; volume (ml): 0,35 (1 pipetta); emodepside (mg/kg p.c.): 3-15; praziquantel (mg/kg p.c.): 12-60. Peso corporeo del gatto: > 2,5-5 kg; dimensione della pipetta da utilizzare: profender per gatti di media taglia; volume (ml): 0,70 (1 pipetta); emodepside (mg/kg p.c.): 3-6; praziquantel (mg/kg p.c.): 12-24. Peso corporeo del gatto: > 5-8 kg; dimensione della pipetta da utilizzare: profender per gatti di grossa taglia; volume (ml): 1,12(1 pipetta); emodepside (mg/kg p.c.): 3-4,8; praziquantel (mg/kg p.c.): 12-19,2. Peso corporeo del gatto: > 8 kg; utilizzare un'appropriatacombinazione di pipette. Per il trattamento di vermi tondi e di vermipiatti e' efficace una singola somministrazione. Per il trattamento delle gatte per prevenire la trasmissione lattogenica di Toxocara cati (larve L3) alla prole, e' efficace una singola somministrazione circa sette giorni prima della data presunta del parto. Per i vermi polmonari Aelurostrongylus abstrusus , sono efficaci due trattamenti somministrati a distanza di due settimane. Modalita' di somministrazione: per esclusivo uso esterno. Togliere una pipetta dalla confezione. Tenendo la pipetta in posizione verticale, girare e togliere il cappuccio, e utilizzarne l'estremita' opposta per rompere il sigillo. Ripartire il pelo del gatto sul collo alla base del cranio, fino a rendere visibile la cute. Appoggiare l'estremita' della pipetta sulla cute e spremere piu' volte fino a vuotarne il contenuto direttamente sulla cute. L'applicazione alla base del cranio minimizzera' la possibilita' da parte delgatto di leccare via il prodotto.

CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.

AVVERTENZE

Il lavaggio con shampoo o l'immersione in acqua dell'animale direttamente dopo il trattamento possono ridurre l'efficacia del prodotto. Glianimali trattati non devono quindi essere bagnati fino a quando la soluzione non si sara' asciugata. Puo' svilupparsi resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antielmintici dopo un uso frequente e ripetuto di un antielmintico di quella classe. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: applicare solo sulla superficie cutanea e su cute integra. Non somministrare per via orale o parenterale. Evitare che il gatto trattato o altri gatti conviventi nello stesso nucleo familiare lecchino il punto di applicazione mentre e' bagnato. Esiste una limitata esperienza sull'uso del prodotto in animali malati e debilitati, quindi per questi animali il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione rischio-beneficio. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso. Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione. Evitare il contatto diretto con l'area di applicazione mentre e' ancora umida. Durante quel periodo, tenere i bambini lontano dagli animali trattati. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con acqua e sapone. Se il prodotto finisce accidentalmente negli occhi, questi devono essere sciacquati a fondo con abbondante acqua. Se i sintomi cutanei o oculari persistono o se il prodotto viene ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.Devono essere prese precauzioni per non permettere ai bambini di avere un intenso e prolungato contatto (per esempio durante il sonno) con i gatti trattati, durante le prime 24 ore successive all'applicazione del prodotto. Il solvente contenuto in questo prodotto puo' macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate. Lasciare asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con tali materiali. L'Echinococcosi rappresenta un pericolo per gli esseri umani. Siccome l'Echinococcosi e' una malattia soggetta anotifica all'OIE, le linee guida specifiche per il trattamento ed il follow-up e per la salvaguardia delle persone, devono essere reperite presso le pertinenti autorita' competenti. Sono stati occasionalmente osservati salivazione, vomito e segni neurologici (tremori), quando ilprodotto e' stato somministrato a gatti adulti fino a 10 volte la dose raccomandata e a gattini fino a 5 volte la dose raccomandata. Si pensa che questi sintomi si verifichino perche' il gatto lecca il sito diapplicazione. I sintomi sono risultati completamente reversibili. Nonesiste alcun antidoto specifico noto. Incompatibilita' principali: non note.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti.

INTERAZIONI

L'emodepside e' un substrato per la P-glicoproteina. Il trattamento concomitante con altri medicinali che sono substrati/inibitori della P-glicoproteina (per esempio, ivermectina ed altri lattoni macrociclici antiparassitari, eritromicina, prednisolone e ciclosporina), potrebbe dar luogo ad interazioni farmacocinetiche. Le potenziali conseguenze cliniche di tali interazioni non sono state investigate.

EFFETTI INDESIDERATI

In rarissimi casi, possono verificarsi salivazione e vomito. In rarissimi casi possono verificarsi disordini neurologici lievi e transitori, come atassia e tremori. Si pensa che questi effetti avvengano in esito al leccamento del gatto nel punto di applicazione immediatamente dopo il trattamento. In rarissimi casi, a seguito della somministrazionedi Profender, nel sito di applicazione sono stati osservati alopecia,prurito e/o infiammazione transitori. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.