PREXAN 20 BUSTINE 500MG Produttore: LA.FA.RE. SRL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiinfiammatori antireumatici non steroidei.

INDICAZIONI

Artrite reumatoide, artrosi (coxartrosi, spondiloartrosi, gonartrosi,artrosi cervicale), artropatia gottosa, mialgie, nevralgie, periartriti, fibromiositi, sindromi radicolari.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' verso il prodotto od uno dei componenti. Non deve essere somministrato in caso di ulcera gastroduodenale ed ulcera pepticain atto, nella colite ulcerosa. A causa della possibilita' di sensibilita' crociata, e' controindicato nei pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, reazioni anafilattiche o anafilattoidi. E' controindicato, inoltre, durante la gravidanza e l'allattamento.

POSOLOGIA

ADULTI- Capsule da mg 250 : la dose media e' di 2 capsule al giorno (500 mgdi Naproxene), di cui una al mattino ed una alla sera. In casi particolari, a giudizio del medico, tale dose giornaliera puo' essere aumentaa fino a 750 mg al giorno, mantenendo sempre la suddivisione in duesomministrazioni, associando il trattamento con supposte.- Compresse da mg 500 : la dose media e' di una compressa al giorno(500 mg di Naproxene). In casi particolari, a giudizio del medico, tale dose giornaliera puo' essere aumentata fino a 750 mg al giorno, associando il trattamento con capsule da 250 mg a distanza di 12 ore.- Bustine da mg 500 : la dose media e' di una bustina al giorno, (500mg di Naproxene). In casi particolari, a giudizio del medico, tale do-se giornaliera puo' essere aumentata fino a 750 mg al giorno, associando il trattamento con capsule dosate a 250 mg di Naproxene, a distanzadi 12 ore.Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

INTERAZIONI

E' stata riportata una diminuzione dell'effetto natriuretico di furosemide in seguito a somministrazione contemporanea ad alcuni farmaciantiinfiammatori non steroidei. L'associazione di altri farmaci con litio porta ad una diminuzione della clearance renale e conseguente aumento della concentrazione plasmatica di quest'ultimo.Come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, puo' ridurre l'effetto antiipertensivo di propranololo e di altri beta-bloccanti.Probenecid, somministrato contemporaneamente a Prexan, aumenta i suoi livelli plasmatici e prolunga considerevolmente la sua emivita.L'associazione con metotressato deve essere attuata con cautela inquanto, in modelli animali, e' stato riportato che il naprosseneriduce la secrezione tubulare di metotressato.Non deve essere usato contemporaneamente al suo sale (naprossene sodico) o viceversa in quanto entrambi circolano nel sangue in forma anionica.Si sconsiglia l'uso contemporaneo ad acido acetilsalicilico o ad altri FANS.Puo' essere impiegato contemporaneamente a sali d'oro e/o corticosteroidi.Essendo state osservate interazioni tra antiinfiammatori non steroidei e farmaci altamente legati alle proteine, quali idantoinici,sulfamidici ed anticoagulanti, barbiturici, pazienti che ricevono contemporaneamente Prexan e questi farmaci devono essere osservati al fine di escludere effetti da sovradosaggio.In pazienti trattati con altri antiinfiammatori non steroidei e con anticoagulanti di tipo cumarinico, sono stati osservati aumento del tempo di protrombina e diminuita aggregazione piastrinica.Si suggerisce che la terapia con Prexan venga temporaneamente sospesa 48 ore prima di eseguire tests di funzionalita' surrenale in quanto Prexan puo'' interferire con alcune prove per gli steroidi 17-chetogeni.Analogamente Prexan puo' interferire con alcune prove per l'acido 5-idrossiindolacetico urinario.Evitare l'assunzione di alcool.

EFFETTI INDESIDERATI

Fra gli effetti gastrointestinali quelli di piu' comune osservazione sono: nausea, vomito, dolore addominale ed epigastrico, pirosi gastrica, dispepsia, stitichezza, diarrea, stomatite. Occasionalmente possono verificarsi sanguinamenti del tratto gastrointestinale, ulcera peptica e colite.A carico del Sistema Nervoso Centrale possono verificarsi: cefalea, sonnolenza, insonnia e difficolta' di concentrazione. A carico della cute sono state osservate eruzioni cutanee, prurito, ecchimosi, orticaria, angioedema. Raramente sono state riportate reazioni di ipersensibilita' a naprossene e naprossene sodico, polmonite eosinofila, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, epidermo-necrolisi, reazioni di fotosensibilita', broncospasmo, edema della laringe.Gli effetti cardiovascolari segnalati riguardano tachicardia, dispnea ed edema periferico lieve, scompenso cardiaco.Sporadicamente si sono verificate alterazioni a carico del sistema emopoietico quali trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplastica oemolitica.Possono inoltre verificarsi disturbi dell'udito e della vista, ronzii auricolari, vertigini, ittero, epatite grave, riduzione della funzionalita' renale, ematuria, stomatite ulcerativa, meningite asettica, vasculite, sensazione di sete, alterazioni dei test di funzionalita' epatica.Raramente sono stati riportati: alopecia, convulsioni, iperkaliemia.Come per altri antiinfiammatori non steroidei, possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico o anafilattoidi anche gravi in pazienti con o senza una precedente esposizione a farmaci appartenenti a questa classe.Con la formulazione supposte sono inoltre stati riportati effetti collaterali locali di lieve entita', quali dolore ed irritazione rettale,bruciore e prurito.Si sono altresi' riscontrati isolati casi di emorragia rettale, tenesmo e proctite. L'incidenza di tali effetti e' tuttavia bassa.