PREPARAZIONE H 12SUPP 23MG Produttore: GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SRL

DENOMINAZIONE

PREPARAZIONE H

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sostanze per il trattamento di emorroidi e ragadi anali per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

10,8 mg/g unguento. 100 g di unguento contengono il principio attivo:estratto di Cellule di Saccharomyces Cerevisiae 1,08 g. Eccipienti con effetti noti: lanolina, idrossitoluene butilato (BHT), metil-paraidrossibenzoato, propil-paraidrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 23 mg supposte: ogni supposta contiene il principio attivo: estratto di Cellule di Saccharomyces Cerevisiae 23 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Unguento: olio di fegato di pescecane; vaselina bianca; olio mineraleleggero; argobase L2 (paraffina liquida, cera di lana, vaselina, lanolina anidra, ozokerite, idrossitoluene butilato (BHT)); lanolina; glicerolo; metil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; olio di timorosso. Supposste: olio di fegato di pescecane, Witepsol W35, burro dicacao, paracera, dilaurato del glicol polietilenico 600, glicerolo.

INDICAZIONI

Emorroidi esterne ed interne non complicate e ragadi anali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Unguento (tubo): applicare l'unguento fino a 2-3 volte al giorno, quando possibile,dopo ogni evacuazione. Per l'uso rettale, togliere il cappuccio, lubrificare l'applicatore ed avvitarlo al tubo. Spremere sinoa riempire l'applicatore. Inserire nel retto, spremere nuovamente il tubo sino ad introdurre una sufficiente quantita' di prodotto. Applicare la pomata anche sulla zona esterna. Dopo l'uso pulire l'applicatoree ricoprirlo con il cappuccio. Unguento (monodose): applicare l'intero contenuto fino a 2-3 volte al giorno, quando possibile, dopo ogni evacuazione. Togliere il cappuccio, inserire l'applicatore nel retto,spremere l'intero contenuto del tubetto monodose. Supposte: rimuovere l'involucro di protezione ed introdurre nel retto fino a 2-3 supposte al giorno, quando possibile, dopo ogni evacuazione. Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE

Unguento: conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Supposte: conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, dopo aver consultato il medico. In caso di sanguinamento o della persistenza del disturbo, consultare il medico. Non usare per trattamenti protratti. Preparazione H unguento contiene lanolina, che puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Preparazione H unguento contiene idrossitoluene butilato, che puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhie delle mucose. Preparazione H unguento contiene metil-paraidrossibenzoato e propil-paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Non sono mai stati evidenziati problemi connessi all'interazione con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati riportati effetti indesiderati dovuti all'impiego di Preparazione H. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono controindicazioni se il prodotto e' impiegato seguendo le modalita' e le precauzioni suggerite.