PHOSPHORUM B12 INIET FL 100ML Produttore: ELANCO ITALIA SPA

DENOMINAZIONE

PHOSPHORUM B12 100,00 MG/ML + 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI CAVALLI E CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Integratori minerali.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di soluzione contiene, sostanze attive: butafosfan 100,00 mg, cianocobalamina 0,05 mg.

ECCIPIENTI

Alcool n-butilico 30 mg, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Tutte le specie target: trattamento di supporto dell'ipofosfatemia e/o della carenza di cianocobalamina (vitamina B12). Bovini: trattamentodi supporto per ripristinare la ruminazione dopo il trattamento chirurgico della dislocazione abomasale associata a chetosi secondaria; trattamento complementare della ipocalcemia post-parto in aggiunta alla terapia con Ca/Mg. Prevenzione dello sviluppo della chetosi, se somministrato prima del parto. Cavalli: terapia aggiuntiva nei cavalli che soffrono di esaurimento muscolare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in animali con ipersensibilita' nota alle sostanze attive oad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non sono stati segnalati effetti avversi dopo somministrazioni endovenose fino a 5 volte la dose raccomandata nei bovini. Ad eccezione di un leggero gonfiore transitorio nel sito di iniezione, non sono stati segnalati altri effetti avversi dopo somministrazioni sottocutanee finoa 5 volte la dose raccomandata nei cani. Non sono disponibili dati sul sovradosaggio per i cani dopo somministrazione endovenosa e intramuscolare. Non sono disponibili dati sul sovradosaggio per i cavalli.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Bovini e cavalli: endovenosa. Cani: endovenosa, intramuscolo e sottocutanea.

POSOLOGIA

Bovini e cavalli: endovenosa. Cani: endovenosa, intramuscolo e sottocutanea. Si raccomanda di riscaldare la soluzione a temperatura corporea prima della somministrazione. La dose dipende dal peso corporeo (p.c.) e dalle condizioni dell'animale. Bovini e cavalli, dose butafosfan:5-10 mg/kg di peso corporeo, dose cianocobalamina: 0.0025-0.005 mg/kgdi peso corporeo, volume della dose del medicinale veterinario: 5-10 ml/100 kg, via di somministrazione: i.v. Cani, dose butafosfan: 10-15 mg/kg di peso corporeo, dose cianocobalamina: 0.005-0.0075 mg/kg di peso corporeo, volume della dose del medicinale veterinario: 0,1-0,15 ml/kg, via di somministrazione: I.V., I.M., S.C. Per il trattamento di supporto della chetosi secondaria nelle vacche, la dose raccomandata deve essere somministrata per tre giorni consecutivi. Per la prevenzionedella chetosi nelle vacche, la dose raccomandata deve essere somministrata per tre giorni consecutivi entro il periodo di 10 giorni prima del parto previsto. Per altre indicazioni, il trattamento deve essere ripetuto se necessario. Per perforazioni multiple del tappo in gomma, si consiglia un ago di aspirazione o una siringa multidose per evitare un'eccessiva brocciatura del tappo. Il tappo puo' essere forato in sicurezza fino a 10 volte.

CONSERVAZIONE

Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita. Flacone da 100 ml: 5 anni. Flacone da 50 ml e 250 ml: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: la somministrazione endovenosa deve essere eseguita molto lentamente poiche' casi di shock circolatorio possono essere associati a un'iniezione troppo rapida. Nei cani affetti da insufficienza renale cronica, il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo in base alla valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del veterinario responsabile. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: le persone con ipersensibilita' nota ad uno qualsiasi degli ingredienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Questo medicinale veterinario puo' causare irritazione della pelle e degli occhi. Evitare il contatto conla pelle e gli occhi. In caso di esposizione accidentale, sciacquare accuratamente la zona interessata con acqua. L'autoiniezione deve essere evitata. In caso di autoiniezione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavare le mani dopo l'uso. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Restrizioni speciali per l'uso e condizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobici e dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitareil rischio di sviluppo di resistenza: non pertinente. Non sono stati segnalati effetti avversi dopo somministrazioni endovenose fino a 5 volte la dose raccomandata nei bovini. Ad eccezione di un leggero gonfiore transitorio nel sito di iniezione, non sono stati segnalati altri effetti avversi dopo somministrazioni sottocutanee fino a 5 volte la dose raccomandata nei cani. Non sono disponibili dati sul sovradosaggio per i cani dopo somministrazione endovenosa e intramuscolare. Non sonodisponibili dati sul sovradosaggio per i cavalli. In assenza di studidi compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Bovini e cavalli. Carni e frattaglie: zero giorni; latte: zero ore.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovino, cavallo e cane.

INTERAZIONI

Nessuna nota.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendere dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Bovini, cavalli, cani. Rari (da 1 a 10 animali su 10.000 animali trattati): dolore al sito di inoculo^1; molto rari (< 1 animale/10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): shock circolatorio^2.^1 E' stata segnalata in seguito a somministrazione sottocutanea nei cani. ^2 Nei casi in cui si e' verificata un'infusione endovenosa rapida. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza e allattamento: puo' essere usato durante la gravidanza e allattamento nelle vacche. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento nelle cavalle e nelle cagne non e'stata stabilita. Studi di laboratorio sui ratti non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. Utilizzare solo in base alla valutazione del rapporto beneficiorischio daparte del veterinario responsabile.