NOBILIS ND C2 10FL 5000D Produttore: MSD ANIMAL HEALTH SRL

DENOMINAZIONE

NOBILIS ND C2 LIOFILIZZATO PER SOSPENSIONE OCULO-NASALE PER POLLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vaccino a virus vivo della Malattia di Newcastle.

PRINCIPI ATTIVI

Principio attivo: virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle (NDV) ceppo C2: 5,7 - 7,5 log 10 DIE 50 * per dose. *DIE 50 = dose infettante embrione 50%: titolo virale richiesto per avere l'infezione del 50% degli embrioni inoculati. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sorbitolo, gelatina idrolizzata, digerito pancreatico di caseina, disodio fosfato diidrato, acqua depurata.

INDICAZIONI

Immunizzazione attiva dei polli contro il virus della Malattia di Newcastle, per ridurre i segni clinici e la mortalita'. Inizio dell'immunita': 2 settimane dopo la vaccinazione in animali sieronegativi. Durata dell'immunita': 5 settimane dopo la vaccinazione in animali sieronegativi. In animali con anticorpi di origine materna, e' stata dimostrata l'insorgenza della protezione a partire da 2 settimane dopo la vaccinazione. La durata dell'immunita' e' conforme a quanto previsto dal programma vaccinale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non vaccinare animali con segni clinici di malattia (specialmente malattie respiratorie) o stressati.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

A seguito della somministrazione di un dosaggio di 10 volte la dose massima per la via prescritta, non sono stati osservati altri segni oltre quelli osservati dopo la somministrazione di una dose singola.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrazione per via oculo-nasale o mediante spray (a gocce grosse).

POSOLOGIA

Somministrazione per via oculo-nasale o mediante spray (a gocce grosse). Vaccinazione singola con 1 dose per animale a partire da 1 giorno di vita in poi. Il vaccino puo' essere fornito sotto forma di pellet liofilizzato in flaconi di vetro o come sferette liofilizzate in vaschette. Per quanto riguarda la presentazione in vaschette, non utilizzareil prodotto se il contenuto risulta brunastro e si attacca al contenitore, poiche' cio' indica che l'integrita' del contenitore e' stata compromessa. Ogni contenitore deve essere utilizzato immediatamente e completamente dopo l'apertura. Somministrazione oculo-nasale: ricostituire il vaccino con un'adeguata quantita' di un diluente idoneo e somministrare utilizzando un contagocce standardizzato (per cui le dimensioni delle gocce siano note e costanti). E' possibile utilizzare acqua distillata sterile o una soluzione salina in tampone fosfato. La quantita' di diluente necessaria per la somministrazione mediante goccia oculare o nasale dipende dal numero di dosi e dalle dimensioni delle gocce, ma indicativamente sono necessari circa 35 ml per 1000 dosi. Somministrare una goccia in una narice o in un occhio. Assicurarsi che la goccia nasale venga inalata prima di liberare l'animale. Spray: ricostituire il vaccino in acqua fresca e pulita, a cui puo' essere aggiunto il2% di latte scremato. I flaconi devono essere aperti sott'acqua, mentre il contenuto delle vaschette deve essere versato in acqua. Non utilizzare acqua clorata. In entrambi i casi, mescolare bene l'acqua contenente il vaccino prima dell'uso. Dopo la ricostituzione, la sospensione appare chiara. L'acqua e il dispositivo spray non devono presentare sedimenti, corrosioni e tracce di disinfettanti o antisettici. L'attrezzatura dovrebbe essere utilizzata solo per la vaccinazione. Il volumedel diluente per la ricostituzione deve essere sufficiente ad assicurare una distribuzione uniforme per la somministrazione spray agli animali. Cio' puo' variare in funzione dell'eta' degli animali da vaccinare e del sistema di allevamento, in ogni caso si suggerisce di utilizzare da 250 a 500 ml di acqua per 1000 dosi. La sospensione vaccinale deve essere distribuita uniformemente mediante spray sugli animali ad una distanza di 30-40 cm, preferibilmente quando tutti gli animali sono accovacciati assieme e la luce e' attenuata. Se possibile, ridurre o fermare la ventilazione per evitare la dispersione dello spray. Programma vaccinale: Nobilis ND C2 puo' essere somministrato da 1 giorno di eta' in poi. Poiche' l'immunita' indotta dalla vaccinazione con NobilisND C2 e' di breve durata, e' necessario seguire un programma vaccinale piu' esteso. Per mantenere un adeguato livello di immunita', vaccinare i polli una seconda volta 2-3 settimane dopo la somministrazione diquesto vaccino, con un vaccino vivo contenente il ceppo piu' immunogenico Clone 30.

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Dopo ricostituzione, conservare al di sotto dei 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 3 ore.

AVVERTENZE

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego neglianimali: il virus vaccinale puo' diffondere agli animali non vaccinati fino a 10 giorni dopo la vaccinazione. Tale diffusione non induce segni clinici, ma puo' comportare sieroconversione negli animali non vaccinati. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: i vaccini vivicontro la Malattia di Newcastle possono causare una lieve congiuntivite transitoria nella persona che somministra il vaccino. Prendere le dovute precauzioni per prevenire tale eventualita'. Lavare e disinfettare le mani e l'attrezzatura dopo la vaccinazione. Quando si somministra mediante spray, evitare che il virus vaccinale venga a contatto con gli occhi e le vie aeree. Quando si somministra mediante spray il vaccino, deve essere indossata una mascherina come dispositivo di protezione individuale. A seguito della somministrazione di un dosaggio di 10 volte la dose massima per la via prescritta, non sono stati osservati altri segni oltre quelli osservati dopo la somministrazione di una dose singola. Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione dei prodotti riportati alla sezione 4.8.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Polli.

INTERAZIONI

Sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia che dimostrano chequesto vaccino puo' essere somministrato a pulcini di 1 giorno d'eta'lo stesso giorno, ma non miscelato, con Innovax-ILT o Innovax-ND-IBD o con i vaccini vivi Nobilis contro lo pneumovirus aviare (ceppo 11/94), la Malattia di Marek (ceppi CVI988-FC126) o la bronchite infettiva (ceppo IB Ma5). L'efficacia dei vaccini Marek e IB Ma5 non e' stata valutata. Sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia che dimostrano che il vaccino vivo Nobilis contro la Bursite Infettiva (ceppo D78) puo' essere somministrato 7 giorni dopo Nobilis ND C2. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

A seguito di somministrazione mediante goccia oculo-nasale del vaccino molto freddo, si puo' osservare ammiccamento o scuotimento del capo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non usare in uccelli in ovodeposizione o nelle 4 settimane precedentil'inizio di tale periodo (poiche' la sicurezza di questo dato non e' stata valutata).