MICOMICEN CREMA VAG 78G+12APPL Produttore: SCHARPER SPA

DENOMINAZIONE

MICOMICEN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicrobici e antisettici.

PRINCIPI ATTIVI

Crema vaginale: 100 g di crema contengono: ciclopiroxolamina 1 g. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico; butilidrossianisolo Ovuli vaginali: ogni ovulo da 3 g contiene: ciclopiroxolamina 100 mg. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Crema vaginale: poliossietilenglicole palmito-stearato; gliceridi poliossietilenati di acidi grassi saturi; paraffina liquida; acido benzoico ; butilidrossianisolo ; acqua depurata. Ovuli vaginali: gliceridi semisintetici solidi etossilati; acido benzoico F.U.

INDICAZIONI

Micosi vaginali da Candida.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' o allergia gia' note al preparato.

POSOLOGIA

MICOMICEN crema vaginale. Salvo diversa prescrizione medica, fare unaapplicazione serale prima di coricarsi con MICOMICEN 1% crema vaginale, seguendo le seguenti istruzioni: avvitare al tubo di MICOMICEN 1% crema vaginale uno degli applicatori monouso e riempirlo premendo sul tubo; svitare dal tubo l'applicatore riempito di crema ed inserirlo profondamente in vagina, dopo essersi coricate; mantenendo la posizione coricata, premere sullo stantuffo dell'applicatore per introdurre in vagina il medicamento. L'applicatore non deve essere riutilizzato, ma gettato dopo l'uso. Per facilitare la guarigione e impedire le reinfezioni e' consigliabile applicare la crema vaginale anche sulla cute dei genitali esterni fino alla regione anale. Il trattamento deve essere proseguito per almeno 6-7 giorni fino alla scomparsa dei sintomi. Per evitare ricadute e' tuttavia consigliabile proseguire il trattamento perun'ulteriore settimana. MICOMICEN 100 mg ovuli. Salvo diversa prescrizione medica, un ovulo la sera prima di coricarsi. Il trattamento con gli ovuli da 100 mg avra' una durata di almeno 3 giorni. In caso di recidiva o nel caso che, con l'impiego degli ovuli, l'esame colturale eseguito dopo i primi 3 giorni di trattamento risultasse ancora positivo, dovra' essere ripetuto un secondo ciclo di terapia, fino ad un massimo di 6 giorni. Gli ovuli MICOMICEN vanno introdotti il piu' profondamente possibile in vagina, mantenendo una posizione supina. Il trattamento non va effettuato durante il periodo mestruale. Gli ovuli MICOMICEN sono incolori e non sporcano la biancheria.

CONSERVAZIONE

Nessuna.

AVVERTENZE

Nelle micosi vaginali e' possibile una reinfezione da parte del partner (effetto ping-pong). E' pertanto opportuno effettuare un concomitante trattamento del partner con MICOMICEN crema all'1%. E' inoltre consigliato astenersi dai rapporti sessuali per tutta la durata della terapia. L'uso ripetuto del prodotto puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire unaidonea terapia.

INTERAZIONI

Non segnalate in letteratura, ne' rilevate nella pratica clinica.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente puo' verificarsi un lieve bruciore nei primi giorni di trattamento; l'eventuale comparsa di fenomeni di sensibilizzazione impone la sospensione del trattamento e l'adozione di adeguate misure terapeutiche. Le categorie di frequenza degli effetti indesiderati vengono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); noncomune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (la frequenza non puo' essere definita sulla basedei dati disponibili). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eritema, incrostazioni, prurito, eruzione cutanea, eczemae dermatite allergica, anche oltre il sito di applicazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistemanazionale di segnalazione riportato all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del Medico.