M+PAC FL 200D Produttore: MSD ANIMAL HEALTH SRL

DENOMINAZIONE

M+PAC

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunologici per suini. Vaccini batterici inattivati (incluso mycoplasma).

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di vaccino contiene: M. hyopneumoniae inattivato >= 1,47 URP (Unità Relativa di Potenza).

ECCIPIENTI

1 ml di vaccino contiene: etanolo 96% 0,02 ml; glicerolo 0,05 ml; cloruro di sodio (0,85% p/v) q.b. a 1 ml. Adiuvanti: olio minerale leggero 0,134 ml, sorbitan mono oleato 0,023 ml, polisorbato 80 0,043 ml, alluminio (come idrossido) 1,0 mg. Conservante: tiomersale 0,10 mg.

INDICAZIONI

Immunizzazione attiva dei suini sani al fine di ridurre la frequenza e la gravita' delle lesioni polmonari dovute a M. hyopneumoniae. A seguito della vaccinazione eseguita con 2 interventi alla dose di 1 ml per volta, somministrati a distanza di 2-4 settimane, la protezione e' stata dimostrata 35 giorni dopo la dose iniziale e la durata dell'immunita' e' di almeno 6 mesi. Negli studi di campo, in suini che ricevevano due dosi da 1 ml e' stata valutata solo la sieroconversione. Nel caso di vaccinazione condotta con 1 singolo intervento alla dose di 2 ml,si e' osservata protezione 24 giorni dopo la vaccinazione e la duratadell'immunita' e' di almeno 6 mesi dopo la vaccinazione.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Intramuscolare.

POSOLOGIA

Suini a partire da 7 giorni di eta': 1 ml, da ripetersi a distanza di14-28 giorni. Suini a partire da 21 giorni di eta': dose singola di 2ml o due dosi di 1 ml, con un intervallo di 14-28 giorni. Vaccinare preferibilmente alternando sui due lati del collo. Il flacone deve essere agitato accuratamente prima del prelievo di ciascuna dose di vaccino. Non e' necessario scaldare il vaccino prima dell'uso. Le siringhe egli aghi devono essere sterilizzati prima dell'uso. L'iniezione deve essere effettuata in un'area cutanea pulita ed asciutta, prendendo le idonee precauzioni per evitare contaminazioni. Seguire le abituali procedure di asepsi.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura compresa tra 2 e 8 gradi C. Non congelare. Proteggere dalla luce. Il trasporto deve avvenire assicurando le medesime condizioni di conservazione.

AVVERTENZE

Suini vaccinati con due dosi di 1 ml: in condizioni di laboratorio, isuinetti (a partire dalle 4 settimane di eta'), quando trattati ad intervalli di 2-4 settimane, producevano una risposta immune anche in presenza di anticorpi acquisiti passivamente. Inoltre, in condizioni di campo i suinetti a partire dall'eta' di 6 giorni producono una risposta sierologica in presenza di tali anticorpi. Suini vaccinati con una dose singola di 2 ml: l'analisi dei dati di laboratorio ha dimostrato l'assenza di correlazione tra i livelli anticorpali materni al momento della vaccinazione e la successiva risposta alla vaccinazione, suggerendo che l'immunita' derivata dalla madre nei suinetti non interferiscecon la vaccinazione. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto: questo prodotto contiene olio minerale; una iniezione accidentale del vaccino nell'uomo puo' potenzialmente provocare intenso dolore egonfiore, in particolare se l'iniezione avviene in una articolazione o in un dito, che in rari casi puo' esitare nella perdita del dito colpito, se non viene prestato un pronto intervento medico. In caso di iniezione accidentale si deve far ricorso immediato a una visita medica,anche se e' stata iniettata solamente una quantita' molto piccola. Seil dolore persiste per piu' di 12 ore dopo la visita medica, recarsi di nuovo dal medico. Per il medico: questo prodotto contiene olio minerale. L'inoculazione accidentale di questo prodotto, anche se in piccole quantita', puo' determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito. Si richiede una immediata ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito d'inoculo, soprattutto se c'e' interessamento dei tessuti molli o dei tendini. Sovradosaggio: nessun effetto indesiderato diverso e' stato osservato a seguito della somministrazione di 4 ml di vaccino.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Suini.

INTERAZIONI

Poiche' non sono disponibili informazioni riguardo la sicurezza e l'efficacia dell'uso di questo vaccino in concomitanza con altri, si raccomanda di non somministrare altri vaccini nei 14 giorni precedenti o seguenti la vaccinazione con questo prodotto.

EFFETTI INDESIDERATI

Occasionalmente in alcuni suini si puo' osservare polipnea e sonnolenza entro 5-10 minuti dalla prima vaccinazione. Questo in genere si risolve entro 4 ore senza trattamento o ulteriori effetti indesiderati per l'animale. In un limitato numero di suinetti, si puo' osservare aumento della frequenza respiratoria sia con la dose di 1 ml che con la dose di 2 ml, entro qualche ora dall'inoculo. Sempre in un numero limitato di animali trattati con un 1 ml, si puo' osservare ipertermia (< 39,8 gradi C) ed in proporzione piu' elevata in animali che ricevono la dose di 2 ml (media 40,2 gradi C), con ritorno alla normalita' entro 24-48 ore. L'incidenza di reazioni indesiderate si riduce a meno del 1%dopo la seconda vaccinazione. Le reazioni locali al sito di iniezionesi possono osservare in circa il 7% degli animali, ma si limitano a un leggero gonfiore (diametro < 2 cm) che si risolve entro 24-48 ore dall'iniezione. In rari casi (< 0,1%) si puo' osservare un granuloma nelmuscolo al sito di iniezione che puo' perdurare per 21 giorni, ma chesi risolve dopo questo periodo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non vaccinare animali gravidi o in allattamento.