LATTULAC EPS 1SAC RETT SOL200G Produttore: SOFAR SPA

DENOMINAZIONE

LATTULAC EPS

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Tutti gli altri prodotti terapeutici.

PRINCIPI ATTIVI

Lattulac EPS 66,7 g/100 ml sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono 66,7 g di lattulosio. Lattulac EPS 10 g granulato per soluzione orale: ogni busta contiene 10 g di cristalli di lattulosio. Lattulac EPS 200 g granulato per soluzione rettale: ogni sacca graduata da 1 litro contiene 200 g di cristalli di Lattulosio. Per l'elenco completo degli eccipenti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sciroppo: acido sorbico (E200), acqua depurata. Granulato per soluzione orale: aroma limone. Granulato per soluzione rettale: nessun eccipiente.

INDICAZIONI

Encefalopatia porto-sistemica. Cirrosi epatica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrago 6.1. Galattosemia. Stati di occlusione intestinale.

POSOLOGIA

Lattulac EPS - sciroppo. Adulti: da 15 a 45 ml al giorno, in relazione alla gravita' del caso e alla risposta terapeutica. Encefalopatia epatica cronica: da 90 a 190 ml al giorno, in 2-3 assunzioni giornaliere. Popolazione pediatrica. Bambini: da 5 a 15 ml al giorno, anche in unica somministrazione, a seconda dell'eta' e della gravita' del caso. Lattanti: 5 ml al giorno. Lattulac EPS - granulato per soluzione orale.Adulti: la posologia giornaliera media e' di 10-15 g in due somministrazioni. Tale posologia puo' essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta individuale e/o del quadro clinico. Encefalopatia epatica cronica: da 60 a 120 g/die, in 2-3 somministrazioni. Popolazione pediatrica. Bambini: da 2,5 a 10 g/die, anche in unica somministrazione,a seconda dell'eta' e della gravita' del caso. Lattanti: in media 2,5g al giorno. Lattulac EPS - granulato per soluzione rettale: LattulacEPS, "200 g granulato per soluzione rettale", trova la sua applicazione terapeutica nell'encefalopatia epatica, come antiammoniemico, quando il paziente non sia in grado di assumere Lattulac EPS per via orale a causa dei seguenti impedimenti: stato di compromessa vigilanza, coma, precoma, semincoscienza; difficolta' ad assumere per via orale Lattulac EPS a causa delle alte dosi o del sapore; rischio di aspirazione tracheale del prodotto per via orale; preclusione all'assunzione orale dovuta a procedure endoscopiche o intubazione. La posologia e' di 1 litro ogni 8-12 ore, da trattenere nell'intestino per almeno 30-40 minuti. Nel caso fosse immediatamente evacuato, l'enteroclisma va subito ripetuto, con l'eventuale ausilio di un catetere a palloncino per assicurarne la ritenzione. Anche uno o due cuscini posti sotto i glutei del paziente possono favorire la ritenzione. Nel caso di persistente incapacita' del paziente a ritenere l'enteroclisma, per il tempo necessariodi almeno 30-40 minuti, o in presenza di eventuali problemi di tollerabilita' soggettiva (dolore addominale o serio disagio), la dose di 1 litro puo' essere frazionata in due semidosi da 500 ml ogni 3-4 ore. La somministrazione rettale deve comunque continuare per 3-4 giorni, durante i quali il paziente riprende solitamente una piena e vigile coscienza, ripristinando cosi' la propria capacita' di assumere volontariamente per via orale Lattulac EPS o altri farmaci. Per facilitare l'applicazione del prodotto, in modo rapido ed igienico, si raccomanda l'utilizzo dei seguenti accessori presenti nella confezione insieme alla sacca Lattulac EPS, pronta all'uso, che ha la duplice funzione di contenitore del principio attivo e di apparecchio di somministrazione: cannula rettale atraumatica, protetta in bustina termosaldata; lubrificante per la cannula rettale, in bustina termosaldata.

CONSERVAZIONE

Sciroppo, Granulato per soluzione orale: non pertinente. Granulato per soluzione rettale: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Il prodotto non contiene in pratica zuccheri assorbibili nel tratto gastroenterico, per cui la sua somministrazione e' compatibile con situazioni cliniche che comportano alterazioni del metabolismo dei carboidrati. In casi eccezionali, dopo lungo trattamento, si puo' manifestarela possibilita' di una perdita di elettroliti. Nei pazienti che presentano disturbi causati da eccessivo meteorismo intestinale e' opportuno iniziare il trattamento con le dosi minime indicate; tali dosi potranno essere aumentate gradualmente in rapporto alla risposta del paziente. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

INTERAZIONI

Agenti antibatterici a largo spettro ed antiacidi, somministrati per os contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilita' di acidificazione del contenuto intestinale e, per conseguenza, l'efficacia terapeutica. Il farmaco puo' portare aduna aumentata tossicita' dei digitalici per la perdita di potassio. E' possibile, inoltre, un aumento dell'attivita' se somministrato contemporaneamente alla neomicina.

EFFETTI INDESIDERATI

In rari casi Lattulac EPS puo' causare meteorismo e crampi addominali, solitamente di lieve entita' e che recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento. In caso contrario e' opportuna una riduzione della dose. Reazioni con frequenza non nota. Disturbi del sistema immunitario: reazioni da ipersensibilita'. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, orticaria. Segnalazionedelle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non pertinente.