ISOSORBIDE M DOC 30CPR 60MG RP Produttore: DOC GENERICI SRL

DENOMINAZIONE

ISOSORBIDE MONONITRATO DOC GENERICI 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vasodilatatori impiegati nelle patologie cardiache, nitrati organici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene: isosorbide-5-mononitrato 60 mg.

ECCIPIENTI

Acido stearico purificato, cera carnauba, idrossipropilmetilcellulosa, lattosio, magnesio stearato, terra silicea precipitata, talco, biossido di titanio, polietilenglicole 4000, ossido di ferro.

INDICAZIONI

Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto cardiaco e dell'insufficienza cronica del miocardio, anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico, non e' idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitrati organici e' controindicata.

POSOLOGIA

Una compressa al mattino. Modo di somministrazione: le compresse vanno assunte dopo i pasti, senza masticare, con un po' di liquido. Per dividere la compressa, occorre porla su una superficie rigida con l'incisura mediana rivolta verso l'alto. Con una leggera pressione del pollice, la compressa si spezza in due parti. La compressa puo' essere frazionata in tre parti. In caso di particolare sensibilita' dei pazienti e' possibile evitare la comparsa di cefalea o di ipotensione arteriosa, iniziando il trattamento con 1/3 di compressa (20 mg) o 2/3 (40 mg) e aumentando progressivamente la posologia. I soggetti nei quali la sintomatologia anginosa e' prevalente durante le ore mattutine possono assumere 2/3 di compressa (40 mg) al mattino e 1/3 (20 mg) alla sera.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Il preparato non deve essere impiegato in caso di: infarto cardiaco in fase acuta, insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso circolatorio), grave ipotensione arteriosa. E' possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione crociata con altri nitroderivati. Usare con cautela in soggetti affetti da glaucoma. Contiene lattosio monoidrato.

INTERAZIONI

Alcool: l'assunzione contemporanea di alcool puo' potenziare l'effetto ipotensivo o influenzare la capacita' di reazione dei pazienti, particolarmente nei guidatori di veicoli e negli operatori di macchinari che richiedono particolare attenzione. Antiipertensivi: nel caso di somministrazione contemporanea di antiipertensivi con dosi elevate del farmaco si puo' osservare un potenziamento dell'effetto ipotensivo. Sildenafil: la co-somministrazione di sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati organici.

EFFETTI INDESIDERATI

Adottando la posologia consigliata non sono noti finora effetti indesiderati di particolare gravita'. Puo' insorgere durante il trattamentocon il farmaco vasodilatazione cutanea con arrossamenti, cefalea di intensita' e durata variabile, episodi transitori di vertigini ed astenia, ipotensione, nausea, vomito. In pazienti con labilita' vascolare alla prima assunzione possono manifestarsi sintomi di collasso circolatorio. Tale manifestazioni, come pure la cefalea, possono essere eliminate o ridotte iniziando il trattamento con 1/3 di compressa (20 mg) o 2/3 di compressa (40 mg). Se durante il trattamento insorgessero effetti indesiderati di altro genere (per es. eruzioni eritematose e/o dermatite esfoliativa), deve essere interpellato il medico curante. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Per motivi prudenziali l'impiego in gravidanza e durante l'allattamento va effettuato solo nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.