ISOSELECT 8% FLACONE 500ML 8% Produttore: BIEFFE MEDITAL SPA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

SOLUZIONI ENDOVENA.

INDICAZIONI

Encefalopatia epatica. Supporto nutrizionale e metabolico a breve e medio termine del paziente cirrotico. Supporto nutrizionale e metabolico in tutti gli stati caratterizzati da un catabolismo muscolare (Traumi - Interventi chirurgici - Decorso post-operatorio - Stati settici divaria natura - Condizioni di stress di qualsiasi entita' nel pazienteepatopatico), da sola o in associazione ad altre soluzioni aminoacidiche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' verso il prodotto od i suoi componenti. Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o lattante a seguito di somministrazione di Isoselect non e' escluso, pertanto l'uso del prodotto in gravidanza e nell'allattamento e' da riservare, a giudizio del medico, a casi di assoluta necessita'.

POSOLOGIA

Trattandosi di un prodotto da impiegarsi nel contesto di un programmadi rianimazione metabolica o di nutrizione, assai raramenteandrebbe usato senza un supporto calorico ed i dosaggi indicati vanno considerati indicativi, potendo variare, anche di molto, a seconda di quante calorie vengono somministrate e della fonte calorica. In genere i dosaggiindicati presuppongono un concomitante apporto calorico di almeno 20-25 Cal/Kg/die. ENCEFALOPATIA EPATICA. Gli studi clinici controllati che hanno riportato un beneficio di soluzioni aminoacidiche arricchite in ramificati e povere in aromatici e solforati in termini di miglioramento del coma epatico, hanno impiegato in media dosaggi di 60-75 g/die, pari a uno o (se tollerati) due flaconi/die. Poiche' un flacone da 500 ml contiene 40 g di aminoacidi, se il paziente non dovesse tollerare piu' di 60 g di aminoacidi, ad un flacone di Isoselect si puo' associare un flacone di una soluzione di aminoacidi ramificati, con il risultato di incrementare ulteriormente l'apporto dei ramificati. ALTRE INDICAZIONI. La soluzione puo' essere impiegata da sola, oppure associata ad altre soluzioni bilanciate per aumentare l'apporto di ramificati;l'obiettivo e' quello di raggiungere un apporto totale di 1,5 - 2 g di aminoacidi pro Kg. Per pazienti di peso medio il dosaggio consigliato e' di 2 - 3 flaconi da 500 ml, corrispondenti a 1000 - 1500 ml di soluzione (80 - 120 g di aminoacidi). Se impiegati in associazione ad una soluzione bilanciata ad alta concentrazione, a seconda del fabbisogno del singolo paziente, ad un flacone da 500 ml della soluzione bilanciata si possono associare uno o due flaconi di Isoselect, per un totale di 1000 - 1500 ml di soluzione (90 - 130 g di aminoacidi). L'infusione dovrebbe essere preferibilmente eseguita in vena centrale, ma e' possibile comunque anche la somministrazione periferica. E' consigliabile somministrare la soluzione in infusione continua 24 ore su 24, o comunque in modo che un singolo flacone venga infuso in un tempo non inferiore alle 4 ore (velocita' di infusione pari a circa 30 gocce/minuto).

INTERAZIONI

Non sono note interazioni di alcun genere.

EFFETTI INDESIDERATI

L'infusione endovenosa troppo rapida puo' provocare febbre, brividi, nausea e vomito. Nella sede di iniezione periferica possono presentarsi reazioni tromboflebitiche; occorre in tal caso cambiare la sede di iniezione. Altri effetti indesiderati comprendono: orticaria, vasodilatazione, dolori addominali, convulsioni; in tali evenienze occorre interrompere il trattamento es adottare opportune contromisure. Il prodotto contiene Sodio Metabisolfito. Tale sostanza puo' provocare, in soggetti sensibili ed in particolare negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Il paziente e' espressamente invitatoa segnalare al medico e/o farmacista qualsiasi effetto indesiderato non previsto insorto durante il trattamento. Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da insufficienza renale o comunque in soggetti che presentino una documentata riduzione della clearance renale. In generale e' opportuno un accurato monitoraggio del paziente; sono necessarie inoltre frequenti valutazioni ematochimiche,in particolare riguardo a: esame emocromocitometrico completo, emogasanalisi, osmolarita' del siero, quadro elettrolitico e sieroproteico, test di funzionalita' renale, glicemia, ammoniemia. Nel caso insorgessero manifestazioni a carico della sede di iniezione periferica (trombosi - flebite), la stessa andra' immediatamente sospesa; si procedera' ad idonea terapia della complicanza locale e si cambiera' il sito di iniezione. Se durante la somministrazione il paziente dovesse manifestare febbre o brividi, e' necessario sospendere l'infusione. Il prodottocontiene Sodio Metabisolfito. Tale sostanza puo' provocare, in soggetti sensibili ed in particolare negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.