EXPIROBACTER 1CPR 100MG+BUST Produttore: SOFAR SPA

DENOMINAZIONE

EXPIROBACTER 100 MG COMPRESSA SOLUBILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Test per la diagnosi di infezione da Helicobacter pylori.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa solubile contiene 100 mg di ^13 C-Urea. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Una compressa solubile da 100 mg di ^13 C-Urea contiene come eccipienti: sodio benzoato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina,silice colloidale.

INDICAZIONI

Medicinale solo per uso diagnostico. Expirobacter trova impiego nellediagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori nell'adulto e nel bambino.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia: il test prevede una somministrazione unica di una compressa di 100 mg di ^13 C-Urea, per via orale, disciolta in una soluzione nella quale e' stata appena disciolta una bustina da 1,4 g di acido citrico, utilizzato per rallentare lo svuotamento gastrico. Popolazione pediatrica: nei bambini il dosaggio di ^13 C-Urea puo' essere dimezzato. Modo di somministrazione: l'esame deve essere effettuato a digiuno. E' importante seguire adeguatamente le istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6), altrimenti la validita' del risultato puo' risultare dubbia.

CONSERVAZIONE

Conservare al riparo dalla luce e da fonti di calore.

AVVERTENZE

L'esame deve essere effettuato a digiuno. E' importante per tutta la durata dell'esame non assumere cibi, bevande, ne' fumare. La recente assunzione di antibiotici o composti del bismuto puo' invalidare il test.

INTERAZIONI

Dal momento che l'acido citrico aggiunto alla compressa di ^13 C-Ureain soluzione rallenta lo svuotamento gastrico, e' consigliabile utilizzare questo test lontano dalla assunzione di qualsiasi tipo di farmaco in modo da evitare qualsiasi interferenza nell'assorbimento. L'assunzione recente di antibiotici o composti del bismuto o inibitori della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo), puo' indurreuna riduzione della carica batterica tale da determinare la negativita' del test senza che sia avvenuta una vera eradicazione. In tal caso e' consigliabile quindi attendere 3-4 settimane dalla fine della terapia prima di effettuare il test.

EFFETTI INDESIDERATI

Nessun effetto collaterale e' stato rilevato durante la sperimentazione clinica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non vi sono controindicazioni all'uso in gravidanza e durante l'allattamento.