ESTROTEK INIET 5FL 20ML 250MCG Produttore: ATI SRL (AZIENDA TERAP.ITAL.)

DENOMINAZIONE

ESTROTEK 250 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINE, BUFALE, SCROFE,CAVALLE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Uterotonici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene Sostanza attiva: cloprostenolo 250 mcg equivalente acloprostenolo sodico 263 mcg.

ECCIPIENTI

Eccipienti: clorocresolo 1 mg, etanolo, acido citrico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Bovine e bufale: induzione dell'estro (anche nei soggetti con calori deboli o silenti); sincronizzazione degli estri; interruzione della gravidanza; espulsione del feto mummificato; induzione del parto; metropatie post-partum (ritardi dell'involuzione uterina; espulsione della placenta; endometriti, in particolare piometre); disfunzioni ovariche (cisti luteiniche, corpo luteo persistente; ciclo anovulatorio, anestropostpartum, calori silenti; repeat breeders, cicli estrali irregolari; cisti follicoliniche). Scrofe: induzione del parto. Cavalle: induzione dell'estro; pianificazione della fecondazione; induzione del parto;morte fetale; disfunzioni ovariche (interruzione del diestro persistente; interruzione dello stato di pseudogravidanza, anestro da lattazione).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in animali gravidi a meno che non si voglia indurre il parto o l'aborto terapeutico. Non usare in animali in casi di parto distocico, in caso di una posizione anormale del feto o di ostruzione meccanica. Non somministrare il prodotto in cavalle affette da gravi patologie respiratorie e gastrointestinali. Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Nella cavalla, se viene superato il dosaggio indicato, si possono occasionalmente osservare sintomi quali sudorazione, diarrea, abbattimento, dispnea, tachicardia e manifestazioni coliche. Nella bovina un dosaggio di 200 volte superiore la dose raccomandata ha causato solo una lieve e transitoria diarrea. Nella scrofa non sono stati segnalati eventi avversi ad un dosaggio di 5 o 10 volte superiore la dose raccomandata. Non essendo conosciuto un antidoto specifico, nel caso di eventuali effetti da sovradosaggio, si consiglia una terapia di tipo sintomatico.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Il medicinale veterinario va somministrato per via intramuscolare.

POSOLOGIA

Il medicinale veterinario va somministrato per via intramuscolare alla dose di 1-3 ml nella bovina e nella bufala equivalenti a 250-750 mcgdi cloprostenolo/animale, 1 ml nella cavalla equivalente a 250 mcg dicloprostenolo/animale (2 ml nella cavalla di peso superiore a 600 kg equivalenti a 500 mcg di cloprostenolo/animale, 0,5 ml nei ponies equivalenti a 125 mcg di cloprostenolo/animale) e 0,7 ml nella scrofa equivalenti a 175 mcg di cloprostenolo/animale. Nella bovina, nella bufalae nella scrofa il medicinale veterinario puo' essere somministrato anche per via sottomucosa vaginale preferibilmente dal lato del corpo luteo alla dose di 0,5-1 ml nelle bovine e nelle bufale equivalenti a 125-250 mcg di cloprostenolo/animale e 0,35 ml nelle scrofe equivalenti a 87,5 mcg di cloprostenolo/animale. In particolari condizioni, il dosaggio del medicinale veterinario potra' essere aumentato a giudizio del medico veterinario. Bovine e bufale. Induzione dell'estro (anche neisoggetti con calori deboli o silenti): dopo aver stabilito la presenza del corpo luteo, somministrare il medicinale veterinario alla dose di 2 ml. Il calore appare generalmente entro 48-60 ore. Procedere quindi all'inseminazione 72-96 ore dopo l'inoculazione. Se l'estro non appare, la somministrazione del prodotto va ripetuta dopo 11 giorni dalla prima inoculazione. Sincronizzazione degli estri: somministrare 2 ml di medicinale veterinario per 2 volte consecutive con un intervallo di 11 giorni fra una somministrazione e l'altra. Procedere quindi a 2 inseminazioni artificiali praticate a 72 e 96 ore dalla seconda iniezione. Interruzione della gravidanza: 2-3 ml di medicinale veterinario nella prima meta' della gravidanza. Espulsione del feto mummificato: 2-3 ml di medicinale veterinario; l'espulsione del feto si verifica generalmente entro 3-4 giorni. Induzione del parto: somministrare 2 ml di medicinale veterinario dopo il duecentosettantesimo giorno di gravidanza.Il parto si verifica generalmente entro 30-60 ore dal trattamento. Metropatie post-partum. Ritardi dell'involuzione uterina: somministrare 2 ml di medicinale veterinario e, se ritenuto opportuno, ripetere uno o due trattamenti successivi di 1 ml a 24 ore di distanza. Espulsione della placenta: somministrare 1 ml di medicinale veterinario ogni 24 ore per 5 giorni consecutivi. Endometriti, in modo particolare le piometre (accompagnate dalla presenza di corpo luteo): somministrare 2 ml di medicinale veterinario; se si ritiene opportuno, effettuare trattamenti antibiotici per via intrauterina 1-3 giorni dopo l'iniezione. Se necessario, ripetere la dose di 2 ml dopo 11 giorni e inseminare 72-96 ore dall'inoculazione. Nel caso il muco fosse ancora torbido, ripetereil trattamento antibiotico per via intrauterina. Disfunzioni ovariche. Cisti luteiniche, corpo luteo persistente: somministrare 2 ml di medicinale veterinario e inseminare al primo estro dopo l'inoculazione. La somministrazione di GnRH, 3 giorni dopo il trattamento con il medicinale veterinario, migliora il tasso di ovulazione. Ciclo anovulatorio,anestro post-partum, calori silenti: accertata la presenza del corpo luteo, somministrare il medicinale veterinario e quindi procedere all'inseminazione al primo estro dopo l'inoculazione. Se l'estro non appare, procedere ad una nuova visita ginecologica, quindi ripetere l'iniezione 11 giorni dopo la prima somministrazione. L'inseminazione va sempre eseguita 72-96 ore dopo l'inoculazione. Repeat breeders, cicli estrali irregolari: accertata la presenza del corpo luteo, somministrare 2ml di medicinale veterinario; se ritenuto opportuno, procedere al trattamento antibiotico intrauterino e ripetere una seconda inoculazione di medicinale veterinario a distanza di 11 giorni dalla prima. L'inseminazione va eseguita 72-96 ore dopo l'inoculazione. Cisti follicoliniche: si puo' effettuare la terapia combinata mediante la somministrazione di GnRH (o HCG) e 10-14 giorni dopo, inoculare 2 ml di medicinale veterinario. Questa terapia combinata si rende molto utile anche quandola diagnosi differenziale tra cisti follicolinica e cisti luteinica e' incerta. Scrofe. Induzione del parto: somministrare 0,7 ml di medicinale veterinario per via intramuscolare dal 112. giorno di gravidanza in avanti. La maggior concentrazione dei parti si ottiene nell'intervallo compreso fra le 24 e le 35 ore successive l'inoculazione. Cavalle.Induzione dell'estro: somministrare 1 ml di medicinale veterinario una volta accertata la presenza del corpo luteo. Fecondare preferibilmente dal quarto al sesto giorno dall'inoculazione. Pianificazione della fecondazione: somministrare 1 ml di medicinale veterinario 2 volte a distanza di 14 giorni. Procedere quindi all'inseminazione al diciannovesimo e ventunesimo giorno dopo la prima inoculazione anche in assenza di manifestazioni esterne. Induzione del parto: il medicinale veterinario va somministrato alla dose di 1 ml a partire dal trecentoventesimogiorno di gravidanza. Il parto, in genere, avviene dopo poche ore. Morte fetale: somministrare 1 ml di medicinale veterinario, meglio se dopo accertamento della presenza del corpo luteo (dosaggio del progesterone). Disfunzioni ovariche. Interruzione del diestro persistente: somministrare 1 ml di medicinale veterinario per provocare la comparsa delcalore, che avviene dopo 2-8 giorni. L'ovulazione compare in genere entro 8-10 giorni dall'intervento. Interruzione dello stato di pseudogravidanza: somministrare 1 ml di medicinale veterinario per ottenere ilripristino della normale attivita' ovarica. Anestro da lattazione: lasomministrazione di 1 ml di medicinale veterinario 20-22 giorni dopo il parto, previo accertamento dell'attivita' ciclica, provoca l'estro e l'ovulazione. I tappi non devono essere perforati per piu' di 20 volte.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario:28 giorni.

AVVERTENZE

Non usare per via endovenosa. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: nelle bovine in caso di induzione dell'aborto in gravidanza allo stadio piu' avanzato, sono possibili complicanze quali distocia e aumento della ritenzione placentare. Operare in condizioni di asepsi, per ridurre il rischio di infezioni anaerobiche. Pulire e disinfettare il sito d'iniezione prima della somministrazione. Tutti gli animali dopo il trattamento devono essere adeguatamenteseguiti. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: il medicinale veterinario puo' essere assorbito per via cutanea, pertanto, il prodotto deve essere maneggiato con attenzione. Donne in eta' fertile e soggetti asmatici devono indossare guanti di protezione durante la somministrazione del medicinale veterinario. Il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza. Le persone con nota ipersensibilita' al cloprostenolo devono somministrare il medicinale veterinario con cautela. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersiimmediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Nel caso di contatto accidentale lavare immediatamente la cute con acqua e sapone. Qualora si verificasse difficolta' respiratoria a causa di inalazione o inoculazione accidentale del prodotto, rivolgersi immediatamente al medico curante. Lavare le mani dopo l'uso. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Nella cavalla, se viene superato il dosaggio indicato, si possono occasionalmente osservare sintomi quali sudorazione, diarrea, abbattimento, dispnea, tachicardia e manifestazioni coliche. Nella bovina un dosaggio di200 volte superiore la dose raccomandata ha causato solo una lieve e transitoria diarrea. Nella scrofa non sono stati segnalati eventi avversi ad un dosaggio di 5 o 10 volte superiore la dose raccomandata. Nonessendo conosciuto un antidoto specifico, nel caso di eventuali effetti da sovradosaggio, si consiglia una terapia di tipo sintomatico. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne e visceri. Bovini, bufali: zero giorni. Suini, equini: 1 giorno. Latte: zero ore (zero mungiture).

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovina, bufala, scrofa, cavalla.

INTERAZIONI

Non effettuare il trattamento contemporaneamente a farmaci antinfiammatori non steroidei in quanto inibitori della sintesi di prostaglandine endogene. L'uso concomitante di ossitocina e cloprostenolo incrementa l'effetto uterotonico.

EFFETTI INDESIDERATI

Bovina e bufala: Frequenza non nota: reazioni di tipo anafilattico ^a. ^a Queste reazioni richiedono l'intervento immediato del medico veterinario. Cavalla. Frequenza non nota: reazioni di tipo anafilattico ^a. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): sudorazione ^b, diarrea ^a, coliche ^b, abbattimento ^b, dispnea ^b, tachicardia ^b. ^a Queste reazioni richiedono l'intervento immediato del medico veterinario. ^b Solo se viene superato il dosaggio indicato. Questi sintomi sono del tutto transitori e scompaionoin poco tempo e senza conseguenze. Scrofa. Frequenza non nota: reazioni di tipo anafilattico ^a. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): tachipnea. ^a Queste reazioni richiedono l'intervento immediato del medico veterinario. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente, tramite un veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il paragrafo del foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non usare in animali gravidi a meno che non si voglia indurre il parto o l'aborto terapeutico. Puo' essere usato durante l'allattamento.