ECOCAIN 50CART1,8ML ADR1:80000 Produttore: MOLTENI DENTAL SRL

DENOMINAZIONE

ECOCAIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anestetici locali.

PRINCIPI ATTIVI

Ecocain 20 mg/ml soluzione iniettabile. 1 ml di soluzione contiene: lidocaina cloridrato 20 mg. Eccipienti: sodio cloruro 6 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 1 ml. Ecocain 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000. 1 ml di soluzione contiene: lidocaina cloridrato 20 mg, adrenalina bitartrato pari ad adrenalina 10 g. Eccipienti: sodio cloruro 4 mg, sodio metabisolfito 1 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml. Ecocain 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:80.000. 1 ml di soluzione contiene: lidocaina cloridrato 20 mg, adrenalina bitartrato pari ad adrenalina 12.5 g. Eccipienti:sodio cloruro 4 mg, sodio metabisolfito 1mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 1 ml. Ecocain 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:50.000. 1 ml di soluzione contiene: lidocaina cloridrato 20 mg, adrenalina bitartrato pari ad adrenalina 20 g. Eccipienti: sodio cloruro 4mg, sodio metabisolfito 1mg, acqua per preparazioni iniettabiliq.b.a 1 ml. Ecocain 10g/100ml spray per mucosa orale. Flacone nebulizzatore 60 ml. 100 ml di soluzione contengono: lidocaina cloridrato 10 g. Eccipienti: cetilpiridino, cloruro, sodio saccarinato, polietilenglicole 400, etanolo 95 gradi, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido1 M ca, acqua depurata q.b.a 100 ml.

ECCIPIENTI

Ecocain 20 mg/ml soluzione iniettabile: sodio cloruro 6 mg, acqua perpreparazioni iniettabili q.b.a 1 ml. Ecocain 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000: sodio cloruro 4 mg, sodio metabisolfito 1 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml. Ecocain 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:80.000: sodio cloruro 4 mg,sodio metabisolfito 1mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 1 ml. Ecocain 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:50.000: sodio cloruro 4mg, sodio metabisolfito 1mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 1 ml. Ecocain 10g/100ml spray per mucosa orale. Flacone nebulizzatore 60 ml: cetilpiridino, cloruro, sodio saccarinato, polietilenglicole 400, etanolo 95 gradi, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido 1 M ca, acqua depurata q.b.a 100 ml.

INDICAZIONI

Tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia.Ecocain con adrenalina (1:100.000, 1:80.000, 1:50.000) e' indicato quando si desidera prolungare la durata dell'anestesia regionale o quando e' necessario ottenere una ischemia locale. La preparazione topica con nebulizzatore e' indicata in odontoiatria per: eliminazione del dolore alla puntura, incisione di ascessi superficiali, piccoli interventi chirurgici, estirpazione di schegge d'osso, residui di radici mobili,ecc., estrazione di denti decidui e di denti mobile, preparazioni di piccole cavita', detartarizzazione e cura delle tasche (paradontosi), eliminazione degli urti di vomito in occasione di presa d'impronte e nelle radiografie, impiego di materiali plastici a rapido indurimento enell'adattamento indolore di protesi, applicazione di ponti e corone.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' gia' nota verso i componenti. Il prodotto contenentevasocostrittore e' generalmente controindicato nei cardiopatici, nei soggetti affetti da gravi arteriopatie o ipertensione e in quelli con manifestazioni ischemiche di qualsiasi natura o affetti da emicrania essenziale, ipertiroidismo, diabete, ipertrofia prostatica, glaucoma adangolo acuto come anche nei nefropatici.

POSOLOGIA

Cartucce 1-2 ml o piu' in relazione alle esigenze dell'intervento, per infiltrazione oppure per blocco nervoso periferico. La soluzione anestetica deve essere iniettata in piccole dosi, con una velocita' di somministrazione di circa 1 ml/minuto, previa un'appropriata aspirazione. Nell'adulto sano, non pretrattato con sedativi, le dosi massime, in singola somministrazione o in piu' somministrazioni ripetute in un tempo inferiore ai 120 minuti, sono di complessivi 300 mg di lidocaina cloridrato e 0,2 mg di adrenalina, pari a: 8,3 cartucce di Ecocain senzavasocostrittore, 8,3 cartucce di Ecocain con adrenalina 1:100.000 e 1:80.000, 5,5 cartucce di Ecocain con adrenalina 1:50.000. In pediatriaridurre la dose proporzionalmente al peso e all'eta'. Nebulizzatore: un'unica pressione sulla testata di spruzzo libera automaticamente unadosata quantita' di Ecocain, che non contiene gas propellente. Ogni spruzzo corrisponde a 100 l di soluzione pari a circa 10 mg di lidocaina cloridrato. Si raccomanda come limite massimo la somministrazione di2 spruzzi per quadrante di mucosa orale; non si deve in nessun caso superare 3 spruzzi per quadrante in un intervallo di un'ora e mezzo. Durante l'impiego la bomboletta va tenuta possibilmente in posizione verticale. In caso di applicazione al limite tra palato duro e molle, occorre disporre il capo del paziente ed il beccuccio erogatore in modo tale da evitare l'inalazione da parte del paziente. Non spruzzare negliocchi. Non usare in eta' pediatrica.

CONSERVAZIONE

Tenere al riparo dalla luce le confezioni contenenti adrenalina.

AVVERTENZE

E' necessario avere la disponibilita' immediata delle attrezzature, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiche'in rari casi sono state riferite, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilita' individuale nell'anamnesi. Il prodotto con il vasocostrittore contiene sodio metabisolfito: tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

INTERAZIONI

Interazioni clinicamente significative si possono avere, per le formulazioni contenenti adrenalina, con gli inibitori della MAO e gli antidepressivi triciclici (grave ipertensione) o con le fenotiazine e i butirrofenoni (possibile inversione dell'azione pressoria dell'adrenalina).

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati che possono insorgere con la somministrazione della lidocaina sono simili e quelli osservabili con altri anestetici locali di tipo amidico. Questi effetti sono generalmente dose-dipendenti e possono derivare da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccessivo dosaggio, a rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale, oppure possono essere determinati da ipersensibilita', idiosincrasia, diminuita tolleranza da parte del paziente. Tra gli effetti tossici da sovradosaggio vengono riferiti fenomeni da stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se e' interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione. Le reazioni allergiche sono caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria,edema o reazione di tipo anafilattoide. Tali reazioni possono essere determinate da ipersensibilita' nei confronti dell'agente anestetico o, piu' spesso, dei "parabens" usati come conservati, che non sono pero' presenti nelle formulazioni di Ecocain. Vere reazioni allergiche alla lidocaina sono infatti estremamente rare e, se si manifestano, devono essere trattate in maniera convenzionale. Il vasocostrittore, per lasua azione sul circolo, puo' determinare specialmente nei soggetti con anormalita' cardiocircolatorie: ansia, sudorazione, ambascia respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave nei soggetti gia' ipertesi e negli ipertiroidei), cefalea acuta, fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il prodotto e' controindicato nei casi di gravidanza accertata o presunta.