DROGENIL 30 COMPRESSE 250MG Produttore: ESSEX ITALIA SRL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiandrogeno non steroideo, attivo per via orale, caratterizzato dapotente effetto antiandrogeno grazie alla sua capacita' di inibire lacaptazione e\o il legame nucleare degli androgeni a livello delle cel-lule dei tessuti bersaglio (prostata). Privo di attivita' estrogenica,antiestrogenica, progestativa, antiprogestativa.

INDICAZIONI

E'indicato quale monoterapia (con o senza orchiectomia) o in associazione con un agonista LHRH, del carcinoma prostatico in stadio avanzatosia di pazienti non precedentemente sottoposti ad alcuna terapia specifica sia di quelli che non hanno risposto o che sono divenuti refrattari al trattamento ormonale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita'accertata o presunta verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.Insufficienza epatica. Non e'indicato l'uso del medicinale in pazienti con deficienza di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio. Il prodotto non e' indicato nelle donne e nei bambini.

POSOLOGIA

La dose consigliata, salvo diversa prescrizione medica, in monoterapia o in associazione con un agonista LHRH, e' di 1 compressa da 250 mg tre volte al giorno. In associazione con un agonista LHRH, i due farmaci possono essere somministrati contemporaneamente oppure puo' essere somministrato 24 ore prima dell'inizio della terapia con l'agonista LHRH.

INTERAZIONI

In pazienti in trattamento con warfarin si sono osservati incrementidel tempo di protrombina.

EFFETTI INDESIDERATI

Ginecomastia, galattorrea. Meno frequentemente: nausea, diarrea, vomi-to, aumento dell'appetito, insonnia, stanchezza, epatite, diminuzionedella libido, pirosi gastrica, stipsi, dolore epigastrico, anoressia,edema, ecchimosi, herpes zoster, prurito, cefalea, vertigini, sindromesimil-lupoide, debolezza, malessere, visione confusa, sete, dolore to-racico, ansia, depressione, linfoedema, riduzione del numero di sper-matozoi. Inoltre: anemia emolitica, anemia macrocitica, metaemoglobi-na, reazioni di fotosensibilizzazione, modifiche del colore delle uri-ne, ittero colestatico, encefalopatia o necrosi epatica.In associazione con LHRH-agonisti gli effetti collaterali segnalati con maggior frequenza nel corso della terapia di associazione sono: vampate di calore, diminuzione della libido, impotenza, diarrea, nausea evomito.