DIUREN INIET FL 10ML 1% Produttore: TEKNOFARMA SRL

DENOMINAZIONE

DIUREN 1% 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Diuretici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene la sostanza attiva: furosemide 10 mg.

ECCIPIENTI

Sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Le indicazioni terapeutiche sono rappresentate da: ritenzione idrosalina di origine cardiaca, epatica, renale; edemi localizzati di varia origine e natura. In particolare si possono prospettare le seguenti applicazioni: edemi e versamenti dovuti ad insufficienza cardiaca congestizia; insufficienza cardiaca sinistra, edema polmonare acuto; edemi e versamenti di origine epatica; edemi e versamenti di origine renale (sindrome nefrosica); insufficienza renale acuta; edema cerebrale e situazioni caratterizzate da aumento della pressione endocranica; edemi localizzati di origine traumatica o compressiva; falsa gravidanza (per ridurre l'ingorgo mammario); diabete insipido (per diminuire l'iperosmolarita' plasmatica); ipernatriemia, ipercalcemia.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in caso di grave ipovolemia, iponatriemia, ipokaliemia. Nelcane e nel gatto il medicinale va usato con cautela nel diabete mellito e puo' rendere manifesti stati di diabete latente. Il medicinale deve inoltre essere usato con cautela (come tutti i diuretici) nell'insufficienza epatica grave e nell'insufficienza renale acuta; e' controindicato nell'insufficienza renale ed epatica determinate da sostanze nefro o epatotossiche. Nell'insufficienza renale acuta il permanere dell'anuria controindica la prosecuzione del trattamento. Il trattamento deve essere sospeso nel caso di malattie renali croniche se insorge oliguria ed aumento dell'azotemia. Vedi anche paragrafo 3.7 (Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione). Non usare in caso di ipersensibilita' alla sostanza attiva o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

La Furosemide presenta bassa tossicita' sia acuta che cronica (la DL50 della Furosemide per via orale nel cane e' > di 2000 mg/kg), l'indice terapeutico e' quindi molto elevato (80 - 100). Dosi tossiche provocano atassia, paralisi e collasso cardio-circolatorio: gli animali a tali dosaggi risultano disidratati e impoveriti di elettroliti a causa della diuresi e della saluresi massicce. Terapia sintomatica sotto controllo del Medico Veterinario. Vedi anche paragrafo 3.6. Eventi avversi.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Il medicinale veterinario puo' essere iniettato per via sottocutanea o intramuscolare, oppure, in caso di necessita' per via endovenosa lenta.

POSOLOGIA

Il medicinale veterinario puo' essere iniettato per via sottocutanea o intramuscolare, oppure, in caso di necessita' per via endovenosa lenta. Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. La posologia di base e' pari a 1-2 mg di Furosemide/kg di peso corporeo corrispondenti a 0,1 - 0,2 ml/kg di peso corporeo. Indicazioni posologiche particolari Ferme restando la posologia di base sopra riportata e la necessita' di adattare la dose al singolo caso clinico, si possono prospettare le seguenti indicazioni che tengono conto del fatto che nel cane e' possibile, in caso di necessita', incrementare la posologia, mentre nel gatto non e' opportuno adottare dosaggi troppo elevati (oltre i 2 mg/kg p.c. EV) se nonin casi di estrema necessita'. Nei casi in cui si prospetta la necessita' di aumentare il dosaggio della Furosemide, per ottenere l'effettodesiderato, e' opportuno, salvo i casi di urgenza, procedere aumentando di 1 mg/kg p.c. per volta il dosaggio normale. Edema polmonare acuto. Cane: 2-8 mg/kg p.c. Pari a 0,2-0,8 ml/kg p.c. IM-EV ogni 2-6 ore. Gatto: 1-2 mg/kg p.c. Pari a 0,1-0,2 ml/kg p.c. IM-EV ogni 12 ore. Insufficienza cardiaca congestizia. Cane: 1-4 mg/kg p.c. Pari a 0,1-0,4 ml/kg p.c. SC-IM ogni 8-24 ore. Gatto: 1-2 mg/kg p.c. Pari a 0,1-0,2 ml/kg p.c. SC-IM ogni 12-24 ore. In particolare - cane con insufficienzacardiaca sinistra: 1-4 mg/kg p.c. Pari a 0,1-0,4 ml/kg p.c. Ogni 8-24ore. Cane con cardiomiopatia dilatativa: 1-3 mg/kg p.c. Pari a 0,1 -0,3 ml/kg p.c. Ogni 8-12 ore. Gatto con cardiomiopatia ipertrofica: 0,5-2 mg/kg p.c. Pari a 0,05-0,2 ml/kg p.c. Ogni 8 - 24 ore. Gatto con cardiomiopatia dilatativa: 0,5-1 mg/kg p.c. Pari a 0,05-0,1 ml/kg p.c. Ogni 8 - 24 ore. Ascite da insufficienza epatica e sindrome nefrosica. Cane e gatto: 1-2 mg/kg p.c. Pari a 0,1-0,2 ml/kg p.c. SC-IM ogni 8 -12 ore. Insufficienza renale acuta. Cane e gatto: 2-6 mg/kg p.c. Pari a0,2-0,6 ml/kg p.c. EV ogni 8 ore. Edema cerebrale. Cane e gatto: 2-4 mg/kg p.c. Pari a 0,2-0,4 ml/kg p.c. EV. Ipertensione. Cane e gatto: 1-2 mg/kg p.c. Pari a 0,1-0,2 ml/kg p.c. SC-IM ogni 8-24 ore. Ipercalcemia. Cane e gatto: 1-4 mg/kg p.c. Pari a 0,1-0,4 ml/kg p.c. EV ogni 12ore. Ipernatriemia. Cane e gatto: 1-4 mg/kg p.c. Pari a 0,1-0,4 ml/kgp.c. EV ogni 8 -24 ore. Usare una siringa idonea per una corretta posologia . E' possibile, inoltre, utilizzare la Furosemide per via endovenosa in terapia infusionale continua . Tale utilizzo e' previsto: nell'insufficienza renale oligurica, per aumentare la diuresi, nell'edemadi origine cardiaca, renale, epatica, nell'ipercalcemia, per aumentare l'escrezione del calcio. Il dosaggio consigliato e' di 0,1-1 mg/kg p.c./ora per via endovenosa.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.

AVVERTENZE

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: nel caso di terapia continuativa di forme croniche e' necessario programmare periodici controlli clinici e laboratoristici per valutare possibili fenomeni di disidratazione e/o squilibrio elettrolitico e verificare la funzionalita' renale. In tale caso puo' inoltre essere opportuno integrare la dieta con potassio o con alimenti ricchi di tale elemento onde evitare rischi di ipokaliemia. Praticare l'iniezione endovenosa molto lentamente - parimenti l'infusione endovenosa in associazione a soluzioni perfusionali deve essere lenta. Nell'insufficienza epatica grave un improvviso squilibrio elettrolitico puo' causare l'insorgenza di coma epatico. Vedi anche paragrafi 3.3. (Controindicazioni), 3.6. (Eventi avversi) e 3.8. (Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione). Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' alla Furosemide devono somministrare il medicinale veterinario con cautela. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. La Furosemide presenta bassa tossicita' sia acuta che cronica (la DL50 della Furosemide per via orale nel cane e' > di 2000 mg/kg), l'indice terapeutico e' quindi molto elevato (80 - 100). Dosi tossiche provocano atassia, paralisi e collasso cardio-circolatorio: gli animali a tali dosaggi risultano disidratati e impoveriti di elettroliti a causa della diuresi e della saluresi massicce. Terapia sintomatica sotto controllo del Medico Veterinario. Vedi anche paragrafo 3.6. Eventi avversi. La soluzione di Diuren1% per uso parenterale e' chimicamente incompatibile e puo' dare precipitazioni con altre soluzioni iniettabili a ph acido, pertanto non deve essere miscelata ad esempio con soluzioni di vitamina c, vitamina b1, adrenalina. Si puo' avere inoltre precipitazione con soluzioni contenenti basi organiche quali alcaloidi, sedativi, antistaminici ed anestetici locali. Non unire quindi nella stessa siringa altri farmaci. Ilmedicinale veterinario puo' essere mescolato con soluzioni perfusionali purche' abbiano un ph superiore a 6,5.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cane e gatto.

INTERAZIONI

La Furosemide predispone alla tossicita' da digitale (a causa dell'ipokaliemia), potenzia l'effetto ipokaliemizzante dei corticosteroidi, puo' potenziare la nefrotossicita' delle cefalosporine, degli aminoglicosidi e delle polimixine, aumenta l'effetto ototossico degli aminoglicosidi. La Furosemide ed i salicilati competono per gli stessi siti escretori renali, la contemporanea somministrazione della Furosemide con questi principi attivi puo' pertanto richiedere adeguamenti posologici.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Cane e gatto. Frequenza indeterminata (non puo' essere definita sullabase dei dati disponibili): ipokaliemia ^1, iponatriemia ^1, ipocalcemia ^1, alcalosi ^2, disidratazione ^1, ipovolemia ^1, iperglicemia ^3, disturbo dell'orecchio interno ^4. Le reazioni avverse sono rappresentate essenzialmente da alterazioni del bilancio idro-elettrolitico (come avviene in generale per tutti i diuretici). ^1 Tali disturbi possono sopravvenire qualora il farmaco sia utilizzato a posologie molto elevate o la somministrazione sia protratta nel tempo. ^2 Conseguenza dell'eliminazione urinaria dello ione Cloro e dello ione Idrogeno. ^3 Imputabile alla riduzione dell'utilizzazione periferica del glucosio (l'ipokaliemia incrementa la produzione di glucagone) ed all'aumento della produzione di catecolamine (dovuta alla riduzione del volume extracellulare). ^4 Dosi elevate somministrate per via endovenosa sono ototossiche soprattutto nel gatto. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza diun medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente, tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: l'uso non e' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento: l'uso non e' raccomandato durante l'allattamento in quanto la Furosemide puo' inibire la lattazione ed e' in grado di passare nel latte.