COBACTAN FL 50ML MULTIDOSE Produttore: MSD ANIMAL HEALTH SRL

DENOMINAZIONE

COBACTAN 25 MG/ML

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico. Cefalosporine.

PRINCIPI ATTIVI

Cefquinome (come solfato) 25 mg/ml.

ECCIPIENTI

Etil oleato.

INDICAZIONI

Per il trattamento delle infezioni batteriche nei bovini e suini sostenute da microrganismi Gram+ e Gram- sensibili al cefquinome. Bovini: infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e da Mannheimia haemolytica . Dermatite digitale, necrosi bulbare infettiva e necrobacillosi interdigitale acuta (dermatiti interdigitali o pododermatiti necrotiche). Mastite acuta da E. coli in presenza di sintomatologia sistemica. Vitelli: setticemia acuta da E. coli dei vitelli. Suini: per il trattamento delle infezioni batteriche polmonari e del tratto respiratorio causate da Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis e da altri microrganismisensibili al cefquinome. Sindrome Mastite-Metrite-Agalassia (MMA) sostenuta da E. coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. e da altri microrganismi sensibili al cefquinome. Suinetti: Riduzione della mortalita' nei casi di meningite causata da Streptococcus suis. Per il trattamento di artrite causata da Streptococcus spp., E. coli e da altri microrganismi sensibili al cefquinome e di epidermiti (lesioni lievi o moderate) causate da Staphylococcus hyicus.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non utilizzare in animali di cui e' nota l'ipersensibilita' agli antibiotici beta- lattamici. Non somministrare ad animali di peso inferiore a 1,25 kg. Non utilizzare nel pollame (comprese le uova) a causa delrischio di trasmissione della resistenza antimicrobica all'uomo.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Intramuscolare.

POSOLOGIA

BOVINI. Infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e M. haemolytica; dermatite digitale, necrosi bulbare infettiva e necrobacillosi interdigitale acuta (dermatiti interdigitali o pododermatiti necrotiche): 1 mg di cefquinome/kg p.v. (2 ml/50 kg p.v.), una volta al di' per 3 o 5 giorni consecutivi; mastiti acute da E. coli in presenza di sintomatologia sistemica: 1 mg di cefquinome/kg p.v. (2 ml/50 kg p.v.), una volta al di' per 2 giorni consecutivi. VITELLI. Setticemia daE. coli: 2 mg di cefquinome/kg p.v. (4 ml/50 kg p.v.), una volta al di' per 3 o 5 giorni consecutivi. SUINI. Infezioni respiratorie: 2 mg di cefquinome/kg p.v. (pari a 2 ml/25 kg p.v.), una volta al di' per 3 giorni consecutivi. MMA: 2 mg di cefquinome/kg p.v. (pari a 2 ml/25 kgp.v.), una volta al di' per 2 giorni consecutivi. SUINETTI. Meningite, artrite, epidermite: 2 mg di cefquinome/kg p.v. (pari a 2 ml/25 kg p.v.), una volta al di' per 5 giorni consecutivi. Gli studi effettuati indicano di somministrare la seconda inoculazione e le seguenti in punti differenti. Il punto migliore per l'inoculazione e' nel tessuto muscolare nella parte centrale del collo. Agitare bene il flacone prima dell'uso. Per assicurare un dosaggio corretto, e' opportuno determinareil peso dell'animale il piu' accuratamente possibile per evitare un sottodosaggio. Il prodotto medicinale veterinario non contiene conservanti antimicrobici. Pulire con un tampone il tappo prima di estrarre ogni dose. Utilizzare una siringa con ago sterile e asciutto. Usare una siringa adeguatamente graduata per permettere una somministrazione precisa del volume richiesto. Cio' e' particolarmente importante quando si devono iniettare piccoli volumi, ad esempio quando si trattano i suinetti. Il tappo puo' essere perforato con sicurezza fino a 25 volte. Per il trattamento dei suinetti piu' giovani si dovrebbe utilizzate il flacone da 50 ml. Per il trattamento di gruppi di animali, utilizzare aghi a perdere.

CONSERVAZIONE

Conservare ad una temperatura inferiore ai 25 gradi C. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Il prodotto seleziona ceppi resistenti quali batteri vettori di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL), che possono costituire un rischio per la salute umana se trasmessi all'uomo, ad esempio attraverso il cibo. Per questa ragione, deve essere riservato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente (si fa riferimento a casi estremamente acuti, in cui il trattamento deve essere iniziato senza diagnosi batteriologica) al trattamento di prima linea. Quando si utilizza il prodotto, e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali, relativi all'uso di prodotti antimicrobici. Un utilizzo elevato, incluso l'impiego del prodotto in modo differente dalle istruzioni riportate, puo' aumentare la prevalenza di tali resistenze. Quando possibile, deve essere utilizzato solo sulla base di test di sensibilita'. Cobactan e' destinato al trattamento dei singoli animali. Non utilizzare a scopo preventivo o come parte di programmi sanitari per allevamenti. Il trattamento di gruppi di animali deve essere rigorosamente limitato a epidemie in corso, in base alle condizioni di impiego approvate. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: non manipolare il prodotto medicinale veterinario in caso di accertata sensibilizzazione o se e' stato sconsigliato l'impiego di tale preparato. Manipolare il prodotto medicinale veterinario con estrema cautela per evitare i rischidi esposizione, adottando tutte le precauzioni consigliate. Qualora compaiano sintomi da esposizione quali eruzioni cutanee, e' necessario richiedere l'assistenza di un medico al quale dovranno essere mostratele presenti avvertenze. Gonfiori al viso, alle labbra o agli occhi o difficolta' respiratorie rappresentano sintomi piu' gravi e richiedonol'intervento urgente di un medico. Le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) in seguito ad inoculazione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo. L'ipersensibilita' alle penicilline puo' portare a sensibilita' crociata alle cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono occasionalmente presentarsi in forma seria. Sovradosaggio: sovradosaggi di 20 mg/kg/die nei bovinie di 10 mg/kg/die nei suini e nei suinetti sono stati ben tollerati. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri. Bovini: 5 giorni. Suini: 3 giorni. Latte. Bovini: 24 ore (2 mungiture).

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, suini.

INTERAZIONI

Esiste una sensibilita' crociata tra le varie cefalosporine per i batteri sensibili a questo gruppo di antibiotici. A causa di interazioni farmacodinamiche indesiderate, non applicare il cefquinome contemporaneamente ad altri prodotti farmaceutici batteriostatici.

EFFETTI INDESIDERATI

L'uso del prodotto medicinale veterinario puo' provocare una reazionetissutale localizzata che si risolve nell'arco di 15 giorni dall'ultima somministrazione del prodotto. Si riscontrano raramente reazioni diipersensibilita' alle cefalosporine.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non vi sono informazioni disponibili indicanti effetti di tossicita' riproduttiva nei bovini o nei suini. Studi di tossicita' sulla funzione riproduttiva effettuati in animali da laboratorio non hanno evidenziato alcun effetto sulla riproduzione o potenziale teratogenicita'. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.