CETILSAN 20PASTL S/ZUCCHERO Produttore: SELLA SRL

DENOMINAZIONE

CETILSAN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Disinfettante della cute.

PRINCIPI ATTIVI

CETILSAN 0,2% Soluzione cutanea 100 ml contengono: cetilpiridinio cloruro 0,200 g. Eccipienti con effetti noti: essenza di rose. CETILSAN 0,1% Collutorio 100 g contengono: cetilpiridinio cloruro 0,100 g. CETILSAN 3 mg Pastiglie senza zucchero. 1 pastiglia contiene: cetilpiridinio cloruro 3,00 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Pastiglie senza zucchero: essenza di menta; eucaliptolo; gomma adragante; amido di riso; magnesio stearato; mannitolo; sorbitolo. Collutorio: acido citrico; essenza di menta; eucaliptolo; eugenolo; polisorbato80; sodio saccarinato; sorbitolo 70%; alcool etilico; acqua depurata.Soluzione cutanea: essenza di rose; acqua depurata.

INDICAZIONI

Cetilsan pastiglie senza zucchero, Cetilsan collutorio Disinfezione della mucosa orale. Cetilsan soluzione cutanea. Disinfezione della cutenon gravemente lesa come piccole ferite superficiali, escoriazioni edabrasioni. Il prodotto puo' essere usato nella disinfezione degli oggetti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Cetilsan pastiglie senza zucchero: non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni. Cetilsan collutorio: non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni.

POSOLOGIA

Cetilsan pastiglie senza zucchero: una pastiglia ogni 3-4 ore, da sciogliere lentamente in bocca, con un massimo di 6 pastiglie al giorno. Non superare le dosi consigliate. Cetilsan collutorio 1 - 2 cucchiai diluiti in mezzo bicchiere d'acqua per sciacqui e gargarismi, ogni 3 - 4 ore. Non superare le dosi consigliate. Cetilsan soluzione cutanea: detergere la zona interessata con un batuffolo di cotone imbevuto di Cetilsan soluzione cutanea, oppure versare un po' di prodotto sulla lesione ed applicare una garza sterile imbevuta di Cetilsan soluzione cutanea. Ripetere l'applicazione 2 o 3 volte al giorno se necessario. Per la disinfezione di oggetti: impiegare Cetilsan soluzione cutanea puro,secondo necessita'.

CONSERVAZIONE

Cetilsan 3 mg pastiglie senza zucchero: conservare nella confezione originale. Cetilsan 0,2% Soluzione cutanea, Cetilsan 0,1% Collutorio: tenere il contenitore ben chiuso.

AVVERTENZE

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, e' necessaria la valutazione clinica.L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti puo' avere conseguenze gravi, talora fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Cetilsan soluzione cutanea: il prodotto e' solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e procedere con la valutazione clinica. Il prodotto non deve essere posto in contatto con gli occhi, il cervello, le meningi, l'orecchio medio. Non deve essere utilizzato per la disinfezione delle cavita' mucose (lavaggi, irrigazioni). Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l'applicazione del prodotto. Cetilsan 3 mg pastiglie senza zucchero: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: CETILSAN soluzione cutanea contiene essenza di rose a sua volta contenente alcol anisilico, alcol benzilico, benzil salicilato, liliale, alcol cinnamilico, geraniolo, exil cinnamolo, idrossicitronellolo, idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide, isoeugenolo, linalolo. Alcol anisilico, alcol benzilico, benzil salicilato, liliale, alcol cinnamilico, geraniolo, exil cinnamolo, idrossicitronellolo, idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide, isoeugenolo, linalolo possono causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

EFFETTI INDESIDERATI

La categoria di frequenza e' definita come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 a <1/10); non comune (>=1/1.000 a <1/100); rara (>= 1/10.000 a <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Cetilsan soluzione cutanea. Frequenza non nota: intolleranza locale (bruciore o irritazione della cute). Cetilsan pastiglie senza zucchero - Cetilsan collutorio. Frequenza non nota: irritazione transitoria delle gengive; nausea; vomito; dolore addominale; stomatite; alterazione del gusto; discolorazione dei denti; dermatite allergica; intolleranza locale (brucioreo irritazione). Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Cetilsan soluzione cutanea: non vi sono controindicazioni all'uso in caso di gravidanza o di allattamento. Cetilsan pastiglie senza zucchero - Cetilsan collutorio: non vi sono dati riguardanti l'uso del cetilpiridinio cloruro in donne in gravidanza. Nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento al seno, il medicinale va somministrato in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.