CACIT 500 20CPR EFF 500MG Produttore: WARNER CHILCOTT ITALY SRL

DENOMINAZIONE

CACIT COMPRESSE EFFERVESCENTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Integratori minerali.

PRINCIPI ATTIVI

Cacit 500. Ogni compressa effervescente contiene 1.250 mg di carbonato di calcio (equivalente a 500 mg di calcio). Cacit 1000. Ogni compressa effervescente contiene 2.500 mg di carbonato di calcio (equivalentea 1.000 mg di calcio). Eccipienti con effetti noti: 1,36 mg di sorbitolo (E420), 0,031 mg di alcol benzilico e 2 mg di giallo tramonto (E 110). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Acido citrico, ciclamato di sodio, saccarina sodica, aroma arancio (MK 500), giallo tramonto (E 110).

INDICAZIONI

Trattamento e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui e' richiesta un'aumentata assunzione di calcio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti che seguono una dieta che prevede un basso apporto di fosfati. Ipercalcemia e ipercalciuria. Litiasicalcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni a ipercalcemia e/o ipercalciuria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: 1 g/die, cioe' una compressa al giorno di Cacit 1000. Popolazione pediatrica: 500 mg - 1 g/die, cioe' 1-2 compresse di Cacit 500 al giorno, in funzione dell'eta'. Modo di somministrazione. Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua e bere subito dopo la soluzione.

CONSERVAZIONE

Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'.

AVVERTENZE

Si possono assumere altri medicinali tre ore prima o tre ore dopo la somministrazione di carbonato di calcio. Per la somministrazione di antibiotici tetraciclici e derivati chinolonici vedere paragrafo 4.5. Durante la terapia ad alti dosaggi e/o per periodi prolungati, e soprattutto durante il trattamento concomitante con vitamina d, diuretici tiazidici e/o medicinali o nutrienti (come il latte) contenenti calcio, vi e' il rischio di ipercalcemia con conseguente danno renale o sindrome da latte e alcali. Questo rischio riguarda anche le donne in gravidanza che stanno prendendo alte dosi di calcio e i pazienti con danno renale. In questi pazienti devono essere monitorate la calcemia e la funzionalita' renale. I sali di calcio devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, e' necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui valori devono essere mantenuti entrovalori di 9-10 mg%, e la calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) nell'adulto e 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h) nel bambino, il trattamento deve essere interrotto. In caso di trattamento associato a digitalici, tetraciclina, vitamina d, fluoruri: vedere paragrafo 4.5. Cacit contiene: sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe' essenzialmente "senza sodio". Giallo tramonto (E 110): puo' causare reazioni allergiche. Sorbitolo (E420) (contenuto nell'aroma arancio): questo medicinale contiene 1,36 mg di sorbitolo per compressa. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Alcol benzilico (contenuto nell'aroma arancio) questo medicinale contiene 0,031 mg di alcolbenzilico per compressa. L'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI

La somministrazione contemporanea di carbonato di calcio ed altri medicinali puo' modificare il loro assorbimento. In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore. In caso di trattamento concomitante con derivati chinolonici (ad esempio ciprofloxacina egemifloxacina) per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 2 ore. I diuretici tiazidici possono aumentare il rischio di ipercalcemia. Si raccomanda di non associare prodotti contenenti vitamina d; in caso contrario occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine. In caso di trattamento concomitante con digitalici e' necessario un attento monitoraggio perche' possono verificarsi gravi disturbi della funzionalita' cardiaca. In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio e' consigliabile distanziare le somministrazioni.

EFFETTI INDESIDERATI

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipercalcemia (in caso ditrattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Nel lattante e nel bambino si puo' verificare arresto dell'accrescimento stato-ponderale; ipofosfatemia. Patologie gastrointestinali: costipazione, flatulenza, nausea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi clinici indicano che durante la gravidanza e l'allattamento puo' aumentare il fabbisogno di calcio, pertanto la somministrazione di supplementi di calcio puo' risultare utile.