BEBEN EMULS CUT 30ML 0,1% Produttore: TEOFARMA SRL

DENOMINAZIONE

BEBEN 0,1%

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi, potenti (gruppo III).

PRINCIPI ATTIVI

0,1% crema 100 g contengono: betametasone 17-benzoato 100 mg. 0,1% emulsione cutanea 100 ml contengono: betametasone 17-benzoato 100 mg. 0,1% gel 100 g contengono: betametasone 17-benzoato 100 mg.

ECCIPIENTI

0,1% crema: alcool cetilico, glicerile monostearato, paraffina liquida, glicole propilenico, disodio monooleamido solfosuccinato, acido citrico monoidrato, acqua depurata. 0,1% emulsione cutanea: vaselina bianca, alcool cetilico, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, trietanolammina, acido citrico, acido sorbico, acqua depurata. 0,1% gel: carbossipolimetilene, alcool isopropilico, acqua depurata.

INDICAZIONI

Il medicinale e' indicato in tutte le dermatosi di natura infiammatoria ed allergica che possono trarre beneficio dal trattamento locale con cortisonici. In particolare: dermatiti eczematose (costituzionali, da contatto, seborroiche, ecc.), dermatiti da agenti fisici (luce, calore, raggi X) ed altre dermatosi come la psoriasi, il lichen ruber planus, l'intertrigine.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; affezioni cutanee tubercolari, micotiche e virali (con particolare riguardo a varicella, pustole vacciniche e Herpes simplex); acne rosacea, ulcere cutanee. Generalmente controindicato in gravidanza.

POSOLOGIA

Una sola applicazione al giorno di crema, gel o emulsione cutanea a seconda delle caratteristiche della dermatosi. La crema, per il particolare tipo di eccipiente costituito da emulsione olio in acqua a contenuto idrico bilanciato, e' indicata sia nelle dermatiti acute secernenti, in cui la fase acquosa dell'eccipiente facilita la diluizione ed ildrenaggio delle secrezioni, sia nelle dermatiti subacute-croniche secche ove il film coibente formato dalla componente grassa dopo evaporazione della fase acquosa favorisce l'idratazione cutanea. Particolari condizioni potranno richiedere l'impiego delle altre forme farmaceutiche: l'emulsione cutanea nelle dermatosi delle zone ricoperte da peli; il gel per la sua scorrevolezza e per le caratteristiche cosmetiche nelle dermatosi localizzate soprattutto al cuoio capelluto. Ove possibilee se tollerato dal paziente, si pratichera' anche un lieve massaggio della parte trattata, che potra' poi essere protetta con fasciatura o eventualmente con bendaggio occlusivo. Le applicazioni saranno effettuate fino ad eventuale miglioramento o a completa guarigione a giudiziodel medico. Popolazione pediatrica. Nella primissima infanzia il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessita' e sotto il direttocontrollo del medico.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Nel caso di applicazioni del preparato su superfici cutanee molto ampie, ed in particolare usando il bendaggio occlusivo, si dovra' prevedere la possibilita' di un maggior assorbimento sistemico del cortisonico. In presenza di un'infezione cutanea sara' necessario istituire una appropriata terapia antibatterica o antimicotica. Nei bambini pannolini e pliche cutanee fungono da bendaggio occlusivo. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. I cortisonici applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e funghi. Disturbi visivi. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visioneoffuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Il medicinale non e' per uso oftalmico. Popolazione pediatrica. Nella primissima infanzia il prodotto va usatosolo nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Nei bambini, pannolini e pliche cutanee fungono da bendaggioocclusivo. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini. L'emulsione cutanea contiene alcool cetilico, acido sorbico, glicole propilenico e sodio laurilsolfato. L'emulsione cutanea contiene alcool cetilico e acido sorbico, che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) e glicole propilenico, che puo' causare irritazione cutanea. Sodio laurilsolfato puo' causare irritazione cutaneao intensificare le reazioni cutanee causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area. La crema contiene alcool cetilico e glicole propilenico. La crema contiene alcool cetilico, che puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) e glicole propilenico, che puo' causare irritazione cutanea.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri medicinali e incompatibilita'.

EFFETTI INDESIDERATI

Trattamenti eccessivi e prolungati con cortisonici per uso locale possono dar luogo a sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della cute, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi e ipopigmentazione, fragilita' capillare, porpora e, soprattutto usando il bendaggio occlusivo, a macerazione della pelle, atrofia della pelle, strieatrofiche. Puo' manifestarsi visione offuscata con frequenza non comune. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.