BAYTRIL 10% O.L. OS FL 1LT Produttore: ELANCO ITALIA SPA

DENOMINAZIONE

BAYTRIL 10% O.L. 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER USO IN ACQUA DA BERE (ENROFLOXACINA )

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici chinolonici e chinossalinici, fluorochinoloni.

PRINCIPI ATTIVI

Un ml di Baytril 10% O.L. contiene: Enrofloxacina 100 mg; Eccipienti:Alcol benzilico 14 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Alcol benzilico, idrossido di potassio, acqua purificata.

INDICAZIONI

Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili all'enrofloxacina: Polli. Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae,Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Tacchini Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Conigli Per il trattamento delle malattie infettive causate da Pasteurella multocida e dell'enterite batterica da infezione con E. coli . L'enrofloxacina deve essere utilizzata laddove l'esperienza clinica, supportata se possibile da test sul microrganismo causale, indichi l'enrofloxacina come principio attivo di scelta.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare per la profilassi. Non usare quando e' nota la comparsa di resistenza/resistenza crociata ai (fluoro)chinoloni nel branco destinato al trattamento. Non usare in caso di nota ipersensibilita' al principio attivo, ad altri (fluoro)chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non e' stato osservato alcun sintomo clinico avverso, ne' nei polli ne' nei tacchini, trattati rispettivamente con dosi fino a 10 e fino a 6 volte la dose terapeutica. L'impiego dei fluorochinoloni durante la fase di crescita, insieme a un marcato e prolungato aumento dell'assunzione di acqua di bevanda, e quindi di principio attivo, eventualmentedovuto a temperature elevate, puo' potenzialmente essere associato a danno della cartilagine articolare.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Polli e tacchini: 10 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni consecutivi. Conigli: 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni consecutivi.

POSOLOGIA

Polli e tacchini 10 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo al giornoper 3-5 giorni consecutivi. Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme progressive croniche. In assenza di un miglioramento clinico entro 2-3 giorni, si deve considerare una terapia antimicrobica alternativa sulla base dei test di sensibilita'. Conigli 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni consecutivi. Calcolare come segue la quantita' giornaliera (ml) di Baytril 10% O.L. richiesta per il periodo di trattamento: Numero totale di conigli x Peso corporeo medio in kg x 0,1 = Volume totale(ml) al giorno.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 settimane. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione secondo le istruzioni: 24 ore.

AVVERTENZE

Il trattamento di infezioni da Mycoplasma spp potrebbe non eradicare l'organismo. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: da quando l'impiego dell'enrofloxacina nel pollame e' stato autorizzato per la prima volta, si sono registrate una diffusa riduzione della sensibilita' di E. coli ai fluorochinoloni, e la comparsa di organismi resistenti. Resistenza e' stata segnalata anche in Mycoplasma synoviae nell'UE. Durante l'impiego del prodotto devono essere prese in considerazione le direttive ufficiali e locali per gli antimicrobici. I fluorochinoloni devono essere riservati al trattamento di condizioni cliniche cheabbiano scarsamente risposto, o che si preveda rispondano scarsamente, ad altre classi di antimicrobici. Ogniqualvolta possibile, i fluorochinoloni devono essere impiegati solo sulla base di test di sensibilita'. L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni fornite nello SPC puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e puo' ridurre l'efficacia del trattamento con altri fluorochinoloni acausa della potenziale resistenza crociata. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: le persone con ipersensibilita' nota ai (fluoro)chinoloni devono evitare il contatto con questo prodotto. Evitare il contatto con la cute e gli occhi. Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo da cute o occhi. Dopo l'uso lavarsi le mani e la cute esposta. Nonmangiare, bere o fumare mentre si usa il prodotto. Non e' stato osservato alcun sintomo clinico avverso, ne' nei polli ne' nei tacchini, trattati rispettivamente con dosi fino a 10 e fino a 6 volte la dose terapeutica. L'impiego dei fluorochinoloni durante la fase di crescita, insieme a un marcato e prolungato aumento dell'assunzione di acqua di bevanda, e quindi di principio attivo, eventualmente dovuto a temperature elevate, puo' potenzialmente essere associato a danno della cartilagine articolare. In assenza di studi di compatibilita', questo prodotto medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Polli. Carne e visceri: 7 giorni. Tacchini. Carne e visceri: 13 giorni. Conigli. Carne e visceri: 3 giorni. Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano. Non somministrare alle pollastreovaiole da rimonta nei 14 giorni precedenti l'ovodeposizione.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Polli, tacchini e conigli.

INTERAZIONI

Quando i fluorochinoloni sono stati combinati con antimicrobici batteriostatici, come i macrolidi o le tetracicline e i fenicoli, e' stato dimostrato un antagonismo in vitro . L'applicazione contemporanea di sostanze contenenti alluminio o magnesio puo' compromettere l'assorbimento dell'enrofloxacina.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Nessuna nota.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non usare in galline ovaiole produttrici di uova destinate al consumoumano. Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta entro i 14giorni precedenti l'inizio dell'ovodeposizione.