BAC MP SACCO 25KG Produttore: VETOQUINOL ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

BAC MP

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfettivi intestinali.

PRINCIPI ATTIVI

Colistina solfato 120,0 mg/g.

ECCIPIENTI

Poliglicole 400 (Macrogol 400), paraffina liquida, silice colloidale,nocciola.

INDICAZIONI

Trattamento e metafilassi di infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina. Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non somministrare ad animali con ipersensibilita' accertata alla colistina o ad uno degli eccipienti. L'assorbimento gastroenterico della colistina solfato e' scarso, tuttavia si deve evitare l'uso del prodotto in soggetti con segni di insufficienza renale. Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poiche' la colistina, a causa di un'interazione dell'equilibrio della microflora gastrointestinale potrebbe portare allo sviluppo di colite da antimicrobici (colite X), tipicamenteassociata a Clostridium difficile , che puo' essere fatale.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Suini (fino a 35 kg): 100 g di prodotto ogni 100 kg di mangime (pari a 5-6 mg di colistina solfato per kg di peso vivo) per 3-7 giorni. Broiler, tacchini e galline ovaiole: 85 g di prodotto ogni 100 kg di mangime (pari a 5-6 mg di colistina solfato per kg di peso vivo) per 3-7 giorni. Conigli: 100 g di prodotto ogni 100 kg di mangime (pari a 5-6 mg di colistina solfato per kg di peso vivo) per 3-7 giorni. La durata della terapia deve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia. Togliere dalla mangiatoia il mangime residuo e somministrare il mangime medicato con BAC MP nella quantita' stabilita dal medico veterinario come unica fonte alimentare. Al fine di assicurare un dosaggio corretto, determinare il piu' accuratamente possibile il peso corporeo dell'animale per evitare sottodosaggio. Utilizzare apparecchiature per il dosaggio idoneamente e adeguatamente calibrate.

CONSERVAZIONE

Conservare in luogo asciutto, a temperatura inferiore a +25 gradi C. Periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi. Periodo di validita' dopo la miscelazione nel mangime: 3 mesi.

AVVERTENZE

L'assunzione del mangime medicato da parte degli animali puo' essere alterata a seguito della malattia. Per i soggetti che presentano un'assunzione ridotta di mangime eseguire il trattamento per via parenterale utilizzando un idoneo prodotto iniettabile su consiglio del medico veterinario. La colistina esercita un'attivita' concentrazione-dipendente nei confronti dei batteri Gramnegativi. In seguito alla somministrazione orale, si raggiungono concentrazioni elevate nel tratto gastrointestinale, ossia il sito bersaglio, a causa dello scarso assorbimento della sostanza. Questi fattori indicano che una durata del trattamentopiu' lunga di quella indicata, che comporta un'inutile esposizione, non e' raccomandata. L'uso del medicinale veterinario (colistina) nel pollame deve essere conforme al Regolamento CE 1177/2006 della Commissione e alle normative nazionali di recepimento. Ove possibile, la colistina deve essere usata unicamente sulla base di test di sensibilita'. Se cio' non fosse possibile, la terapia deve essere basata su informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) a causa di possibili variazioni circa la sensibilita' dei batteri target. L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto puo' portare all'insuccesso del trattamento e aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla colistina. Non miscelare in acqua da bere o in alimento liquido. Non lasciare il mangime medicato alla portata di animali non in terapia o selvatici. Non usarecolistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione. L'utilizzo ripetuto e protratto va evitato, migliorando le prassi di gestione mediante pulizia e disinfezione. Si deve prestare una particolare attenzione nel migliorare le pratiche di allevamento per evitare ogni condizione di stress. La colistina e' un farmaco di ultima istanza nella medicina umana per il trattamento di infezioni causate da alcuni batterimultiresistenti. Al fine di ridurre al minimo qualsiasi potenziale rischio associato a un impiego diffuso della colistina, l'utilizzo deve essere limitato al trattamento o alla metafilassi delle malattie e nonessere previsto per la profilassi. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: miscelare accuratamente nel mangime. Adottando consueti procedimenti di preparazione o somministrazione deiprodotti, non sono necessari particolari precauzioni per l'operatore,tuttavia e' buona norma evitare il contatto e l'inalazione delle polveri; si suggerisce l'uso della mascherina e di guanti protettivi adatti per manipolare il prodotto. Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione; lavare le mani dopo l'uso. In caso di contatto accidentale con la cute o gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e sapone. Se l'irritazione persiste consultare il medico. Persone con ipersensibilita' accertata alla colistina devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare di disperdere il prodotto nell'ambiente. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri. Suini (fino a 35 Kg): zero giorni. Broilers, tacchini, conigli: 5 giorni. Uova. Galline ovaiole: 5 giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, galline ovaiole, conigli.

INTERAZIONI

La colistina dimostra effetto sinergico con sulfamidici, bacitracina,novobiocina, acido fusidico, eritromicina, beta lattamici, tetracicline ed associazione trimetoprimsulfametossazolo. L'attivita' e' inibitadai cationi bivalenti, dagli acidi grassi insaturi e dai composti quaternari di ammonio. La colistina presenta resistenza crociata con polimixina B.

EFFETTI INDESIDERATI

La somministrazione orale, a dosi prolungate e/o eccessive, puo', in rari casi, provocare disturbi gastrointestinali (vomito, nausea, diarrea).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non vengono segnalati effetti di particolare gravita' nelle specie didestinazione. Tuttavia, usare solo conformemente alla valutazione delrapporto rischio/beneficio.