AVYCLOR 25 COMPRESSE 400MG Produttore: FARMA UNO SRL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaco ad attivita' antivirale ad uso orale per il trattamento delleinfezioni erpetiche.

INDICAZIONI

E' indicato: per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante; per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti con normale funzione immunitaria; per la profilassi delle infezionida Herpes simplex nei pazienti con funzione immunitaria compromessa; per il trattamento della varicella e dell' herpes zoster. CREMA. Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes delle labbra.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota all'aciclovir o ad uno dei componenti delle formulazioni. L'uso del prodotto e' anche controindicato nel corso di trattamento di patologie renali concomitanti e nei bambini immunocompetenti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento. CREMA. Ipersensibilita' all'Aciclovir o al glicol propilenico.

POSOLOGIA

TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NELL'ADULTO. Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano 200 mg (2,5 di sospensione) 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma puo' rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per es. dopo un trapianto midollare) onei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg utilizzando 1 compressa da 400 mg o mezza compressa da 800 mg o 5 ml della sospensione, in alternativa, puo'essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile e nel caso diinfezioni ricorrenti, preferibilmente durante la fase prodromica o all'apparire delle prime lesioni. TERAPIA SOPPRESSIVA DELLE RECIDIVE DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI CON NORMALE FUNZIONE IMMUNITARIA. Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano 200 mg (2,5 ml della sospensione) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Molti pazienti possono essere trattati con successo con la somministrazione di 400 mg corrispondenti ad 1 compressa da 400 mg o a mezza compressa da 800 mg o 5 ml della sospensione 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg, 3 volte algiorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezionecon una dose totale giornaliera di 800 mg. La terapia dovrebbe essereinterrotta periodicamente ad intervalli da 6 a 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. PROFILASSI DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI CON FUNZIONE IMMUNITARIA COMPROMESSA. Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano200 mg (2,5 ml di sospensione) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg corrispondente ad 1 compressa da 400 mg o a mezza compressa da 800 mg o 5 ml della sospensione o in alternativa puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La durata della profilassi vaconsiderata in relazione con quella del periodo di rischio. TRATTAMENTO DELL'HERPES ZOSTER E DELLA VARICELLA. Schema di assunzione delle compresse nell'arco della giornata: Colazione; Tarda mattinata; Primo Pomeriggio; Tardo pomeriggio; Sera. 800 mg o 10 ml della sospensione 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. Nei pazienti con funzione immunitaria gravemente compromessa (ad es. dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni. BAMBINI. Per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex, e per la profilassi delle stesse in quelli con funzione immunitaria compromessa, nei bambini di eta' superiore ai 2 anni il dosaggio e' simile a quello degli adulti. Sotto i due anni il dosaggio e' ridotto della meta'. Per il trattamento della varicella, nei bambini di eta' superiore ai 6 anni il dosaggioe' di 800 mg in compresse 4 volte al giorno; in quelli di eta' compresa fra 2 e 6 anni il dosaggio e' di 400 mg in compresse 4 volte al giorno. Il prodotto non va somministrato in bambini di eta' inferiore ai 2 anni, non essendo stata stabilita' l'efficacia e la sicurezza di impiego in questa fascia di eta'. La somministrazione di 20 mg/Kg di pesocorporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico piu' preciso. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes simplex od il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini con funzione immunitaria compromessa andra' presa inconsiderazione la somministrazione del farmaco per via endovenosa. ANZIANI. Nell'anziano la clearance totale diminuisce con il diminuire della clearance della creatinina associato all'avanzare dell'eta'. Nei pazienti che assumono alte dosi deve essere mantenuta una adeguata idratazione. Particolare attenzione deve essere posta nel valutare l'opportunita' di una riduzione del dosaggio in caso di pazienti anziani con funzionalita' renale compromessa. INSUFFICIENZA RENALE. Nel trattamento delle infezioni da Herpes simplex, in pazienti con ridotta funzionalita' renale, la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo di aciclovir al di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di aggiustare la dose a 200 mg 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Nel trattamento della varicella e dell'Herpes zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore, nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); ed a 800 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore,in pazienti con insufficienza renale moderata qualora la clearance della creatinina fosse compresa tra 10 e 25 ml/min. CREMA. 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Deve essere applicato sulle lesionio sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il piu' precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase in cui sono presenti i sintomi che precedono l'instaurarsi della condizione patologica (prodromi) o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non sie' avuta guarigione.

INTERAZIONI

Il probenecid prolunga il tempo di permanenza dell'Aciclovir nel sangue. Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalita' renale potrebbero modificare la farmacocinetica dell'Aciclovir. Tuttavia nella pratica clinica, non si sono osservate altre interazioni con l'Aciclovir.

EFFETTI INDESIDERATI

In alcuni pazienti dopo somministrazione, si sono manifestate eruzioni cutanee, prontamente scomparse con l'interruzione della terapia. A carico del tubo digerente sono stati segnalati sintomi come nausea, vomito, diarrea e dolorabilita' addominale. Si sono occasionalmente osservate reazioni neurologiche reversibili, in particolare vertigini, stato confusionale, allucinazioni e sopore, generalmente in pazienti con insufficienza renale od altri fattori predisponenti. Sempre occasionalmente si e' osservata una piu' rapida e diffusa caduta dei capelli. Poiche' quest'ultima e' stata associata ad un'ampia gamma di patologie e con l'assunzione di vari farmaci, la relazione con l'aciclovir e' incerta. Raramente, si e' osservato un modesto e transitorio innalzamento dei valori ematici della bilirubina e degli enzimi epatici. Sono statisegnalati inoltre moderati aumenti dell'urea e della creatinina, lievi abbassamenti degli indici ematologici, mal di testa e stanchezza. CREMA. Possono talvolta aversi, subito dopo l'applicazione della crema, bruciore o dolore transitori. Arrossamento o moderata secchezza e desquamazione della pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.