ATROPINA SOLFATO 10F 0,5MG 1ML Produttore: BIOINDUSTRIA L.I.M. SPA

DENOMINAZIONE

ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Belladonna e derivati, non associati.

PRINCIPI ATTIVI

Atropina solfato.

ECCIPIENTI

Acido solforico, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Medicazione preanestetica per diminuire la salivazione e le eccessivesecrezioni del tratto respiratorio; trattamento della bradicardia sinusale in particolare se complicata dall'ipotensione; antidoto negli avvelenamenti da organofosforici.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; glaucoma ad angolo chiuso, reflusso esofageo, stenosi pilorica, ostruzione gastrointestinale, colite ulcerosa, ipertrofia prostatica, ileo paralitico, atonia intestinale.

POSOLOGIA

>>Medicazione pre-anestetica. Adulti: la dose consigliata e' di 0,3-0,6 mg per iniezione endovenosa subito prima dell'induzione dell'anestesia o per iniezione sottocutanea o intramuscolare 30-60 minuti prima dell'induzione. Bambini: la dose consigliata e' di 0,02 mg/kg (dose massima 0,6 mg). Trattamento della bradicardia sinusale: la dose consigliata e' compresa tra 0,3 e 1,0 mg per via endovenosa. >>Antidoto negli avvelenamenti da organofosforici. Adulti: la dose consigliata e' di 2 mg (per via intramuscolare o endovenosa tenendo conto della gravita' dell'avvelenamento) ogni 5-10 minuti fino a quando la pelle diviene arrossata e secca, le pupille di dilatano e compare tachicardia. Bambini:la dose consigliata e' di 0,02 mg/kg.

CONSERVAZIONE

In contenitori idonei, ermeticamente chiusi, al riparo della luce.

AVVERTENZE

Precauzioni d'impiego devono essere prese in pazienti geriatrici per i quali puo' essere necessario un aggiustamento della dose per possibile comparsa di eventi avversi a carico del sistema cardiovascolare e del sistema nervoso centrale. Usare con cautela in pazienti con ileostomia o colostomia; la comparsa di diarrea puo' indicare ostruzione intestinale incompleta. Usare con cautela in caso di miastenia grave, ipertiroidismo, alterazioni coronariche, ischemia acuta del miocardio, tachicardia, tachiaritmia, ipertrofia prostatica e altre uropatie ostruttive.

INTERAZIONI

>>Associazioni controindicate. Derivati della Belladonna: aumento dell'attivita' anticolinergica. Alotano: attenuazione dell'effetto depressorio sulla frequenza cardiaca. Procainamide: aumento degli effetti vagali a livello della conduzione atrio ventricolare. Metacolina: inibizione della broncocostrizione indotta da inalazione di metacolina.

EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati della chinina organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sonodisponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie endocrine: variazione dei livelli dell'ormone della crescita. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: porfiria, ipertermia, ipotermia. Patologie del sistema nervoso: sedazione, disorientamento, vertigine, alterazioni della memoria a breve termine, psicosi. Patologie dell'occhio: diplopia, disturbi dell'accomodazione,midriasi, variazioni della pressione intraoculare. Patologie cardiache: angina, aritmie, bradicardia transitoria (seguita da tachicardia, palpitazioni e aritmie), blocco atrioventricolare, ipertensione, tachicardia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: riduzione delle secrezioni bronchiali. Patologie gastrointestinali: rigurgito esofageo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: arrossamento e secchezza della cute. Nei casi di somministrazione intramuscolare, si puo' osservare riduzione dell'attivita' delle ghiandole sudoripare. Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: reazioni di ipersensibilita'. Reazioni anafilattiche.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gli studi sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti legati all'uso del farmaco durante la gravidanza o l'allattamento. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Usare con cautela e solo in caso di necessita'.