ARGENTO PROTEINATO 1% 10ML Produttore: NOVA ARGENTIA SRL IND. FARM

DENOMINAZIONE

ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA GOCCE NASALI E AURICOLARI SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altre preparazioni rinologiche.

PRINCIPI ATTIVI

Argento Proteinato Nova Argentia 5 mg/ml gocce nasali e auricolari soluzione, 1 ml di soluzione contiene principio attivo: argento proteinato 5 mg. Argento Proteinato Nova Argentia 10 mg/ml gocce nasali e auricolari soluzione, 1 ml di soluzione contiene principio attivo: argentoproteinato 10 mg. Argento Proteinato Nova Argentia 20 mg/ml gocce nasali e auricolari soluzione, 1 ml di soluzione contiene principio attivo: argento proteinato 20 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Eccipienti: sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, bronopol, acqua depurata.

INDICAZIONI

Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Adulti e bambini: somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3 volte al giorno.

CONSERVAZIONE

Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

Evitare l'uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere paragrafo 4.5). Attenersi alle dosi consigliate e alle modalita' di impiego. L'argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici (vedere paragrafo 4.9). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: la presenza di bronopol puo' causare reazioni cutanee locali (es. dermatiti da contatto)

INTERAZIONI

La soluzione di argento proteinato puo' interagire con prodotti a base di papaina. La papaina e' un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya). L'uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l'azione enzimatica della papaina.

EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'argento proteinato, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA.Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti, rash, bruciori, irritazioni della cute, decolorazione della pelle, reazioni di ipersensibilita', argiria (vedere paragrafo 4.9). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di argento proteinato in donne in gravidanza. Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Allattamento: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di argento proteinato in allattamento. Argento proteinato non deve essere usato durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessita'.