ANTIROBE 1FL 16CPS 25MG Produttore: ZOETIS ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

ANTIROBE CAPSULE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni capsula da 25 mg, 75 mg, 150 mg e 300 mg contiene rispettivamente: clindamicina (come clindamicina cloridrato) 25 mg; 75 mg; 150 mg; 300 mg.

ECCIPIENTI

Lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina, biossidodi titanio (E171). Antirobe capsule da 25 mg: giallo tramonto (E110) 0,002 mg, giallo chinino (E104) 0,144 mg. Antirobe capsule da 75 mg: carminio d'indaco (E132) 0,071 mg, giallo chinino (E104) 0,044 mg. Antirobe capsule da 300 mg: carminio d'indaco (E132) 0,016 mg, eritrosina (E127) 0,077 mg.

INDICAZIONI

Cani: per il trattamento di ferite infette, ascessi, piodermiti superficiali e infezioni del cavo orale e dei denti causate da o associate a Staphylococcus spp., Actinomyces spp., Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp, Proprionibacterium spp, Streptococcus spp. (eccetto Enterococcus faecalis), Bacteroides spp. e Fusobacterium necrophorum. Per il trattamento della osteomielite causata da Staphylococcus aureus e il per il trattamento aggiuntivo alla terapia chirurgica dentale.Gatti: per il trattamento di ferite infette, ascessi, infezioni del cavo orale e dei denti causate da Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens, Streptococcus spp. (eccetto Enterococcus faecalis), Bacteroides fragilis, Fusobacterium necrophorum e per il trattamento aggiuntivo alla terapia chirurgica dentale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' alla clindamicina o lincomicinao a uno degli eccipienti. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento. A causa di possibili effetti collaterali gastro-intestinali, non somministrare a conigli, criceti, cincilla', porcellinid'India, cavalli o animali ruminanti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

A seguito della somministrazione per via orale di una dose pari a 300mg/kg di peso corporeo non si sono manifestati sintomi riferibili a sovradosaggio. Tale dose e' 30 volte superiore a quella raccomandata.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Cani e gatti: uso orale.

POSOLOGIA

Cani e gatti: uso orale. Per assicurare un corretto dosaggio, il pesocorporeo deve esser determinato con la massima accuratezza possibile.Cani: trattamento di piodermiti superficiali : somministrare 11 mg/kgdi peso corporeo al giorno. La dose giornaliera puo' essere somministrata in una sola volta ogni 24 ore oppure suddivisa in due somministrazioni ogni 12 ore. La terapia con il medicinale veterinario va proseguita per 21 giorni e puo' essere estesa fino a un massimo di 28 giorni,in base al giudizio del medico veterinario. Cani e gatti. Ferite infette, ascessi, infezioni del cavo orale e dei denti: somministrare 11 mg/kg di peso corporeo al giorno. La dose giornaliera puo' essere somministrata in una sola volta ogni 24 ore oppure suddivisa in due somministrazioni ogni 12 ore. Nel caso in cui non si riscontri una risposta clinica entro 4 giorni, rideterminare la diagnosi. Per il trattamento aggiuntivo alla terapia chirurgica dentale, si raccomanda la somministrazione di una dose pari a 5,5 mg/kg p.c. ogni 12 ore o di 11 mg/kg p.c. ogni 24 ore per 10 giorni; la somministrazione va iniziata 5 giorni prima dell'intervento e proseguita per 5 giorni post intervento. Nei cani il trattamento puo' essere esteso fino ad un massimo di 28 giorni,in base al giudizio del medico veterinario. Dosaggio: 11 mg/kg p.c. al giorno. Peso corporeo: 4,5 kg. Somministrazione in una sola volta: due capsule da 25 mg ogni 24 ore; somministrazione suddivisa in due volte: una capsula da 25 mg ogni 12 ore. Peso corporeo: 13,5 kg. Somministrazione in una sola volta: due capsule da 75 mg ogni 24 ore; somministrazione suddivisa in due volte: una capsula da 75 mg ogni 12 ore. Peso corporeo: 27 kg. Somministrazione in una sola volta: due capsule da 150 mg ogni 24 ore; somministrazione suddivisa in due volte: una capsula da 150 mg ogni 12 ore. Peso corporeo: 54 kg. Somministrazione in una sola volta: due capsule da 300 mg ogni 24 ore; somministrazione suddivisa in due volte: una capsula da 300 mg ogni 12 ore. Nota: il dosaggio da utilizzare per i gatti prevede l'uso di capsule da 25 mg o 75 mga seconda del peso corporeo. Cani: osteomielite Somministrare 11 mg/kg p.c. ogni 12 ore per almeno 28 giorni. Nel caso in cui non si riscontri una risposta clinica entro 14 giorni, sospendere il trattamento e rideterminare la diagnosi. Dosaggio: 11 mg/kg p.c. ogni 12 ore. Peso corporeo: 4,5 kg. Somministrazione: due capsule da 25 mg ogni 12 ore. Peso corporeo: 13,5 kg. Somministrazione: due capsule da 75 mg ogni 12 ore. Peso corporeo: 27 kg. Somministrazione: due capsule da 150 mg ogni 12 ore. Peso corporeo: 54 kg. Somministrazione: due capsule da 300 mg ogni 12 ore.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Tenere i flaconiben chiusi per proteggere il medicinale veterinario dalla luce e dall'umidita'. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionatoper la vendita. Blister: 60 mesi. Flacone contenente capsule da 25 mg: 36 mesi. Flacone contenente capsule da 75 mg e 150 mg: 60 mesi.

AVVERTENZE

E' stata dimostrata resistenza crociata tra la clindamicina, eritrocina e macrolidi. L'uso del medicinale veterinario deve essere attentamente considerato quando i test di sensibilita' hanno mostrato resistenza ai macrolidi e/o all'eritrocina poiche' la sua efficacia potrebbe essere ridotta. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: l'utilizzo del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test di sensibilita' nei confronti dei batteri isolati daglianimali. Se cio' non fosse possibile la terapia dovrebbe essere basata su informazioni epidemiologiche locali circa la sensibilita' dei batteri target. L'uso improprio del medicinale veterinario potrebbe incrementare la prevalenza di batteri resistenti alla clindamicina e ridurre l'efficacia dei trattamenti con altri antimicrobici a causa della possibile comparsa di cross-resistenza. Durante una terapia prolungata di un mese o piu' dovrebbero essere effettuati periodici test della funzionalita' epatica e renale e un esame emocromocitometrico. Animali con gravi disturbi renali e/o epatici accompagnati da gravi alterazioni metaboliche devono essere trattati prestando una particolare attenzione alla dose da somministrare e devono essere monitorati con esami sierologici in corso di terapia con alti dosaggi di medicinale veterinario. La clindamicina causa a volte la crescita di organismi non sensibilicome alcuni clostridi e lieviti. In caso di superinfezione devono essere prese appropriate misure, a seconda della situazione clinica. Quando si utilizza il medicinale veterinario devono esser prese in considerazione le disposizioni ufficiali nazionali e regionali relative all'impiego di antimicrobici. Un antibiotico con un minor rischio di selezione della resistenza antimicrobica (categoria AMEG inferiore) dovrebbeessere utilizzato per il trattamento di prima linea laddove i test disensibilita' suggeriscono la probabile efficacia di tale comportamento. Non usare per profilassi/metafilassi. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai lincosamidi (lincomicina, clindamicina) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Lavare le mani dopo la somministrazione del medicinale veterinario. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. A seguito della somministrazione per via orale di una dose pari a300 mg/kg di peso corporeo non si sono manifestati sintomi riferibilia sovradosaggio. Tale dose e' 30 volte superiore a quella raccomandata. Incompatibilita': non pertinente.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cane e gatto.

INTERAZIONI

La clindamicina cloridrato ha dimostrato di avere proprieta' di blocco neuromuscolare che possono potenziare l'azione di altre sostanze conattivita' analoga. Pertanto il medicinale veterinario deve essere somministrato con cautela in animali che ricevono tali sostanze. La clindamicina non deve essere usata contemporaneamente a cloramfenicolo o macrolidi, poiche' questi possono mostrare antagonismo nel loro sito di azione a livello della sub-unita' ribosomiale 50S. La clindamicina nondeve essere usata contemporaneamente agli antibiotici aminoglicosidici poiche' non possono essere escluse interazioni negative, che possonoportare anche all'insufficienza renale acuta.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Cane e gatto. Rari (da 1 a 10 animali / 10 000 animali trattati): neutropenia, trombocitopenia, atassia, alopecia, eritema, prurito; molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): diarrea, vomito. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di unmedicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Sebbene gli studi effettuati su topi con alti dosaggi rivelano che laclindamicina non e' teratogena e non influisce in modo significativo sulle attivita' riproduttive di maschi e femmine, non e' stata stabilita la sicurezza in cagne e gatte in gestazione e in allattamento, o cani e gatti maschi da riproduzione. Gravidanza e allattamento: usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del medico veterinario responsabile. Fertilita': usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del medico veterinario responsabile.