ADVOCATE SP 3PIP 4KG GATTI/FU Produttore: ELANCO ITALIA SPA

DENOMINAZIONE

ADVOCATE 40 MG + 4 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI PICCOLI E FURETTI ADVOCATE 80 MG + 8 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI GRANDI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, lattoni macrociclici, milbemicina.

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi: Advocate per gatti contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina. Ogni pipetta monodose contiene. Advocate per gatti piccoli (<= 4 kg) e furetti. Dose unitaria: 0,4 ml; imidacloprid: 40 mg; moxidectina: 4 mg. Advocate per gatti grandi (> 4-8 kg). Dose unitaria: 0,8 ml; imidacloprid: 80 mg; moxidectina: 8 mg. Eccipienti: alcool benzilico, butilidrossitoluene 1 mg/ml (E 321; come antiossidante). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Alcool benzilico, butilidrossitoluene, carbonato di propilene.

INDICAZIONI

Per gatti che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o chene sono affetti: trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce (Ctenocephalides felis); trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis); trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati); trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adulti); prevenzione della malattia da verme polmonare (larve L3/L4 di Aelurostrongylus abstrusus); trattamento delverme polmonare Aelurostrongylus abstrusus (adulti); trattamento del verme oculare Thelazia callipaeda (adulti); prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis); trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvali L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP). Per furetti che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti: trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce (Ctenocephalides felis); prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non utilizzare nei gattini sotto le 9 settimane d'eta'. Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.Per i furetti: non usare Advocate per gatti grandi (0,8 ml) o Advocate per cani (qualsiasi taglia). Per i cani, deve essere utilizzato il prodotto corrispondente "Advocate per cani", che contiene 100 mg/ml di imidacloprid ed il 25 mg/ml di moxidectina. Non utilizzare sui canarini.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Nei gatti e' stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.Il prodotto e' stato somministrato fino a 5 volte la dose raccomandata a cuccioli di gatto per 6 trattamenti a cadenza bisettimanale senza gravi problemi di tollerabilita'. Sono stati osservati midriasi transitoria, salivazione, vomito e respirazione rapida transitoria. Dopo assunzione orale accidentale, o sovradosaggio, in casi molto rari possonoverificarsi segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori), come atassia, tremori generalizzati, segni oculari (pupille dilatate, riduzione del riflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazione e vomito. Nei furetti e' stata somministrata una dose 5 volte quella raccomandata, ogni 2 settimane per 4 trattamenti, e non ci sono state evidenze di reazioni avverse o segni clinici indesiderati. In caso di assunzione orale accidentale, deve essere somministrato un trattamento sintomatico. Non sono noti antidoti specifici. L'utilizzo di carbone attivo puo' recare giovamento.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per esclusivo uso esterno.

POSOLOGIA

Posologia per i gatti: le dosi minime raccomandate sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 1,0 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocate per gatti. Lo schema di trattamento deve essere basato sulla diagnosi veterinaria individuale e sulla situazione epidemiologica locale. Peso del gatto: <= 4 kg. Dimensione della pipetta da utilizzare: advocate per gatti piccoli; volume: 0,4 ml; imidacloprid: minimo 10 mg/kg; moxidectina: minimo 1 mg/kg. Peso del gatto: > 4-8 kg. Dimensione della pipettada utilizzare: advocate per gatti grandi; volume: 0,8 ml; imidacloprid: 10-20 mg/kg; moxidectina: 1-2 mg/kg. Peso del gatto: > 8 kg. Dimensione della pipetta da utilizzare: la combinazione di pipette appropriata. Trattamento e prevenzione delle pulci (Ctenocephalides felis): un trattamento previene le future infestazioni da pulci per 4 settimane. Le pupe preesistenti nell'ambiente possono svilupparsi per 6 settimaneo piu' dopo l'inizio del trattamento, in funzione delle condizioni climatiche. Percio', puo' essere necessario combinare il trattamento conAdvocate con trattamenti dell'ambiente mirati ad interrompere il ciclo di vita della pulce nell'ambiente circostante. Questo puo' portare ad una piu' rapida riduzione della popolazione di pulci nell'ambiente domestico. Il prodotto deve essere somministrato ad intervalli mensili,se utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci. Trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis): deve essere somministrata una singola dose di prodotto. Un'ulteriore visita veterinaria e' raccomandata 30 giorni dopo il trattamento, in quanto alcuni animali possono richiedere unsecondo trattamento. Non applicare direttamente nel canale auricolare. Trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati): deve essere somministrata una singola dose del prodotto. Trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adulti): deve essere somministrata una singola dose di prodotto. Prevenzione di Aelurostrongylus abstrusus: il prodotto deve essere somministrato mensilmente. Trattamento di Aelurostrongylus abstrusus: Advocate deve essere somministrato mensilmente per tre mesi consecutivi. Trattamento del verme oculare Thelazia callipaeda (adulti): deve essere somministrata una singola dose di prodotto. Prevenzione dalla dirofilariosi (Dirofilaria immitis): i gatti che vivono nelle aree endemiche per la dirofilaria, oquelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da dirofilarie adulte. Percio', prima del trattamento con Advocate, devono essere presi in considerazione i consigli forniti nel paragrafo4.5. Nella prevenzione della dirofilariosi, il prodotto deve essere applicato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolano e trasmettono le larve di dirofilaria). Il prodotto puo' essere somministrato durante tutto l'anno. La prima dose puo' essere data dopo la prima possibile esposizione alle zanzare, ma non piu' di un mese dopo questa esposizione. Il trattamento deve essere proseguito ad intervalli mensili regolari fino ad 1 mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare. Per stabilire una routine di trattamento, si raccomanda di utilizzare il prodotto ogni mese, lo stesso giorno o alla stessa data. Quando si sostituisce un altro prodotto per la prevenzione della dirofilaria nelcontesto di un programma per la prevenzione della dirofilariosi, il primo trattamento con Advocate deve essere somministrato entro un mese dall'ultima dose del medicinale precedente. Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i gatti di contrarre la dirofilariosi. Quindi questi gatti possono essere trattati senza particolari precauzioni. Trattamento degli ascaridi e degli ancilostomi (Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme): nelle aree endemiche per la dirofilaria, il trattamento mensile puo' ridurre in maniera significativa il rischio di reinfestazione causato rispettivamente da ascaridi e ancilostomi. Nelle aree non endemiche per la dirofilaria, il prodotto puo' essere utilizzato come parte di un programma stagionale di prevenzione neiconfronti delle pulci e dei nematodi gastrointestinali. Posologia peri furetti: deve essere somministrata per ogni animale una pipetta di Advocate spot-on soluzione per gatti piccoli (0,4 ml). Non superare ladose raccomandata. Il protocollo di trattamento deve essere basato sulla situazione epidemiologica locale. Trattamento e prevenzione delle pulci (Ctenocephalides felis): un trattamento previene la futura infestazione da pulci per 3 settimane. In presenza di una massiva infestazione da pulci, puo' essere necessario ripetere la somministrazione dopo2 settimane. Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilariaimmitis): i furetti che vivono nelle aree endemiche per la dirofilaria, o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da dirofilarie adulte. Percio', prima del trattamento con Advocate, devono essere presi in considerazione i consigli forniti nel paragrafo 4.5. Nella prevenzione della dirofilariosi, il prodotto deve essere applicato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolanoe trasmettono le larve di dirofilaria). Il prodotto puo' essere somministrato durante tutto l'anno. La prima dose puo' essere data dopo la prima possibile esposizione alle zanzare, ma non piu' di un mese dopo questa esposizione. Il trattamento deve continuare ad intervalli mensili regolari fino ad 1 mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare. Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i furetti di contrarre la dirofilariosi. Quindi questi possono essere trattatisenza particolari precauzioni. Modalita' di somministrazione: per esclusivo uso esterno. Togliere una pipetta dalla confezione. Tenendo la pipetta in posizione verticale, girare e togliere il cappuccio. Utilizzare il cappuccio capovolto per ruotare e rimuovere il sigillo della pipetta. Ripartire il pelo sul collo dell'animale alla base del cranio,fino a rendere visibile la cute. Appoggiare l'estremita' della pipetta sulla cute e premere piu' volte in modo deciso fino a vuotarne tuttoil contenuto direttamente sulla cute. L'applicazione alla base del cranio minimizzera' la possibilita' da parte dell'animale di leccare il prodotto. Applicare su cute integra.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.

AVVERTENZE

Fare riferimento al paragrafo 4.5. L'efficacia del prodotto non e' stata testata nei furetti di peso superiore a 2 kg e quindi in questi animali la durata dell'effetto potrebbe essere piu' breve. E' improbabile che un breve contatto dell'animale con l'acqua, in una o due occasioni tra i trattamenti mensili, riduca in maniera significativa l'efficacia del prodotto. Tuttavia, dopo il trattamento, frequenti lavaggi conshampoo o immersioni dell'animale nell'acqua possono ridurre l'efficacia del prodotto. Dopo l'uso frequente e ripetuto di un antielmintico di questa classe, potrebbe svilupparsi una resistenza dei parassiti a quella particolare classe di antielmintici. Pertanto, l'impiego di questo prodotto deve essere basato sulla valutazione di ciascun singolo caso e sulle informazioni epidemiologiche locali relative all'attuale sensibilita' delle specie di destinazione al fine di limitare la possibilita' di una futura selezione di resistenza. L'impiego del prodotto deve allo stesso tempo essere basato su una diagnosi confermata di infestazione mista (o di rischio d'infestazione, laddove si applichi la prevenzione) (vedere anche paragrafi 4.2 e 4.9). Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: il trattamento di gatti di peso inferiore a1 kg e di furetti di peso inferiore a 0,8 kg deve essere basato su una valutazione del rapporto beneficio-rischio. L'esperienza sull'utilizzo del prodotto negli animali malati o debilitati e' limitata, percio'per questi animali, il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione del rapporto beneficio- rischio. Non applicare nella bocca, negli occhi o nelle orecchie dell'animale. Si deve prestareattenzione che il prodotto non venga ingerito dagli animali e non entri in contatto con gli occhi o la bocca dell'animale trattato e/o di altri animali. Considerare attentamente il corretto metodo di applicazione descritto nel paragrafo 4.9, in particolare che il prodotto deve essere applicato al sito specificato allo scopo di minimizzare il rischio che l'animale lecchi il prodotto. Non permettere agli animali trattati recentemente di pulirsi l'un l'altro. Non permettere agli animali trattati di venire in contatto con gli animali non trattati fino a cheil sito di applicazione e' asciutto. Si raccomanda che i gatti e i furetti che vivono o che si recano in aree endemiche per la dirofilaria vengano trattati mensilmente con il prodotto per proteggerli dalla dirofilariosi. Dal momento che l'accuratezza della diagnosi di infestazioni da dirofilaria e' limitata, si raccomanda di cercare di controllarne la situazione in qualsiasi gatto e furetto di eta' superiore ai 6 mesi, prima di iniziare il trattamento profilattico, poiche' l'utilizzo del prodotto nei gatti o nei furetti che hanno infestazioni da dirofilarie adulte, puo' causare gravi effetti avversi, compresa la morte. Seviene diagnosticata un'infestazione da dirofilarie adulte, questa deve essere trattata in conformita' alle attuali conoscenze scientifiche.In singoli casi, l'infestazione da Notoedres cati puo' essere grave. In questi casi gravi e' necessario un trattamento di supporto concomitante, poiche' il trattamento con il prodotto da solo puo' non essere sufficiente a impedire il decesso dell'animale. Imidacloprid e' tossicoper gli uccelli, specialmente per i canarini. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto con la cute, gli occhi o la bocca; non mangiare, bere o fumare durante l'applicazione; lavarsi a fondo le mani dopo l'uso; dopo l'applicazione non accarezzare o spazzolare gli animali fino a che il punto di applicazione sia asciutto; in caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con acqua e sapone. Le persone con nota ipersensibilita' all'alcool benzilico, all'imidacloprid o alla moxidectina, devono somministrare il prodotto con cautela; in casi molto rari il prodotto puo' causare sensibilizzazione cutanea o reazioni cutanee transitorie (per esempio torpore, irritazione o bruciore/sensazione di formicolio); in casi molto rari, negli individui sensibili, il prodotto puo' causare irritazione delle vie respiratorie; se il prodotto finisce accidentalmente negli occhi, questi devono essere sciacquati a fondo con acqua; se i sintomi cutanei o oculari persistono o se il prodotto viene ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il solvente contenuto in Advocate puo' macchiare o danneggiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate. Lasciare asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con tali materiali. Nei gatti e' stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati. Il prodotto e' stato somministrato fino a 5 volte la dose raccomandata a cuccioli di gatto per 6 trattamenti a cadenza bisettimanale senza gravi problemi di tollerabilita'. Sono stati osservati midriasi transitoria, salivazione, vomito e respirazione rapida transitoria. Dopo assunzione orale accidentale, o sovradosaggio, in casi molto rari possono verificarsi segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori), come atassia, tremori generalizzati, segni oculari (pupille dilatate, riduzione del riflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazionee vomito. Nei furetti e' stata somministrata una dose 5 volte quella raccomandata, ogni 2 settimane per 4 trattamenti, e non ci sono state evidenze di reazioni avverse o segni clinici indesiderati. In caso di assunzione orale accidentale, deve essere somministrato un trattamentosintomatico. Non sono noti antidoti specifici. L'utilizzo di carbone attivo puo' recare giovamento.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti, furetti.

INTERAZIONI

Durante il trattamento con Advocate non deve essere somministrato nessun altro lattone macrociclico antiparassitario. Non sono state osservate interazioni tra Advocate ed i medicinali veterinari o le proceduremediche o chirurgiche di uso comune in veterinaria.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Ricetta ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Nei gatti l'uso del prodotto puo' produrre un prurito transitorio. Inrari casi si possono verificare untuosita' del pelo, eritema e vomito. Questi segni scompaiono senza ulteriore trattamento. Il prodotto puo', in rari casi, provocare reazioni di ipersensibilita' locale. Se dopo il trattamento l'animale si lecca sul sito di applicazione, in casi molto rari si possono osservare segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori), (vedi paragrafo 4.10). Il prodotto ha un sapore amaro. Se immediatamente dopo il trattamento l'animale si lecca sul sito di applicazione, occasionalmente puo' verificarsi salivazione. Cio' non e' un segno di intossicazione e scompare entro alcuni minuti senza trattamento. La corretta applicazione minimizzera' il leccamentodel sito di applicazione. In casi molto rari, il prodotto puo' causare nel sito di applicazione, una sensazione risultante in cambiamenti comportamentali transitori come letargia, agitazione e inappetenza. La frequenza delle reazioni avverse e' definita utilizzando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animalitrattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, comprese le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita nelle specie di destinazione. Quindi l'uso del prodotto non e' raccomandato negli animali in riproduzione odurante la gravidanza e l'allattamento.