Codice:047576020
Codice ATC:902880
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON REFRIGERARE NE' CONGELARE
24 Mesi
- DERMATOLOGICI
- ANTIPSORIASICI
- ANTIPSORIASICI PER USO TOPICO
- ALTRI ANTIPSORIASICI PER USO TOPICO
- CALCIPOTRIOLO, ASSOCIAZIONI
UNGUENTO DERMATOLOGICO
TUBETTO
DENOMINAZIONE
ZORIPOT 50 MICROGRAMMI/G + 0,5 MG/G UNGUENTO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipsoriasici per uso topico, calcipotriolo, associazioni.
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di unguento contiene 50 microgrammi di calcipotriolo (come monoidrato) e 0,5 mg di betametasone (come dipropionato). Per l'elencocompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
All rac-alfa-tocoferolo (E307), alcol oleilico, paraffina liquida leggera, paraffina bianca soffice.
INDICAZIONI
Trattamento topico della psoriasi a placche volgare stabile, riconducibile a terapia topica negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1. Zoripot unguento e' controindicato nelle forme di psoriasi eritrodermica, esfoliativa e pustolosa. Per la presenza di calcipotriolo, Zoripot unguento e' controindicato in pazienti con noti disturbi del m...
POSOLOGIA
Posologia: Zoripot unguento deve essere applicato sulle aree affette una volta al giorno. Il periodo di trattamento raccomandato e' di 4 settimane. E' stata sperimentata la somministrazione di cicli ripetuti diZoripot fino a 52 settimane. Se e' necessario continuare o riprendereil trattamento dopo 4...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non refrigerare ocongelare. Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura delmedicinale, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Effetti sul sistema endocrino: Zoripot unguento contiene uno steroidedi classe III potente, pertanto deve essere evitato un trattamento concomitante con altri steroidi. Gli effetti indesiderati osservati in relazione al trattamento sistemico con corticosteroidi, come la soppressione corticosurrenale...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione con Zoripot.
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza stimata delle reazioni avverse e' basata sull'analisi combinata di dati provenienti da studi clinici, che includono studi post-autorizzativi di sicurezza e segnalazioni spontanee. Le reazioni avverse piu' frequentemente riportate durante il trattamento comprendono varie reazioni cutanee...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono dati sufficienti riguardanti l'uso di Zoripotin donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali con glucocorticosteroidi hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3), tuttavia indagini epidemiologiche (meno di 300 gravidanze valutate) non hanno evid...