Zonegran e' indicato come: monoterapia nel trattamento di crisi epilettiche parziali, con o senza generalizzazione secondaria, negli adulticon epilessia di nuova diagnosi (vedere paragrafo 5.1); terapia aggiuntiva nel trattamento di crisi epilettiche parziali, con o senza generalizzazione secondaria...

Posologia. Adulti: incremento della dose e dose di mantenimento Zonegran puo' essere assunto in monoterapia o essere aggiunto alla terapia esistente negli adulti. La dose deve essere titolata in base all'effetto clinico. Gli incrementi della dose e le dosi di mantenimento raccomandati sono riportati...

Rash di natura inspiegabile: in associazione alla terapia con Zonegranpossono verificarsi rash gravi, inclusi casi di sindrome di Stevens-Johnson. Deve essere presa in considerazione la possibilita' di interrompere la somministrazione di Zonegran in pazienti che sviluppano rashdi natura inspiegabile...

Effetto di Zonegran sugli enzimi del citocromo P450: gli studi in vitro con utilizzo di microsomi epatici umani dimostrano assente o scarsa(<25%) inibizione degli isoenzimi 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6,2E1 o 3A4 del citocromo P450, a livelli di zonisamide circa raddoppiati o superiori alle con...

Riepilogo del profilo di sicurezza: Zonegran e' stato somministrato aoltre 1.200 pazienti in studi clinici, piu' di 400 dei quali hanno assunto Zonegran per almeno 1 anno. Inoltre, vi e' un'ampia esperienza post-marketing con zonisamide in Giappone dal 1989 e negli Stati Uniti dal 2000. Va notato ch...

Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Zonegran e per un mese dopo la sua interruzione. Zonegran non deve essere utilizzato in donne in eta' fertile che non utilizzino metodi contraccettivi efficaci,tranne in casi di evi...