Codice:033345265
Codice ATC:900964
NON SUPERIORE A +25 GRADI
30 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANALGESICI
- ANTIEMICRANICI
- AGONISTI SELETTIVI DEI RECETTORI 5HT1
- ZOLMITRIPTAN
SPRAY NASALE SOLUZIONE
EROGATORE SPRAY MONODOSE
DENOMINAZIONE
ZOMIG SPRAY NASALE SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agonisti selettivi della serotonina (5HT1).
PRINCIPI ATTIVI
Zomig 5 mg/dose spray nasale contiene zolmitriptan 50 mg/ml, corrispondenti a 5 mg di zolmitriptan per dose. Zomig 2,5 mg/dose spray nasalecontiene zolmitriptan 25 mg/ml, corrispondenti a 2,5 mg di zolmitriptan per dose. La soluzione e' tamponata a pH 5,0. Per l'elenco completodegli eccipienti, vede...
ECCIPIENTI
Acido citrico anidro, sodio fosfato dibasico (diidrato o dodecaidrato), acqua depurata.
INDICAZIONI
Zomig spray nasale e' indicato nel trattamento acuto della cefalea emicranica con o senza aura negli adulti e negli adolescenti di eta' pario superiore a 12 anni e nel trattamento acuto della cefalea a grappolo negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipertensione moderata e grave o ipertensione lieve non controllata. Questa classe di composti (agonisti dei recettori 5HT1B/1D) e' stata associata a vasospasmo coronarico, di conseguenza, i pazienti c...
POSOLOGIA
Posologia. Trattamento dell'emicrania, adulti: la dose di Zomig spraynasale raccomandata per il trattamento di un attacco di emicrania e' di 2,5 mg o di 5 mg. Se il paziente non ha ottenuto una risposta soddisfacente con la dose di 2,5 mg, per gli attacchi seguenti possono essere considerate dosi di...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Zolmitriptan deve essere somministrato solamente quando sia stata effettuata una diagnosi certa di emicrania o di cefalea a grappolo. Come con altre terapie acute per la cefalea, prima di trattare pazienti nondiagnosticati precedentemente come emicranici o sofferenti di cefaleaa grappolo ed in pazie...
INTERAZIONI
Interazioni farmacodinamiche: i dati relativi a soggetti sani suggeriscono che non vi sono interazioni cliniche significative fra zolmitriptan ed ergotamina. Tuttavia, l'aumento di rischio di vasospasmo coronarico e' una possibilita' teorica e la somministrazione concomitante e'controindicata. Si co...
EFFETTI INDESIDERATI
I possibili effetti indesiderati sono generalmente transitori, tendonoa manifestarsi entro quattro ore dalla somministrazione, la somministrazione ripetuta non ne aumenta la frequenza e si risolvono spontaneamente senza ulteriori trattamenti. Le seguenti definizioni si riferiscono all'incidenza degl...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: nella donna non e' stata stabilita la sicurezza di questofarmaco per l'uso in gravidanza. La valutazione di studi sperimentalinegli animali non indica effetti teratogeni diretti. Tuttavia, alcunirisultati degli studi di embriotossicita' suggeriscono una compromissione della vitalita' emb...