Codice:043863012
Codice ATC:903165
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
- ACE INIBITORI, ASSOCIAZIONI
- ACE INIBITORI E DIURETICI
- ZOFENOPRIL E DIURETICI
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EG 30 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CONFILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ACE-inibitori e diuretici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di zofenopril calcio(equivalenti a 28,7 mg di zofenopril) e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene51,05 mg di lattosio monoidrato e 0,06 mg di giallo tramonto FCF lacca alluminio (E110) e s...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento con film. Opadry II Arancio: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 4000, talco, giallo tramonto F...
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata. Questa associazione a dose fissa e' indicata in quei pazienti la cui pressionearteriosa non sia adeguatamente controllata solo con zofenopril.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' ad un qualsiasi altro ACE-inibitore. Ipersensibilita' ad altre sostanze sulfonamide-derivate.Storia di edema angion...
POSOLOGIA
Posologia: si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti (cioe' zofenopril e idroclorotiazide) prima di passare all'associazione a dose fissa. Quando clinicamente appropriato, puo' essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione a dose fissa. Adulti (da ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Zofenopril. Ipotensione: come gli altri ACE-inibitori e diuretici, Zofenopril e Idroclorotiazide Eg puo' causare una consistente riduzione della pressione arteriosa specialmente dopo la prima dose, sebbene siastata riscontrata raramente ipotensione sintomatica in pazienti ipertesi non complicati. E'...
INTERAZIONI
Zofenopril. Uso concomitante non raccomandato. Diuretici risparmiatoridi potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenentipotassio: sebbene il potassio sierico si mantenga generalmente nei limiti della norma, in alcuni pazienti trattati con zofenopril si puo' sviluppare iperkaliemia....
EFFETTI INDESIDERATI
Negli studi clinici controllati che hanno coinvolto 597 pazienti randomizzati a ricevere zofenopril piu' idroclorotiazide non sono state osservate reazioni avverse specifiche per questa associazione. Le reazioni avverse sono state limitate a quelle precedentemente riportate con zofenopril calcio o i...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Zofenopril e Idroclorotiazide. Dati gli effetti dei singoli componenti di questa associazione durante la gravidanza, l'uso di Zofenopril e Idroclorotiazide Eg non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di Zofenopril e Idroclorotiazide Eg e'...