Ogni compressa attiva bianca contiene 2,5 mg di nomegestrolo acetato e1,5 mg di estradiolo (come emiidrato). Ogni compressa placebo giallanon contiene principi attivi. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa attiva bianca contiene 57,7 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa placebo gialla ...

Nucleo della compressa (compresse attive bianche rivestite con film ecompresse placebo gialle rivestite con film): lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), crospovidone (E1201), talco (E553b), magnesio stearato (E572), silice colloidale anidra. Rivestimento dellacompressa (compresse a...

Contraccezione orale. La decisione di prescrivere Zoely deve tenere inconsiderazione gli attuali fattori di rischio individuali della donna, in particolare quelli relativi alla tromboembolia venosa (TEV), e ilrischio di TEV associato a Zoely in confronto ad altri contraccettiviormonali combinati (CO...

I COC non devono essere utilizzati nelle seguenti condizioni. Se una qualsiasi delle condizioni seguenti dovesse verificarsi per la prima volta durante l'uso di Zoely, l'assunzione del medicinale deve essere immediatamente interrotta. Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV): tromboembolia v...

Posologia: deve essere assunta una compressa ogni giorno, per 28 giorni consecutivi. Ogni confezione inizia con 24 compresse attive bianche,seguite da 4 compresse placebo gialle. Una volta terminata una confezione si inizia immediatamente la confezione successiva, senza interrompere l'assunzione gio...

Avvertenze: in presenza di una qualsiasi delle condizioni o fattori dirischio citati di seguito, l'idoneita' di Zoely deve essere discussacon la donna. In caso di peggioramento o prima comparsa di una qualsiasi delle condizioni o dei fattori di rischio citati, la donna deve essere avvisata di contat...

Interazioni. Nota: consultare le informazioni prescrittive dei medicinali somministrati in concomitanza per individuare potenziali interazioni. Interazioni di altri medicinali con Zoely: le interazioni tra i contraccettivi orali e i medicinali induttori enzimatici possono indurre metrorragia e/o fal...

Riassunto del profilo di sicurezza: sono stati condotti sei studi clinici multicentrici della durata massima di un anno per valutare la sicurezza di Zoely. Sono state arruolate in totale 3.434 donne di eta' compresa tra 18 e 50 anni, che hanno completato 33.828 cicli. Le reazioniavverse segnalate pi...

Gravidanza: Zoely non e' indicato durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante l'assunzione di Zoely, l'ulteriore assunzionedeve essere interrotta. La maggior parte degli studi epidemiologici non ha rivelato ne' un aumento del rischio di difetti alla nascita neilattanti di donne che ...