Codice:040144026
Codice ATC:904426
EVITARE IL CONGELAMENTO
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI RINOLOGICI
- DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO
- CORTICOSTEROIDI
- MOMETASONE
SPRAY NASALE SOSPENSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ZHEKORT 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico - corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni spruzzo della pompa eroga una dose misurata di 50 microgrammi dimometasone furoato (come mometasone furoato monoidrato). Eccipiente con effetti noti: questo prodotto medicinale contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro per erogazione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina (E 460), carmellosa sodica (E 468), glicerolo (E 442), acido citrico monoidrato (E 330), sodio citrato diidrato (E 331), polisorbato 80 (E 433), benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Zhekort spray nasale e' indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di eta'. Zhekort spray nasale e' indicato per il trattamento sintomatico dei polipi nasali negli adulti a partire dai 18 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Zhekort spray nasalenon deve essere utilizzato in presenza di infezioni localizzate non trattate che coinvolgono la mucosa nasale, come l'herpes simplex. A causa degli effetti inib...
POSOLOGIA
Dopo attuazione iniziale della pompa di Zhekort spray nasale, ogni erogazione eroga approssimativamente 100 mg di sospensione di mometasonefuroato, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato. Posologia. Rinite allergica stagionaleo perenne. Adulti (in...
CONSERVAZIONE
Non congelare.
AVVERTENZE
Immunosoppressione: Zhekort spray nasale deve essere utilizzato con cautela, se non del tutto evitato, nei pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioninon trattate fungine, batteriche, o virali sistemiche. I pazienti trattati con corticostero...
INTERAZIONI
Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'uso concomitante deve essere evitato a meno che i benefici non superino i rischi aumentati di effetti indesiderati sistemici...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: l'epistassi e' stata generalmenteautolimitante e di lieve gravita' e si e' verificata con una maggior incidenza rispetto al placebo (5%), ma con un'incidenza comparabile o inferiore rispetto ai corticosteroidi nasali di controllo attivo studiati (fino al 15%) come...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati riguardanti l'uso di mometasone furoato in donne ingravidanza sono limitati o nulli. Gli studi su animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per altri preparati nasali corticosteroidei, Zhekort non deve essere utilizzato durante la gravidanza a ...