Codice:027441031
Codice ATC:901586
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- ANTINEOPLASTICI
- ANTIBIOTICI CITOTOSSICI E SOSTANZE CORRELATE
- ANTRACICLINE E SOSTANZE CORRELATE
- IDARUBICINA
CAPSULE RIGIDE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ZAVEDOS capsule rigide
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotici citotossici.
PRINCIPI ATTIVI
Idarubicina cloridrato.
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, glicerile palmito-stearato. Costituenti: gelatina, titanio diossido (E171). Solo in cps 5 e 10 mg: ossido di ferro rosso (E172).
INDICAZIONI
Trattamento della leucemia acuta non linfoblastica (LANL) dell'adultoin prima linea e/o in pazienti recidivati o refrattari a precedenti trattamenti, quando non e' possibile la somministrazione per via endovenosa. Puo' essere usato in associazione con altri farmaci citotossici in regimi polichemiote...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti e/o ad altre antracicline o antracenedioni. Grave insufficienza epatica. Grave insufficienza renale. Grave insufficienza miocardica. Infarto miocardico recente. Grave aritmia. Mielosoppressione persistente.Pregresso trattamento...
POSOLOGIA
Il dosaggio e' in genere calcolato in base alla superficie corporea. Come agente singolo la dose suggerita nell'LANL dell'adulto e' di 30 mg/m^2 al giorno per via orale per 3 giorni, oppure tra 15 e 30 mg/m^2 al giorno per 3 giorni in combinazione con altri agenti citotossici. Come agente singolo la...
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
La cardiotossicita' e' un rischio del trattamento con le antraciclineche si puo' manifestare con eventi acuti o ritardati. La cardiotossicita' immediata dell'idarubicina si manifesta principalmente con tachicardia sinusale e/o alterazioni del tracciato ECG, come alterazioni nonspecifiche del tratto ...
INTERAZIONI
Idarubicina e' un forte soppressore dell'attivita' del midollo osseo ein combinazione con altri trattamenti chemioterapici, compresi altrifarmaci aventi analogo meccanismo d'azione, e' possibile che i suoi effetti mielosoppressori si sommino a quelli degli altri farmaci. E' necessario monitorare la ...
EFFETTI INDESIDERATI
Infezioni ed infestazioni. Molto comune (>=1/10): infezioni. Non comune (>=1/1,000, <1/100): sepsi, setticemia. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). Non comune: leucemia secondaria (leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplastica). Patologie del sistema emolinfopo...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Idarubicina puo' determinare un danno cromosomiale negli spermatozoi umani. Per questo motivo, gli uomini in terapia con idarubicina devonofare uso di metodi contraccettivi efficaci. Studi in vivo ed in vitrohanno dimostrato il potenziale embriotossico di idarubicina. Non ci sono tuttavia studi adeg...