Codice:038316422
Codice ATC:732401
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- ALTRI ANTIDEPRESSIVI
- VENLAFAXINA
COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
ZARELIS COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi.
PRINCIPI ATTIVI
Zarelis 37,5 mg compresse a rilascio prolungato: una compressa a rilascio prolungato contiene 37,5 mg di venlafaxina (come cloridrato). Zarelis 75 mg compresse a rilascio prolungato: una compressa a rilascio prolungato contiene 75 mg di venlafaxina (come cloridrato). Zarelis 150mg compresse a rilasc...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: mannitolo (E421), povidone K-90, macrogol 400,cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: acetato di cellulosa, macrogol 400, opadry Y 30 18037 (miscela di ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E171) e triacetina).
INDICAZIONI
Trattamento degli episodi di depressione maggiore. Prevenzione delle recidive degli episodi di depressione maggiore. Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato. Trattamento del disturbo d'ansia sociale. Trattamento del disturbo da panico, con o senza agorafobia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il trattamento concomitante con inibitori irreversibili delle monoaminoossidasi (I-MAO) e' controindicato a causa del rischio di sindrome serotoninergica con sintomi quali agitazione, tremore e iperte...
POSOLOGIA
Posologia. Episodi di depressione maggiore: la dose iniziale raccomandata di venlafaxina compresse a rilascio prolungato e' di 75 mg una volta al giorno. I pazienti che non rispondono ad una dose iniziale di 75mg/die possono trarre giovamento da incrementi di dose fino ad un massimo di 375 mg/die. G...
CONSERVAZIONE
Blister in PVC-Policlorotrifluoroetilene /Alluminio: questo medicinalenon richiede alcuna particolare temperatura di conservazione Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Flacone in HDPE: questo medicinale non richiede alcuna particolaretemperatura di conser...
AVVERTENZE
Sovradosaggio: i pazienti devono essere avvertiti di evitare l'uso dialcool, tenendo conto dei relativi effetti sul SNC e della possibilita' di peggioramento clinico delle patologie psichiatriche, nonche' delle possibili interazioni avverse con la venlafaxina, inclusi effetti didepressione del SNC (...
INTERAZIONI
Inibitori delle monoaminoossidasi (I-MAO). I-MAO irreversibili non selettivi: la venlafaxina non deve essere usata in combinazione con I-MAOirreversibili non selettivi. Non si deve iniziare l'uso di venlafaxina per almeno 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con un I-MAO irreversibile non s...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse riportate comemolto comuni (>1/10) negli studi clinici sono state nausea, secchezzadelle fauci, cefalea e sudorazione (incluso sudore notturno). Elencodelle reazioni avverse: le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo classe sistemica...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati adeguati sulla somministrazionedi venlafaxina a donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostratotossicita' sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo e' sconosciuto. La venlafaxina deve essere somministrata a donne in gravida...