Codice:038316915
Codice ATC:732401
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- ALTRI ANTIDEPRESSIVI
- VENLAFAXINA
COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
ZARELIS 300 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa a rilascio prolungato contiene 300 mg di venlafaxina (come cloridrato). Eccipiente con effetto noto: lattosio 8.8 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: mannitolo, povidone, macrogol, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Rivestimento: acetato di cellulosa, macrogol, opadry II Y-30-18037 bianco (misceladi ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E171) e triacetina).
INDICAZIONI
Trattamento degli episodi di depressione maggiore. Prevenzione delle recidive degli episodi di depressione maggiore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il trattamento concomitante con inibitori irreversibili delle monoaminoossidasi (I-MAO) e' controindicato a causa del rischio di sindrome serotoninergica con sintomi quali agitazione, tremore e iperte...
POSOLOGIA
Posologia. Episodi di depressione maggiore: Zarelis 300 mg compressa arilascio prolungato e' raccomandata per i pazienti che non rispondonoalle basse dosi iniziali di venlafaxina. La dose iniziale raccomandata di venlafaxina compresse a rilascio prolungato e' di 75 mg una voltaal giorno. I pazienti ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Sovradosaggio: i pazienti devono essere avvertiti di evitare l'uso dialcool, tenendo conto dei relativi effetti sul SNC e della possibilita' di peggioramento clinico delle patologie psichiatriche, nonche' delle possibili interazioni avverse con la venlafaxina, inclusi effetti didepressione del SNC (...
INTERAZIONI
Inibitori delle monoaminoossidasi (I-MAO). I-MAO irreversibili non selettivi: la venlafaxina non deve essere usata in combinazione con I-MAOirreversibili non selettivi. Non si deve iniziare l'uso di venlafaxina per almeno 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con un I-MAO irreversibile non s...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse riportate comemolto comuni (>1/10) negli studi clinici sono state nausea, secchezzadelle fauci, cefalea e sudorazione (incluso sudore notturno). Elencodelle reazioni avverse: le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo classe sistemica...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati adeguati sulla somministrazionedi venlafaxina a donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostratotossicita' sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo e' sconosciuto. La venlafaxina deve essere somministrata a donne in gravida...