Codice:038502148
Codice ATC:903484
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
- ACE INIBITORI, ASSOCIAZIONI
- ACE INIBITORI E CALCIO-ANTAGONISTI
- ENALAPRIL E LERCANIDIPINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ZANIPRIL 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ACE-inibitori e calcio-antagonisti: enalapril e lercanidipina.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di enalapril maleato(pari a 15.29 mg di enalapril) e 10 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 9.44 mg di lercanidipina).
ECCIPIENTI
Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido tipo A, povidone K 30, sodio, idrogeno carbonato, magnesiostearato. Film di rivestimento: ipromellosa 5 cP, titanio diossido (E171), talco, macrogol 6000, giallo chinolina (E104), ferro ossido giallo (E172).
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con enalapril20 mg. L'associazione fissa. Il medicinale non deve essere utilizzataper il trattamento iniziale dell'ipertensione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ad un ACE-inibitore o ad un calcio-antagonista diidropiridinico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anamnesi di angioedemacausato da precedente terapia con un ACE-inibitore; angioedema ereditario o idiopatico; secondo e terzo trimestre di gravidanza; ostruzioneall'eiezione ventrico...
POSOLOGIA
I pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con enalapril 20 mg, hanno la possibilita' di assumere una dose maggiore di enalapril in monoterapia o passare all'associazione fissa del medicinale. Si raccomanda la titolazione individuale dei componenti. Se clinic...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'. Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Ipotensione sintomatica. L'ipotensione sintomatica e' stata raramenteosservata in pazienti con ipertensione non complicata. Nei pazienti ipertesi trattati con l'enalapril, e' piu' probabile che l'ipotensione sintomatica si verifichi se il paziente e' ipovolemico, ad esempio in caso di terapia con di...
INTERAZIONI
L'effetto antiipertensivo del medicinale potrebbe essere potenziato daaltri farmaci ipotensivi, quali diuretici, beta-bloccanti, alfa-bloccanti ed altre sostanze. Inoltre, sono state osservate le seguenti interazioni con uno o l'altro componente dell'associazione. Enalapril maleato. Medicinali che a...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza. La sicurezza del medicinale e' statavalutata in cinque studi clinici controllati in doppio-cieco e in duestudi a lungo termine in aperto. In totale, 1.141 pazienti hanno ricevuto il farmaco ad una dose di 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg e 20 mg/20 mg.Gli effetti indesidera...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Enalapril. L'uso degli ACE-inibitori (enalapril) non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. L'uso degli ACE-inibitori (enalapril) e' controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Non sono disponibili prove epidemiologiche definitive sul rischio ...