Codice:024574030
Codice ATC:197901
INFERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ALTRI ANTISTAMINICI USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- KETOTIFENE
SCIROPPO
FLACONE
DENOMINAZIONE
ZADITEN 0,2 MG/ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di sciroppo contiene, principio attivo: ketotifene fumarato acido0,276 mg (pari a 0,2 mg di base). Eccipienti con effetti noti: 1 ml di sciroppo contiene: maltilolo liquido 800 mg, sodio metile paraidrossibenzoato 0,7 mg, sodio propile paraidrossibenzoato 0,3 mg, alcol benzilico (contenuto nell...
ECCIPIENTI
Aroma fragola (contiene alcol benzilico), sodio propile paraidrossibenzoato, sodio metile paraidrossibenzoato, acido citrico anidro, sodio fosfato bibasico anidro, maltitolo liquido, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della rinite allergica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, epilessia, pazienti in trattamento con antidiabetici orali, allattamento al seno.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: 5 ml (1 mg) due volte al di' (mattino e sera) con ipasti. Popolazioni speciali. Popolazione pediatrica, adolescenti e bambini sopra i 3 anni 5 ml (1 mg) due volte al di' (mattino e sera) coni pasti. Bambini da 6 mesi a 3 anni: 0,25 ml/kg (0,05 mg/kg) due volte al di' (mattino e se...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Il ketotifene non previene ne' guarisce gli attacchi acuti d'asma. I farmaci sintomatici e profilattici gia' in uso per il trattamento dei sintomi dell'asma e la sua prevenzione non devono in alcun modo esseresospesi improvvisamente, se si inizia un trattamento a lungo termine con Zaditen. Cio' vale...
INTERAZIONI
Zaditen puo' aumentare gli effetti dei farmaci che deprimono il Sistema Nervoso Centrale, degli antistaminici, degli anticoagulanti e dell'alcool. La somministrazione contemporanea di antidiabetici orali (biguanidi) e Zaditen deve essere evitata, poiche' si puo' verificare trombocitopenia (vedere pa...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono riportate di seguito in accordo alla classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA ed elencate in ordine decrescente di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: moltocomune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000,< 1/100), raro (>= 1/1...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono disponibili dati sull'effetto del ketotifene sulla fertilita' umana (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza: sebbene negli animali non siano stati osservati effetti sulla gravidanza, ne' sullo sviluppo peri- e post-natale, ai livelli di dosaggio tollerati dalle madri, la sicurezza de...