Codice:044997017
Codice ATC:903816
NON SUPERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI (ANTIINFIAMMATORI)
- ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI (ANTIINFIAMMATORI)
- BROMFENAC
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
YELLOX 0,9 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, agenti antinfiammatori, non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene 0,9 mg di bromfenac (come sodio sesquidrato). Una goccia contiene approssimativamente 33 microgrammi di bromfenac. Eccipiente con effetti noti: ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido borico, borace, sodio solfito anidro (E221), tiloxapol, povidone(K 30), benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua per preparazioniiniettabili, sodio idrossido (per regolare il pH).
INDICAZIONI
Yellox e' indicato nell'adulto per il trattamento dell'infiammazione oculare postoperatoria dopo estrazione di cataratta.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a bromfenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS). Yellox e' controindicato nei pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico o altri medicinali inibitori della prostaglandina-sintetasi precipitano cris...
POSOLOGIA
Posologia. Uso negli adulti, anziani compresi: la dose e' di una goccia di Yellox nell'occhio o negli occhi interessati due volte al giorno,a iniziare dal giorno successivo all'intervento di cataratta e proseguendo nelle prime 2 settimane di postoperatorio. La durata del trattamento non deve superar...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. I pazienti devono essere istruiti a mantenere il flacone chiuso saldamente quando nonin uso.
AVVERTENZE
Tutti i FANS per uso topico possono rallentare o ritardare il processodi guarigione come i corticosteroidi per uso topico. L'uso concomitante di FANS e steroidi per uso topico puo' aumentare il rischio di disturbi del processo di guarigione. Sensibilita' crociata: esiste il rischio potenziale di sen...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. Non sono state segnalate interazioni con i colliri antibiotici utilizzati in occasione degliinterventi chirurgici.
EFFETTI INDESIDERATI
Sommario del profilo di sicurezza: sulla base dei dati clinici disponibili, un totale di 3,4% dei pazienti ha manifestato una o piu' reazioni avverse. Le reazioni piu' comuni o piu' importanti negli studi analizzati congiuntamente sono state sensazione anomala nell'occhio (0,5%),erosione corneale (l...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati relativi all'uso di bromfenac indonne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' conosciuto. Poiche', dopo il trattamento con Yellox, l'esposizione s...