Codice:035666205
Codice ATC:902873
AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- DERIVATI PIPERAZINICI
- LEVOCETIRIZINA
GOCCE ORALI SOLUZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
XYZAL 5 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml (che e' equivalente a 20 gocce) contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato. Eccipienti con effetti noti: ogni ml contiene 0,3375 mg di metile paraidrossibenzoato; ogni ml contiene 0,0375 mg di propileparaidrossibenzoato; ogni ml contiene 350 mg di propilene glicole. Per l'elenco completo d...
ECCIPIENTI
Sodio acetato triidrato, acido acetico, propilenglicole, glicerolo 85%, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, acqua depurata.
INDICAZIONI
Xyzal 5 mg/ml gocce orali, soluzione e' indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) e dell'orticaria cronica idiopatica negli adulti e nei bambini apartire dai 2 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, alla cetirizina, all'idrossizina, ad un qualunque altro derivato piperazinico o ad uno qualsiasi deglieccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con malattia renale infase terminale, con Velocita' di Filtrazione Glomerulare stimata (eGFR) inferiore a 15 ml/m...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta': la dosegiornaliera raccomandata e' di 5 mg (20 gocce). Anziani: e' raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con danno renale da moderato a grave (vedere "Danno renale" di seguito). Danno renale: l'intervallo delle ...
CONSERVAZIONE
Conservare il medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
AVVERTENZE
Si raccomanda cautela nell'assunzione concomitante con alcol (vedere paragrafo 4.5). Xyzal contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Deve essere prestata cautela nei pazienti con epilessia e pazienti a rischio di conv...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione con levocetirizina (inclusi studi con induttori del CYP3A4); studi effettuati con il racemo cetirizina hanno dimostrato l'assenza di interazioni avverse rilevantidal punto di vista clinico (con antipirina, azitromicina, cimetidina,diazepam, eritromicina...
EFFETTI INDESIDERATI
Studi clinici. Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta': durante gli studi di attivita' terapeutica, effettuati su uomini e donnedi eta' compresa tra 12 e 71 anni, il 15,1% dei pazienti trattati conlevocetirizina 5 mg ha manifestato almeno una reazione avversa al farmaco, rispetto all'11,3...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di levocetirizina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanzeesposte). Tuttavia, per cetirizina, il racemo di levocetirizina, un ampio numero di dati in donne in gravidanza (piu' di 1.000 gravidanze esposte) indica che non...