Codice:037357023
Codice ATC:502000
INFERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- SIMVASTATINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
XIPOCOL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori della HMG-CoA reduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Xipocol 10 mg compresse rivestite con film, ogni compressa contiene; principio attivo: simvastatina 10 mg. Xipocol 20 mg compresse rivestitecon film, ogni compressa contiene; principio attivo: simvastatina 20mg. Xipocol 40 mg compresse rivestite con film, ogni compressa contiene; principio attivo: s...
ECCIPIENTI
1 compressa rivestita con film da 10 mg contiene; eccipienti: lattosiomonoidrato, amido pregelatinizzato, butilidrossianisolo, acido ascorbico, acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido, talco,ferro ossido giallo, f...
INDICAZIONI
Ipercolesterolemia: trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) e' inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; epatopatia in fase attiva o innalzamentipersistenti delle transaminasi sieriche senza causa evidente; gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); somministrazione concomitante di potenti inibito...
POSOLOGIA
Posologia: l'intervallo posologico e' 5-80 mg/die di simvastatina somministrati per via orale in dose singola alla sera. Aggiustamenti delladose, se richiesti, devono essere fatti a intervalli di non meno di 4settimane sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla sera. Il d...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Miopatia/rabdomiolisi: la simvastatina, come altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, occasionalmente causa miopatia, che si manifesta con dolore, sensibilita' o debolezza muscolari associati a innalzamenti deilivelli della creatinchinasi (CK) di oltre dieci volte il limite superiore della norma (LSN...
INTERAZIONI
Molteplici meccanismi possono contribuire a potenziali interazioni congli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi. Farmaci o prodotti a base di erbe, che inibiscono alcuni enzimi (ad es., CYP3A4) e/o le vie dei trasportatori (ad es., OATP1B), possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di simvastatina ...
EFFETTI INDESIDERATI
Le frequenze dei seguenti effetti indesiderati, segnalati nel corso degli studi clinici e/o dell'uso post-marketing, sono classificate sullabase della valutazione dei loro tassi di incidenza nel corso di ampistudi clinici di lungo termine controllati con placebo, inclusi l'HPSe il 4S con 20.536 e 4....
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Xipocol e' controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). La sicurezza nelle donne in gravidanza non e' stata stabilita. Non sono stati condotti studi clinici controllati con simvastatina nelle donne in gravidanza. Sono state ricevute segnalazioni rare di anomalie congenite...