Codice:041004045
Codice ATC:903697
NON SUPERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- ALTRI ANTIPSICOTICI
- PALIPERIDONE
SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
SIRINGA
DENOMINAZIONE
XEPLION SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici, altri antipsicotici.
PRINCIPI ATTIVI
25 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato. Ogni siringa pre-riempita contiene 39 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 25 mgdi paliperidone. 50 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato.Ogni siringa pre-riempita contiene 78 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 50 mg di pa...
ECCIPIENTI
Polisorbato 20, polietilen glicole 4000, acido citrico monoidrato, disodio idrogeno fosfato anidro, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Il farmaco e' indicato per la terapia di mantenimento della schizofrenia in pazienti adulti stabilizzati con paliperidone o risperidone. Inpazienti adulti selezionati con schizofrenia e che abbiano precedentemente risposto a paliperidone o risperidone orale, e' possibile usare il medicinale senza un...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, al risperidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Dosi di paliperidone compresse a rilascio prolungato e del farmaco necessarie per raggiungere una simile esposizione a paliperidone allo stato stazionario durante il trattamento di mantenimento. Con una dose precedente di paliperidone compresse a rilascio prolungato 3 mg al giorno, l'iniezione del f...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Il farmaco non deve essere utilizzato per gestire stati di agitazioneacuta o stati psicotici severi quando e' richiesto un immediato controllo dei sintomi. Prestare cautela quando si prescrive paliperidone inpazienti con disturbi cardiovascolari noti o con una storia familiaredi prolungamento del tr...
INTERAZIONI
Si raccomanda cautela nel prescrivere il farmaco in associazione a medicinali di cui sia nota la capacita' di prolungare l'intervallo QT, come ad es., gli antiaritmici di classe IA (ad es., chinidina, disopiramide) e gli antiaritmici di classe III (ad es., amiodarone, sotalolo),alcuni antistaminici,...
EFFETTI INDESIDERATI
Reazioni avverse piu' frequenti: insonnia, mal di testa, ansia, infezione delle alte vie respiratorie, reazione al sito di iniezione, parkinsonismo, aumento di peso, acatisia, agitazione, sedazione/sonnolenza,nausea, costipazione, capogiro, dolore muscoloscheletrico, tachicardia, tremore, dolore add...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono dati adeguati in merito all'uso di paliperidone durante la gravidanza. Paliperidone palmitato iniettato per via intramuscolaree paliperidone somministrato per via orale non si sono dimostrati teratogeni in studi condotti sugli animali, ma sono stati osservati altritipi di tossicita' rip...