Codice:038232070
Codice ATC:900090
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- MIORILASSANTI
- MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
- ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
- TOSSINA BOTULINICA
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
XEOMIN, POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Miorilassante, farmaco ad azione periferica.
PRINCIPI ATTIVI
Xeomin 50 unita' polvere per soluzione iniettabile: un flaconcino contiene 50 unita'* di neurotossina di Clostridium Botulinum di tipo A (150 kD), priva di proteine complessanti*. Xeomin 100 unita' polvere persoluzione iniettabile: un flaconcino contiene 100 unita'* di neurotossina di Clostridium Bo...
ECCIPIENTI
Albumina umana, saccarosio.
INDICAZIONI
Xeomin e' indicato negli adulti per il trattamento sintomatico: del blefarospasmo e, della distonia cervicale di forma prevalentemente rotazionale (torcicollo spasmodico), della spasticita' dell'arto superiore,della scialorrea cronica dovuta a disturbi neurologici.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; patologie generalizzate dell'attivita' muscolare (per es. miastenia grave, sindrome di Lambert-Eaton); infezione o infiammazione in corrispondenza della sede proposta per l'iniezione.
POSOLOGIA
A causa di differenze nel test di potenza le dosi in unita' per Xeominnon sono intercambiabili con quelle per altri preparati a base di tossina botulinica di tipo A. Per informazioni dettagliate sugli studi clinici con Xeomin rispetto al complesso tradizionale di tossina botulinica di tipo A (900kD)...
CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra dei 25 gradi C. Per la conservazione dopo la ricostituzione del prodotto, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Prima di somministrare Xeomin ilmedico deve acquisire familiarita' con l'anatomia del paziente ed eventuali alterazioni anat...
INTERAZIONI
Non sono stati eseguiti studi di interazione. In teoria, l'effetto della tossina botulinica puo' essere potenziato dagli antibiotici aminoglicosidici o da altri medicinali che interferiscono con la trasmissioneneuromuscolare, quali i miorilassanti di tipo tubocurarinico. Pertanto, l'uso concomitante...
EFFETTI INDESIDERATI
In genere, gli effetti indesiderati vengono osservati entro la prima settimana dopo il trattamento e sono temporanei. Gli effetti indesiderati possono essere correlati al principio attivo, alla procedura iniettiva o ad entrambe. Effetti indesiderati indipendenti dall'indicazione.Effetti indesiderati...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull'uso della tossina botulinica di tipo A in donne in stato di gravidanza. Studi su animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva (vedere il paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Pertanto, Xeomin non deve essereusato in gravidanza s...