Codice:036688012
Codice ATC:358300
INFERIORE A +25 GRADI
60 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
- ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
- ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
- TETRABENAZINA
COMPRESSE DIVISIBILI
FLACONE
DENOMINAZIONE
XENAZINA 25 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci del sistema nervoso.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa contiene, principio attivo: tetrabenazina 25 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Amido, lattosio, talco, magnesio stearato, ossido di ferro giallo E172.
INDICAZIONI
Disordini del movimento associati a Corea di Huntington. Xenazina 25 mg e' indicato anche nel trattamento della discinesia tardiva da moderata a severa invalidante e/o socialmente imbarazzante. Tale condizionedeve permanere anche dopo sospensione di una terapia con antipsicotici, oppure nei casi in ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Tetrabenazina e' controindicata: in caso di ipersensibilita' al principio attivo (tetrabenazina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; in caso di tendenza al suicidio; in caso di depressione non trattata o trattata non adeguatamente; durante la gravidanzae/o l'allattamento a...
POSOLOGIA
Adulti: il dosaggio e la somministrazione sono variabili e vanno adattati alle condizioni del singolo paziente. Un corretto dosaggio di tetrabenazina richiede, infatti, un'attenta titolazione della terapia perdeterminare la dose adatta a ciascun paziente. Quando prescritta per la prima volta, la ter...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
La dose di tetrabenazina deve essere titolata per individuare per ciascun paziente la dose piu' adatta. Gli studi condotti in vitro e in vivo indicano che i metaboliti di tetrabenazina alfa-HTBZ e beta-HTBZ sono substrati per CYP2D6 (vedere paragrafo 5.2). Quindi, adeguamenti della dose possono esse...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione in vivo . Gli enzimi chemetabolizzano la tetrabenazina sono in parte sconosciuti. Studi in vitro indicano che la tetrabenazina potrebbe essere un inibitore del CYP2D6 e quindi potrebbe causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali me...
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza e' definita sulla base della seguente convenzione: moltocomune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (lafrequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni ed infestazio...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono dati sufficienti sull'uso di tetrabenazina nelle donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno dimostrato unatossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non e' ben noto il potenziale rischio negli esseri umani. Tetrabenazina non deve essere usata durante la gravida...