XENAZINA 112 COMPRESSE DIV 25MG
Produttore: BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
Ricetta limitativa

Codice:036688012

Codice ATC:358300

Temperatura di conservazione:

INFERIORE A +25 GRADI

Scadenza:

60 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
  • ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
  • ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
  • TETRABENAZINA
Forma farmaceutica:

COMPRESSE DIVISIBILI

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

XENAZINA 25 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri farmaci del sistema nervoso.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa contiene, principio attivo: tetrabenazina 25 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Amido, lattosio, talco, magnesio stearato, ossido di ferro giallo E172.

INDICAZIONI

Disordini del movimento associati a Corea di Huntington. Xenazina 25 mg e' indicato anche nel trattamento della discinesia tardiva da moderata a severa invalidante e/o socialmente imbarazzante. Tale condizionedeve permanere anche dopo sospensione di una terapia con antipsicotici, oppure nei casi in ...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Tetrabenazina e' controindicata: in caso di ipersensibilita' al principio attivo (tetrabenazina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; in caso di tendenza al suicidio; in caso di depressione non trattata o trattata non adeguatamente; durante la gravidanzae/o l'allattamento a...

POSOLOGIA

Adulti: il dosaggio e la somministrazione sono variabili e vanno adattati alle condizioni del singolo paziente. Un corretto dosaggio di tetrabenazina richiede, infatti, un'attenta titolazione della terapia perdeterminare la dose adatta a ciascun paziente. Quando prescritta per la prima volta, la ter...

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

La dose di tetrabenazina deve essere titolata per individuare per ciascun paziente la dose piu' adatta. Gli studi condotti in vitro e in vivo indicano che i metaboliti di tetrabenazina alfa-HTBZ e beta-HTBZ sono substrati per CYP2D6 (vedere paragrafo 5.2). Quindi, adeguamenti della dose possono esse...

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi d'interazione in vivo . Gli enzimi chemetabolizzano la tetrabenazina sono in parte sconosciuti. Studi in vitro indicano che la tetrabenazina potrebbe essere un inibitore del CYP2D6 e quindi potrebbe causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali me...

EFFETTI INDESIDERATI

La frequenza e' definita sulla base della seguente convenzione: moltocomune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (lafrequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni ed infestazio...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non ci sono dati sufficienti sull'uso di tetrabenazina nelle donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno dimostrato unatossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non e' ben noto il potenziale rischio negli esseri umani. Tetrabenazina non deve essere usata durante la gravida...