Codice:035402015
Codice ATC:902685
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI
- SOSTANZE BETA-BLOCCANTI
- TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
XALACOM 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ftalmologici, sostanze beta-bloccanti, timololo, associazioni.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo maleato 6,8 mg equivalente a 5 mg di timololo. Eccipienti con effetto noto:benzalconio cloruro 0,2 mg/ml, sodio fosfato dibasico (E339ii), sodiofosfato monobasico monoidrato (E339i) (contenente fosfati totali 6.3mg/mL). Per l'elenco co...
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, benzalconio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato (E339i), sodio fosfato dibasico (E339ii), acido cloridrico soluzione(per l'aggiustamento del pH a 6.0), sodio idrossido soluzione (per l'aggiustamento del pH a 6.0), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Xalacom e' indicato negli adulti (compresi i soggetti anziani) per lariduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucomaad angolo aperto e in pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Xalacom e' controindicato nei pazienti affetti da: malattie delle vieaeree da ipereattivita', inclusa asma bronchiale o anamnesi di asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave; bradicardia sinusale, sindrome del nodo del seno, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo ...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti (inclusi pazienti anziani): la terapia raccomandatae' una goccia una volta al giorno nell'occhio(i) da trattare. In casodi mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno ne...
CONSERVAZIONE
Prima della prima apertura: conservare in frigorifero (2-8 gradi C.).Dopo prima apertura: non conservare a temperatura superiore a 25 gradiC. Utilizzare entro 4 settimane (vedere paragrafo 6.3). Tenere il flacone nell'astuccio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
AVVERTENZE
Effetti sistemici: come altri agenti oftalmici per uso topico, Xalacomviene assorbito per via sistemica. A causa del componente beta-adrenergico timololo, si possono verificare gli stessi effetti indesideraticardiovascolari, polmonari e altri effetti indesiderati osservati congli agenti sistemici bl...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione farmacologicacon Xalacom. Sono stati riportati casi di innalzamento paradosso della pressione intraoculare in seguito alla concomitante somministrazioneoftalmica di due analoghi delle prostaglandine. Pertanto la somministrazione di due o piu' ...
EFFETTI INDESIDERATI
Per quanto concerne il latanoprost, la maggioranza delle reazioni avverse riguarda il sistema oculare. Nei risultati ottenuti dalla fase diestensione degli studi clinici principali di Xalacom, nel 16-20% dei pazienti e' stato riscontrato un aumento della pigmentazione dell'iride, che puo' risultare ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Latanoprost: non ci sono dati sufficienti relativi all'usodi latanoprost in donne in gravidanza. Studi nell'animale hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non e' conosciuto. Timololo: non ci sono dati sufficienti relativi all'uso d...