Codice:043906104
Codice ATC:904646
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIPARKINSONIANI
- SOSTANZE DOPAMINERGICHE
- INIBITORI DELLA MONOAMINOOSSIDASI DI TIPO B
- SAFINAMIDE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
XADAGO COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antiparkinsoniani, inibitori delle monoaminoossidasi -B.
PRINCIPI ATTIVI
50 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con filmcontiene safinamide metansolfonato equivalente a 50 mg di safinamide.100 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con filmcontiene safinamide metansolfonato equivalente a 100 mg di safinamide.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa. Cellulosa microcristallina. Crospovidone di tipo A. Stearato di magnesio. Silice anidra colloidale. Rivestimento confilm. Ipromellosa. Macrogol (6000). Diossido di titanio (E171). Ossido di ferro rosso (E172). Mica (E555).
INDICAZIONI
Questo farmaco e' indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da malattia di Parkinson idiopatica come terapia aggiuntiva a una dose stabile di levodopa (L-dopa) in monoterapia o in associazione ad altri medicinali per la malattia di Parkinson in pazienti fluttuanti infase da intermedia a...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminossidasi (MAO). Trattamento concomitante con petidina. Uso in pazienti con severa compromissione epatica. Uso in pazienti con albinismo, degenerazione retinica, uveite...
POSOLOGIA
Posologia. Il trattamento con safinamide deve essere iniziato a una dose di 50 mg al giorno. Tale dose giornaliera puo' essere aumentata a 100 mg/die in base alle esigenze cliniche individuali. Se una dose viene saltata, la dose successiva deve essere assunta all'orario abitualeil giorno successivo....
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Avvertenza generale. In generale, safinamide puo' essere utilizzato con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina ( selectiveserotonin re-uptake inhibitor , SSRI) alla minima dose efficace, prestando attenzione a sintomi serotoninergici. In particolare, deve essereevitato l'uso concomi...
INTERAZIONI
Interazioni farmacodinamiche in vivo e in vitro. Inibitori delle MAO epetidina. Safinamide non deve essere somministrato in concomitanza adaltri inibitori delle MAO (compresi moclobemide), perche' puo' esistere il rischio di inibizione non selettiva delle MAO che potrebbe provocare una crisi iperten...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. La discinesia e' stata la reazioneavversa piu' comune segnalata nei pazienti trattati con safinamide usato in combinazione con L-dopa in monoterapia o in associazione ad altri trattamenti per la malattia di Parkinson. E' noto che si verificanoreazioni avverse grav...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile. Safinamide non deve essere usato in donne in eta' fertile, salvo vengano utilizzate misure contraccettive efficaci. Gravidanza. I dati relativi all'uso di safinamide in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossi...